Cardiovascular Surgery Early Prediction System for AKI :CARDS-AKI Registry
Vroege Voorspelling en Klinische Uitkomsten van Cardiovasculaire Chirurgie-Gerelateerd Acuut Nierletsel: Een Prospectief Multicenter Cohortonderzoek
Deze multicenter, prospectieve studie heeft patiënten die een cardiovasculaire operatie ondergingen prospectief ingeschreven. Gedetailleerde perioperatieve klinische gegevens en biologische monsters werden op meerdere tijdstippen verzameld. Het primaire doel is het ontwikkelen van een vroegwaarschuwingsmodel voor postoperatief acuut nierletsel (AKI) door klinische gegevens en biomarkers te integreren. Daarnaast tracht de studie, via langdurige follow-up, uitkomsttrajecten te karakteriseren en een prognostisch model voor AKI-patiënten vast te stellen.
Deze studie behandelt vier belangrijke vragen: 1) Integratie van klinische informatie en biomarkers om een vroeg voorspellend model voor hartchirurgie-geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) te ontwikkelen; 2) Identificatie van risicofactoren voor het optreden van CSA-AKI; 3) Determinanten van de prognose bij patiënten met CSA-AKI; en 4) Verbeterde voorspelling van nabije en langetermijnrisico's op klinische gebeurtenissen in deze patiëntenpopulatie.
Deelnemers zullen standaard perioperatief management ontvangen. Het studieprotocol omvat de volgende procedures: (1) Klinische gegevensverzameling: Uitgebreide perioperatieve klinische gegevens zullen systematisch worden geregistreerd. (2) Biologische monstername: Seriële bloed- en urinemonsters zullen op vooraf bepaalde tijdstippen gedurende de perioperatieve periode worden verkregen. (3) Intramurale monitoring: Klinische uitkomsten zullen continu worden gevolgd tijdens het ziekenhuisverblijf. (4) Follow-up na ontslag: Deelnemers zullen na ontslag regelmatig worden beoordeeld om het optreden van belangrijke nadelige gebeurtenissen bij te houden.
Deze bevindingen vormen een basis voor de ontwikkeling van een datagestuurd vroegwaarschuwingssysteem. Zo'n systeem is ontworpen om de snelle identificatie van hoogrisicopatiënten te vergemakkelijken en de initiatie van gepersonaliseerde behandelstrategieën mogelijk te maken, waardoor mogelijk klinische uitkomsten worden verbeterd en de toewijzing van middelen wordt geoptimaliseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sheng Liu
- Telefoonnummer: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100444
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
Contact:
- Sheng Liu
- Telefoonnummer: 8613501331366
- E-mail: liusheng@fuwai.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Gepland voor electieve hartchirurgie;
- In staat om baselinegegevensverzameling te voltooien en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Preoperatief serumcreatinine > 353 µmol/L, voorgeschiedenis van of momenteel dialysebehandeling ontvangend.
- Voorgeschiedenis van niertransplantatie.
- Aanwezigheid van kwaadaardige tumoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die geen acuut nierletsel (AKI) ontwikkelden na cardiovasculaire chirurgie
|
Als een observationele studie zal de therapeutische aanpak van patiënten niet worden aangepast tijdens het verloop van dit onderzoek.
|
|
Patiënten die AKI ontwikkelden na cardiovasculaire chirurgie
|
Als een observationele studie zal de therapeutische aanpak van patiënten niet worden aangepast tijdens het verloop van dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het optreden van postoperatieve acute nierinsufficiëntie
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot 48 uur postoperatief
|
Van het einde van de operatie tot 48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het optreden van nadelige nierevenementen tot 2 jaar.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Het optreden van nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen tot 2 jaar.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025ZD0547500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .