Sistema de Previsão Precoce de Cirurgia Cardiovascular para AKI: Registo CARDS-AKI
Predição Precoce e Resultados Clínicos da Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardiovascular: Um Estudo de Coorte Multicêntrico Prospectivo
Este estudo multicêntrico e prospetivo recrutou prospetivamente doentes submetidos a cirurgia cardiovascular. Foram recolhidos dados clínicos perioperatórios detalhados e biobancos em múltiplos pontos temporais. O objetivo principal é desenvolver um modelo de alerta precoce para lesão renal aguda (LRA) pós-operatória, integrando dados clínicos e biomarcadores. Além disso, através de seguimento a longo prazo, o estudo procura caracterizar trajetórias de resultados e estabelecer um modelo prognóstico para doentes com LRA.
Este estudo aborda quatro questões-chave: 1) Integração de informação clínica e biomarcadores para desenvolver um modelo preditivo precoce para lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (LRA-ACC); 2) Identificação de fatores de risco para a ocorrência de LRA-ACC; 3) Determinantes do prognóstico em doentes com LRA-ACC; e 4) Melhoria da predição de riscos de eventos clínicos a curto e longo prazo nesta população de doentes.
Os participantes receberão gestão perioperatória padrão. O protocolo do estudo inclui os seguintes procedimentos: (1) Recolha de Dados Clínicos: Dados clínicos perioperatórios abrangentes serão sistematicamente registados. (2) Amostragem de Biobancos: Serão obtidas amostras seriadas de sangue e urina em pontos temporais pré-definidos ao longo do período perioperatório. (3) Monitorização Intra-Hospitalar: Os resultados clínicos serão continuamente monitorizados durante a estadia hospitalar. (3) Seguimento Pós-Alta: Os participantes serão avaliados em intervalos regulares após a alta para acompanhar a ocorrência de eventos adversos maiores.
Estes resultados fornecem uma base fundamental para o desenvolvimento de um sistema de alerta precoce baseado em dados. Tal sistema é concebido para facilitar a identificação rápida de doentes de alto risco e permitir o início de estratégias de tratamento personalizadas, potencialmente melhorando assim os resultados clínicos e otimizando a alocação de recursos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sheng Liu
- Número de telefone: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
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Contato:
- Sheng Liu
- Número de telefone: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Agendado para cirurgia cardíaca eletiva;
- Capaz de completar a recolha de dados basais e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Creatinina sérica pré-operatória > 353 µmol/L, histórico de ou atualmente a receber terapia de diálise.
- Histórico de transplante renal.
- Presença de tumores malignos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes que não desenvolveram lesão renal aguda (LRA) após cirurgia cardiovascular
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Como estudo observacional, a abordagem terapêutica dos pacientes não será modificada durante o curso desta investigação.
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Pacientes que desenvolveram IRA após cirurgia cardiovascular
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Como estudo observacional, a abordagem terapêutica dos pacientes não será modificada durante o curso desta investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A ocorrência de lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até 48 horas pós-operatórias
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Do final da cirurgia até 48 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A ocorrência de eventos renais adversos até 2 anos.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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A ocorrência de eventos cardiovasculares adversos até 2 anos.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025ZD0547500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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