System Wczesnego Przewidywania Ostrego Uszkodzenia Nerek w Chirurgii Sercowo-Naczyniowej: Rejestr CARDS-AKI
Wczesne przewidywanie i wyniki kliniczne ostrego uszkodzenia nerek związanego z chirurgią sercowo-naczyniową: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe
To wieloośrodkowe, prospektywne badanie prospektywnie włączyło pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym. Szczegółowe dane kliniczne okołoperacyjne i biospecjany były zbierane w wielu punktach czasowych. Głównym celem jest opracowanie modelu wczesnego ostrzegania przed pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) poprzez integrację danych klinicznych i biomarkerów. Dodatkowo, poprzez długoterminową obserwację, badanie ma na celu scharakteryzowanie trajektorii wyników i ustalenie modelu prognostycznego dla pacjentów z AKI.
To badanie porusza cztery kluczowe pytania: 1) Integracja informacji klinicznych i biomarkerów w celu opracowania wczesnego modelu predykcyjnego dla ostrego uszkodzenia nerek związanego z operacją serca (CSA-AKI); 2) Identyfikacja czynników ryzyka wystąpienia CSA-AKI; 3) Czynniki determinujące rokowanie u pacjentów z CSA-AKI; oraz 4) Ulepszone przewidywanie ryzyka zdarzeń klinicznych w bliskiej i długiej perspektywie w tej populacji pacjentów.
Uczestnicy otrzymają standardowe postępowanie okołoperacyjne. Protokół badania obejmuje następujące procedury: (1) Zbieranie Danych Klinicznych: Wyczerpujące dane kliniczne okołoperacyjne będą systematycznie rejestrowane. (2) Pobieranie Biospecjanów: Seryjne próbki krwi i moczu będą pobierane w określonych punktach czasowych w trakcie okresu okołoperacyjnego. (3) Monitorowanie w Szpitalu: Wyniki kliniczne będą ciągle monitorowane podczas pobytu w szpitalu. (3) Obserwacja po Wypisie: Uczestnicy będą oceniani w regularnych odstępach po wypisie w celu śledzenia występowania poważnych zdarzeń niepożądanych.
Te ustalenia stanowią podstawę do opracowania opartego na danych systemu wczesnego ostrzegania. Taki system ma na celu ułatwienie szybkiej identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i umożliwienie rozpoczęcia spersonalizowanych strategii leczenia, potencjalnie poprawiając wyniki kliniczne i optymalizując alokację zasobów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sheng Liu
- Numer telefonu: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
Kontakt:
- Sheng Liu
- Numer telefonu: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Planowane poddanie się planowej operacji kardiochirurgicznej;
- Możliwość ukończenia zbierania danych wyjściowych i dostarczenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjny poziom kreatyniny w surowicy > 353 µmol/L, wywiad lub obecne leczenie dializami.
- Wywiad przeszczepu nerki.
- Obecność nowotworów złośliwych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, u których nie rozwinęło się ostre uszkodzenie nerek (AKI) po operacji kardiologicznej
|
Jako badanie obserwacyjne, podejście terapeutyczne pacjentów nie będzie modyfikowane w trakcie tego badania.
|
|
Pacjenci, u których wystąpiło AKI po operacji kardiologicznej
|
Jako badanie obserwacyjne, podejście terapeutyczne pacjentów nie będzie modyfikowane w trakcie tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 48 godzin pooperacyjnych
|
Od zakończenia operacji do 48 godzin pooperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie niepożądanych zdarzeń nerkowych do 2 lat.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Występowanie niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych do 2 lat.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025ZD0547500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .