Система раннего прогнозирования острого повреждения почек при кардиохирургических вмешательствах : Регистр CARDS-AKI
Раннее прогнозирование и клинические исходы острого повреждения почек, ассоциированного с сердечно-сосудистой хирургией: проспективное многоцентровое когортное исследование
Это многоцентровое проспективное исследование проспективно включило пациентов, перенесших сердечно-сосудистую хирургию. Детальные периоперационные клинические данные и биологические образцы были собраны в нескольких временных точках. Основная цель - разработать модель раннего предупреждения послеоперационного острого повреждения почек (ОПП) путем интеграции клинических данных и биомаркеров. Кроме того, посредством долгосрочного наблюдения исследование стремится охарактеризовать траектории исходов и установить прогностическую модель для пациентов с ОПП.
Это исследование затрагивает четыре ключевых вопроса: 1) Интеграция клинической информации и биомаркеров для разработки ранней прогностической модели сердечно-хирургического ассоциированного острого повреждения почек (СХА-ОПП); 2) Идентификация факторов риска возникновения СХА-ОПП; 3) Детерминанты прогноза у пациентов с СХА-ОПП; и 4) Улучшенное прогнозирование рисков ближайших и долгосрочных клинических событий в этой популяции пациентов.
Участники получат стандартное периоперационное ведение. Протокол исследования включает следующие процедуры:(1) Сбор клинических данных: Комплексные периоперационные клинические данные будут систематически регистрироваться. (2) Забор биологических образцов: Серийные образцы крови и мочи будут получены в заранее определенные временные точки на протяжении периоперационного периода. (3) Мониторинг в стационаре: Клинические исходы будут непрерывно отслеживаться во время пребывания в стационаре. (3) Наблюдение после выписки: Участники будут оцениваться через регулярные промежутки времени после выписки для отслеживания возникновения серьезных неблагоприятных событий.
Эти результаты обеспечивают основу для разработки основанной на данных системы раннего предупреждения. Такая система предназначена для облегчения своевременной идентификации пациентов высокого риска и возможности инициации персонализированных стратегий лечения, тем самым потенциально улучшая клинические исходы и оптимизируя распределение ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sheng Liu
- Номер телефона: 8613501331366
- Электронная почта: liusheng@fuwai.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
Контакт:
- Sheng Liu
- Номер телефона: 8613501331366
- Электронная почта: liusheng@fuwai.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Запланированное проведение плановой кардиохирургической операции;
- Способность заполнить исходные данные и предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Предоперационный уровень креатинина в сыворотке > 353 мкмоль/л, наличие в анамнезе или текущий прием диализной терапии.
- Наличие в анамнезе трансплантации почки.
- Наличие злокачественных опухолей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, у которых не развилось острое повреждение почек (ОПП) после кардиохирургической операции
|
Как обсервационное исследование, терапевтический подход пациентов не будет изменяться в ходе данного исследования.
|
|
Пациенты, у которых развилась ОПП после сердечно-сосудистой хирургии
|
Как обсервационное исследование, терапевтический подход пациентов не будет изменяться в ходе данного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение послеоперационного острого повреждения почек
Временное ограничение: От окончания операции до 48 часов послеоперационного периода
|
От окончания операции до 48 часов послеоперационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений со стороны почек в течение 2 лет.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Частота возникновения неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение до 2 лет.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ZD0547500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .