Système de Prédiction Précoce de l'Insuffisance Rénale Aiguë en Chirurgie Cardiovasculaire : Registre CARDS-AKI
Prédiction Précoce et Résultats Cliniques de l'Insuffisance Rénale Aiguë Associée à la Chirurgie Cardiovasculaire : Une Étude de Cohorte Multicentrique Prospective
Cette étude multicentrique et prospective a recruté prospectivement des patients subissant une chirurgie cardiovasculaire. Des données cliniques périopératoires détaillées et des échantillons biologiques ont été collectés à plusieurs moments. L'objectif principal est de développer un modèle d'alerte précoce pour l'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire en intégrant des données cliniques et des biomarqueurs. De plus, grâce à un suivi à long terme, l'étude cherche à caractériser les trajectoires des résultats et à établir un modèle pronostique pour les patients atteints d'IRA.
Cette étude aborde quatre questions clés : 1) Intégration des informations cliniques et des biomarqueurs pour développer un modèle prédictif précoce de l'insuffisance rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (IRA-CC) ; 2) Identification des facteurs de risque d'occurrence de l'IRA-CC ; 3) Déterminants du pronostic chez les patients atteints d'IRA-CC ; et 4) Prédiction améliorée des risques d'événements cliniques à court et à long terme dans cette population de patients.
Les participants recevront une prise en charge périopératoire standard. Le protocole d'étude comprend les procédures suivantes : (1) Collecte des données cliniques : Les données cliniques périopératoires complètes seront systématiquement enregistrées. (2) Échantillonnage d'échantillons biologiques : Des échantillons de sang et d'urine en série seront obtenus à des moments prédéfinis tout au long de la période périopératoire. (3) Surveillance hospitalière : Les résultats cliniques seront continuellement surveillés pendant le séjour à l'hôpital. (3) Suivi post-sortie : Les participants seront évalués à intervalles réguliers après leur sortie pour suivre la survenue d'événements indésirables majeurs.
Ces résultats fournissent une base fondamentale pour le développement d'un système d'alerte précoce basé sur les données. Un tel système est conçu pour faciliter l'identification rapide des patients à haut risque et permettre le lancement de stratégies de traitement personnalisées, améliorant ainsi potentiellement les résultats cliniques et optimisant l'allocation des ressources.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheng Liu
- Numéro de téléphone: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Contact:
- Sheng Liu
- Numéro de téléphone: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Programmé pour subir une chirurgie cardiaque élective ;
- Capable de compléter la collecte de données initiale et de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Créatinine sérique préopératoire > 353 µmol/L, antécédents ou traitement actuel par dialyse.
- Antécédents de transplantation rénale.
- Présence de tumeurs malignes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients qui n'ont pas développé d'insuffisance rénale aiguë (IRA) après une chirurgie cardiovasculaire
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En tant qu'étude observationnelle, l'approche thérapeutique des patients ne sera pas modifiée au cours de cette recherche.
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Patients ayant développé une AKI après une chirurgie cardiovasculaire
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En tant qu'étude observationnelle, l'approche thérapeutique des patients ne sera pas modifiée au cours de cette recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'occurrence d'une insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: De la fin de la chirurgie à 48 heures postopératoires
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De la fin de la chirurgie à 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'apparition d'événements rénaux indésirables jusqu'à 2 ans.
Délai: 2 ans
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2 ans
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La survenue d'événements cardiovasculaires indésirables jusqu'à 2 ans.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZD0547500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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