- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07330453
Cardiovaskulær Kirurgi Tidlig Prædiktionssystem for AKI :CARDS-AKI Registry
Tidlig Prædiktion og Kliniske Resultater af Akut Nyreskade Forbundet med Kardiovaskulær Kirurgi: Et Prospektivt Multicenter Kohortestudie
Dette multicenter, prospektive studie rekrutterede prospektivt patienter, der gennemgik kardiovaskulær kirurgi. Detaljerede perioperative kliniske data og bioprøver blev indsamlet på flere tidspunkter. Det primære mål er at udvikle en tidlig advarselsmodel for postoperativ akut nyreskade (AKI) ved at integrere kliniske data og biomarkører. Gennem langtidsopfølgning søger studiet desuden at karakterisere forløbstrajektorier og etablere en prognostisk model for AKI-patienter.
Dette studie adresserer fire nøglespørgsmål: 1) Integration af kliniske oplysninger og biomarkører til udvikling af en tidlig prædiktiv model for hjertelirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI); 2) Identifikation af risikofaktorer for CSA-AKI-forekomst; 3) Determinanter for prognose hos patienter med CSA-AKI; og 4) Forbedret forudsigelse af nær- og langsigtede kliniske begivenhedsrisici i denne patientpopulation.
Deltagerne vil modtage standard perioperativ behandling. Studieprotokollen inkluderer følgende procedurer: (1) Klinisk dataindsamling: Omfattende perioperative kliniske data vil blive systematisk registreret. (2) Bioprøveudtagning: Serielle blod- og urinprøver vil blive indsamlet på foruddefinerede tidspunkter gennem hele den perioperative periode. (3) Inden for hospitalsovervågning: Kliniske resultater vil kontinuerligt blive overvåget under hospitalsopholdet. (3) Efter udskrivelse opfølgning: Deltagerne vil blive vurderet med regelmæssige mellemrum efter udskrivelse for at spore forekomsten af større uønskede hændelser.
Disse resultater giver et grundlæggende grundlag for udviklingen af et datadrevet tidligt advarselssystem. Et sådant system er designet til at lette den hurtige identifikation af højrisikopatienter og muliggøre igangsættelsen af personaliserede behandlingsstrategier, hvilket potentielt kan forbedre kliniske resultater og optimere ressourceallokering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sheng Liu
- Telefonnummer: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
Kontakt:
- Sheng Liu
- Telefonnummer: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Planlagt til at gennemgå elektiv hjertekirurgi;
- I stand til at gennemføre baseline-dataindsamling og give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Præoperativ serumkreatinin > 353 μmol/L, historie med eller i øjeblikket modtager dialysebehandling.
- Historie med nyretransplantation.
- Tilstedeværelse af ondartede svulster.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der ikke udviklede akut nyreskade (AKI) efter kardiovaskulær kirurgi
|
Som en observationsundersøgelse vil patienternes terapeutiske tilgang ikke blive ændret i løbet af denne forskning.
|
|
Patienter, der udviklede AKI efter kardiovaskulær kirurgi
|
Som en observationsundersøgelse vil patienternes terapeutiske tilgang ikke blive ændret i løbet af denne forskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: Fra afslutningen af kirurgien til 48 timer postoperativt
|
Fra afslutningen af kirurgien til 48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af bivirkninger i nyrerne op til 2 år.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Forekomsten af uønskede hjerte-kar-hændelser op til 2 år.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ZD0547500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina