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Früherkennungssystem für akute Nierenschäden in der Herz-Kreislauf-Chirurgie :CARDS-AKI-Register

4. Januar 2026 aktualisiert von: Sheng Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Frühe Vorhersage und klinische Ergebnisse von akuten Nierenschäden im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Operationen: Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie

Diese multizentrische, prospektive Studie rekrutierte prospektiv Patienten, die sich einer kardiovaskulären Operation unterzogen. Detaillierte perioperative klinische Daten und Bioproben wurden zu mehreren Zeitpunkten gesammelt. Das Hauptziel ist die Entwicklung eines Frühwarnmodells für postoperative akute Nierenschädigung (AKI) durch die Integration klinischer Daten und Biomarker. Darüber hinaus soll die Studie durch Langzeitnachbeobachtung Ergebnisverläufe charakterisieren und ein prognostisches Modell für AKI-Patienten etablieren.

Diese Studie behandelt vier Schlüsselfragen: 1) Integration klinischer Informationen und Biomarker zur Entwicklung eines frühen Vorhersagemodells für herzchirurgie-assoziierte akute Nierenschädigung (CSA-AKI); 2) Identifizierung von Risikofaktoren für das Auftreten von CSA-AKI; 3) Determinanten der Prognose bei Patienten mit CSA-AKI; und 4) verbesserte Vorhersage von kurz- und langfristigen klinischen Ereignisrisiken in dieser Patientengruppe.

Teilnehmer erhalten ein standardmäßiges perioperatives Management. Das Studienprotokoll umfasst folgende Verfahren: (1) Klinische Datenerfassung: Umfassende perioperative klinische Daten werden systematisch erfasst. (2) Bioprobenentnahme: Serielle Blut- und Urinproben werden zu vordefinierten Zeitpunkten während des gesamten perioperativen Zeitraums entnommen. (3) Stationäre Überwachung: Klinische Ergebnisse werden während des Krankenhausaufenthalts kontinuierlich überwacht. (3) Nachbeobachtung nach Entlassung: Teilnehmer werden in regelmäßigen Abständen nach der Entlassung untersucht, um das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse zu verfolgen.

Diese Ergebnisse bieten eine grundlegende Basis für die Entwicklung eines datengesteuerten Frühwarnsystems. Ein solches System soll die schnelle Identifizierung von Hochrisikopatienten erleichtern und die Einleitung personalisierter Behandlungsstrategien ermöglichen, wodurch potenziell klinische Ergebnisse verbessert und die Ressourcenallokation optimiert werden kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100444
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fuwai Hospital, CAMS & PUMC, Peking University People's Hospital; Guangdong People's Hospital; Fuwai Hospital Shenzhen (Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital, Shenzhen); Huaxi Hospital, Sichuan University; Yantai Yuhuangding Hospital; Fuwai Centarl China Cardiovascular Hospital; Fuwai Yunnan Hospital, Academy of Medical Science; Yinzhou District Center for Disease Control and Prevention, Ningbo; Peking University First Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Geplante elektive Herzoperation;
  • Fähigkeit zur Durchführung der Basisdatenerhebung und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Präoperatives Serumkreatinin > 353 µmol/L, Vorgeschichte oder aktuelle Dialysebehandlung.
  • Vorgeschichte einer Nierentransplantation.
  • Vorhandensein bösartiger Tumore.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die nach einer Herz-Kreislauf-Operation kein akutes Nierenversagen (AKI) entwickelt haben
Sonstiges: Beobachtung
Als Beobachtungsstudie wird der therapeutische Ansatz der Patienten im Verlauf dieser Forschung nicht modifiziert.
Patienten, die nach einer Herz-Kreislauf-Operation eine AKI entwickelt haben
Sonstiges: Beobachtung
Als Beobachtungsstudie wird der therapeutische Ansatz der Patienten im Verlauf dieser Forschung nicht modifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Auftreten einer postoperativen akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 48 Stunden postoperativ
Vom Ende der Operation bis 48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Auftreten von Nieren-Nebenwirkungen bis zu 2 Jahren.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Das Auftreten von unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen bis zu 2 Jahren.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025ZD0547500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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