심혈관 수술 조기 예측 시스템 (AKI) : CARDS-AKI 레지스트리
심혈관 수술 연관 급성 신손상의 조기 예측 및 임상 결과: 전향적 다기관 코호트 연구
이 다기관, 전향적 연구는 심혈관 수술을 받는 환자들을 전향적으로 등록했습니다. 수술 전후의 상세한 임상 데이터와 생체 시료가 여러 시점에서 수집되었습니다. 주요 목표는 임상 데이터와 생체 표지자를 통합하여 수술 후 급성 신손상(AKI)에 대한 조기 경보 모델을 개발하는 것입니다. 또한, 장기 추적 관찰을 통해 결과 경로를 특성화하고 AKI 환자에 대한 예후 모델을 수립하고자 합니다.
이 연구는 네 가지 핵심 질문을 다룹니다: 1) 심장 수술 관련 급성 신손상(CSA-AKI)에 대한 조기 예측 모델 개발을 위한 임상 정보와 생체 표지자의 통합; 2) CSA-AKI 발생 위험 요인의 식별; 3) CSA-AKI 환자의 예후 결정 요인; 4) 이 환자 집단에서 근접 및 장기 임상 사건 위험의 향상된 예측.
참가자들은 표준 수술 전후 관리를 받게 됩니다. 연구 프로토콜에는 다음 절차가 포함됩니다:(1) 임상 데이터 수집: 포괄적인 수술 전후 임상 데이터가 체계적으로 기록됩니다. (2) 생체 시료 채취: 수술 전후 기간 동안 미리 정해진 시점에서 연속적인 혈액 및 소변 샘플이 채취됩니다. (3) 병원 내 모니터링: 입원 기간 동안 임상 결과가 지속적으로 모니터링됩니다. (4) 퇴원 후 추적 관찰: 참가자들은 퇴원 후 정기적으로 평가되어 주요 부작용 발생을 추적합니다.
이러한 발견들은 데이터 기반 조기 경보 시스템 개발을 위한 기초를 제공합니다. 이러한 시스템은 고위험 환자의 신속한 식별을 용이하게 하고 맞춤형 치료 전략의 시작을 가능하게 하여 임상 결과를 잠재적으로 개선하고 자원 배분을 최적화하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheng Liu
- 전화번호: 8613501331366
- 이메일: liusheng@fuwai.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
연락하다:
- Sheng Liu
- 전화번호: 8613501331366
- 이메일: liusheng@fuwai.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세;
- 선택적 심장 수술을 계획 중인 경우;
- 기초 데이터 수집을 완료하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 수술 전 혈청 크레아티닌 > 353 μmol/L, 투석 치료 이력 또는 현재 투석 치료 중인 경우.
- 신장 이식 이력.
- 악성 종양 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심혈관 수술 후 급성 신손상(AKI)이 발생하지 않은 환자
|
관찰 연구로서, 이 연구 과정 동안 환자의 치료 접근법은 수정되지 않을 것입니다.
|
|
심혈관 수술 후 급성 신장 손상이 발생한 환자
|
관찰 연구로서, 이 연구 과정 동안 환자의 치료 접근법은 수정되지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 급성 신손상의 발생
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 48시간까지
|
수술 종료 후부터 수술 후 48시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2년까지의 부작용 신장 사건 발생
기간: 2년
|
2년
|
|
2년까지의 불리한 심혈관계 사건 발생
기간: 2년
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .