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Sistema di Previsione Precoce di Chirurgia Cardiovascolare per AKI : Registro CARDS-AKI

4 gennaio 2026 aggiornato da: Sheng Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Previsione Precoce ed Esiti Clinici dell'Insufficienza Renale Acuta Associata a Chirurgia Cardiovascolare: Uno Studio di Coorte Multicentrico Prospettico

Questo studio multicentrico e prospettico ha arruolato in modo prospettico pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare. Dati clinici perioperatori dettagliati e biospecimen sono stati raccolti in più momenti temporali. L'obiettivo primario è sviluppare un modello di allerta precoce per l'insufficienza renale acuta (IRA) postoperatoria integrando dati clinici e biomarcatori. Inoltre, attraverso un follow-up a lungo termine, lo studio mira a caratterizzare le traiettorie degli esiti e stabilire un modello prognostico per i pazienti con IRA.

Questo studio affronta quattro questioni chiave: 1) Integrazione delle informazioni cliniche e dei biomarcatori per sviluppare un modello predittivo precoce per l'insufficienza renale acuta associata alla chirurgia cardiaca (CSA-AKI); 2) Identificazione dei fattori di rischio per l'insorgenza di CSA-AKI; 3) Determinanti della prognosi nei pazienti con CSA-AKI; e 4) Miglioramento della previsione dei rischi di eventi clinici a breve e lungo termine in questa popolazione di pazienti.

I partecipanti riceveranno una gestione perioperatoria standard. Il protocollo di studio include le seguenti procedure: (1) Raccolta dei dati clinici: I dati clinici perioperatori completi saranno registrati in modo sistematico. (2) Campionamento dei biospecimen: Campioni seriali di sangue e urine saranno ottenuti in momenti temporali prestabiliti durante tutto il periodo perioperatorio. (3) Monitoraggio intraospedaliero: Gli esiti clinici saranno monitorati continuamente durante la degenza ospedaliera. (4) Follow-up post-dimissione: I partecipanti saranno valutati a intervalli regolari dopo la dimissione per tracciare il verificarsi di eventi avversi maggiori.

Questi risultati forniscono una base fondamentale per lo sviluppo di un sistema di allerta precoce basato sui dati. Tale sistema è progettato per facilitare l'identificazione tempestiva di pazienti ad alto rischio e consentire l'inizio di strategie di trattamento personalizzate, migliorando potenzialmente gli esiti clinici e ottimizzando l'allocazione delle risorse.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100444
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale Fuwai, CAMS & PUMC, Ospedale del Popolo dell'Università di Pechino; Ospedale del Popolo del Guangdong; Ospedale Fuwai Shenzhen (Ospedale Cardiovascolare Sun Yat-sen, Shenzhen); Ospedale Huaxi, Università del Sichuan; Ospedale Yantai Yuhuangding; Ospedale Cardiovascolare Centrale della Cina Fuwai; Ospedale Fuwai Yunnan, Accademia delle Scienze Mediche; Centro per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie del Distretto di Yinzhou, Ningbo; Primo Ospedale dell'Università di Pechino

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Pianificato per sottoporsi a chirurgia cardiaca elettiva;
  • In grado di completare la raccolta dei dati basali e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Creatinina sierica preoperatoria > 353 µmol/L, anamnesi di o attualmente in terapia dialitica.
  • Anamnesi di trapianto renale.
  • Presenza di tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che non hanno sviluppato lesione renale acuta (AKI) dopo intervento chirurgico cardiovascolare
Altro: Osservazione
Essendo uno studio osservazionale, l'approccio terapeutico dei pazienti non verrà modificato durante il corso di questa ricerca.
Pazienti che hanno sviluppato AKI dopo un intervento chirurgico cardiovascolare
Altro: Osservazione
Essendo uno studio osservazionale, l'approccio terapeutico dei pazienti non verrà modificato durante il corso di questa ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza di insufficienza renale acuta post-operatoria
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento chirurgico a 48 ore postoperatorie
Dalla fine dell'intervento chirurgico a 48 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il verificarsi di eventi renali avversi fino a 2 anni.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
L'incidenza di eventi cardiovascolari avversi fino a 2 anni.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025ZD0547500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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