Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cardiovaskulær Kirurgi Tidlig Prædiktionssystem for AKI :CARDS-AKI Registry

4. januar 2026 opdateret af: Sheng Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tidlig Prædiktion og Kliniske Resultater af Akut Nyreskade Forbundet med Kardiovaskulær Kirurgi: Et Prospektivt Multicenter Kohortestudie

Dette multicenter, prospektive studie rekrutterede prospektivt patienter, der gennemgik kardiovaskulær kirurgi. Detaljerede perioperative kliniske data og bioprøver blev indsamlet på flere tidspunkter. Det primære mål er at udvikle en tidlig advarselsmodel for postoperativ akut nyreskade (AKI) ved at integrere kliniske data og biomarkører. Gennem langtidsopfølgning søger studiet desuden at karakterisere forløbstrajektorier og etablere en prognostisk model for AKI-patienter.

Dette studie adresserer fire nøglespørgsmål: 1) Integration af kliniske oplysninger og biomarkører til udvikling af en tidlig prædiktiv model for hjertelirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI); 2) Identifikation af risikofaktorer for CSA-AKI-forekomst; 3) Determinanter for prognose hos patienter med CSA-AKI; og 4) Forbedret forudsigelse af nær- og langsigtede kliniske begivenhedsrisici i denne patientpopulation.

Deltagerne vil modtage standard perioperativ behandling. Studieprotokollen inkluderer følgende procedurer: (1) Klinisk dataindsamling: Omfattende perioperative kliniske data vil blive systematisk registreret. (2) Bioprøveudtagning: Serielle blod- og urinprøver vil blive indsamlet på foruddefinerede tidspunkter gennem hele den perioperative periode. (3) Inden for hospitalsovervågning: Kliniske resultater vil kontinuerligt blive overvåget under hospitalsopholdet. (3) Efter udskrivelse opfølgning: Deltagerne vil blive vurderet med regelmæssige mellemrum efter udskrivelse for at spore forekomsten af større uønskede hændelser.

Disse resultater giver et grundlæggende grundlag for udviklingen af et datadrevet tidligt advarselssystem. Et sådant system er designet til at lette den hurtige identifikation af højrisikopatienter og muliggøre igangsættelsen af personaliserede behandlingsstrategier, hvilket potentielt kan forbedre kliniske resultater og optimere ressourceallokering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100444
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuwai Hospital, CAMS & PUMC, Peking University People's Hospital; Guangdong People's Hospital; Fuwai Hospital Shenzhen (Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital, Shenzhen); Huaxi Hospital, Sichuan University; Yantai Yuhuangding Hospital; Fuwai Centarl China Cardiovascular Hospital; Fuwai Yunnan Hospital, Academy of Medical Science; Yinzhou District Center for Disease Control and Prevention, Ningbo; Peking University First Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi;
  • I stand til at gennemføre baseline-dataindsamling og give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Præoperativ serumkreatinin > 353 μmol/L, historie med eller i øjeblikket modtager dialysebehandling.
  • Historie med nyretransplantation.
  • Tilstedeværelse af ondartede svulster.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der ikke udviklede akut nyreskade (AKI) efter kardiovaskulær kirurgi
Som en observationsundersøgelse vil patienternes terapeutiske tilgang ikke blive ændret i løbet af denne forskning.
Patienter, der udviklede AKI efter kardiovaskulær kirurgi
Som en observationsundersøgelse vil patienternes terapeutiske tilgang ikke blive ændret i løbet af denne forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: Fra afslutningen af kirurgien til 48 timer postoperativt
Fra afslutningen af kirurgien til 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af bivirkninger i nyrerne op til 2 år.
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomsten af uønskede hjerte-kar-hændelser op til 2 år.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025ZD0547500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær kirurgi

Kliniske forsøg med Observation

Abonner