Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær kirurgi tidlig prediksjonssystem for AKI :CARDS-AKI Register

4. januar 2026 oppdatert av: Sheng Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tidlig prediksjon og kliniske utfall av akutt nyreskade assosiert med kardiovaskulær kirurgi: En prospektiv multicenter kohortstudie

Denne multicentriske, prospektive studien inkluderte prospektivt pasienter som gjennomgikk kardiovaskulær kirurgi. Detaljerte perioperative kliniske data og bioprøver ble innsamlet på flere tidspunkter. Hovedmålet er å utvikle en tidlig varslingsmodell for postoperativ akutt nyreskade (AKI) ved å integrere kliniske data og biomarkører. I tillegg søker studien, gjennom langtids oppfølging, å karakterisere utfallstrajektorier og etablere en prognostisk modell for AKI-pasienter.

Denne studien adresserer fire nøkkelspørsmål: 1) Integrering av klinisk informasjon og biomarkører for å utvikle en tidlig prediktiv modell for hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI); 2) Identifisering av risikofaktorer for CSA-AKI-forekomst; 3) Bestemmende faktorer for prognose hos pasienter med CSA-AKI; og 4) Forbedret prediksjon av nær- og langsiktige kliniske hendelsesrisikoer i denne pasientpopulasjonen.

Deltakere vil motta standard perioperativ behandling. Studieprotokollen inkluderer følgende prosedyrer:(1) Klinisk datainnsamling: Omfattende perioperative kliniske data vil bli systematisk registrert. (2) Bioprøvetaking: Serielle blod- og urinprøver vil bli tatt på forhåndsdefinerte tidspunkter gjennom hele den perioperative perioden. (3) Innleggelsesovervåking: Kliniske utfall vil kontinuerlig overvåkes under sykehusoppholdet. (4) Oppfølging etter utskrivelse: Deltakere vil bli vurdert med jevne mellomrom etter utskrivelse for å spore forekomsten av større uønskede hendelser.

Disse funnene gir et grunnleggende grunnlag for utviklingen av en datadrevet tidlig varslingssystem. Et slikt system er designet for å lette rask identifisering av høyt risikopasienter og muliggjøre iverksettelse av personaliserte behandlingsstrategier, og dermed potensielt forbedre kliniske utfall og optimalisere ressursallokering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100444
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fuwai Hospital, CAMS & PUMC, Peking University People's Hospital; Guangdong People's Hospital; Fuwai Hospital Shenzhen (Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital, Shenzhen); Huaxi Hospital, Sichuan University; Yantai Yuhuangding Hospital; Fuwai Centarl China Cardiovascular Hospital; Fuwai Yunnan Hospital, Academy of Medical Science; Yinzhou District Center for Disease Control and Prevention, Ningbo; Peking University First Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Planlagt for elektiv hjertekirurgi;
  • I stand til å fullføre basisdatainnsamling og gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Preoperativt serumkreatinin > 353 µmol/L, historikk med eller mottar dialyseterapi for tiden.
  • Historie med nyretransplantasjon.
  • Tilstedeværelse av ondartede svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som ikke utviklet akutt nyreskade (AKI) etter hjerte- og karkirurgi
Som en observasjonsstudie vil pasientens behandlingstilnærming ikke bli endret i løpet av denne forskningen.
Pasienter som utviklet AKI etter hjerte- og karkirurgi
Som en observasjonsstudie vil pasientens behandlingstilnærming ikke bli endret i løpet av denne forskningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: Fra slutten av kirurgi til 48 timer postoperativt
Fra slutten av kirurgi til 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av uønskede nyrehendelser inntil 2 år.
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomsten av uønskede hjerte-karsykdom hendelser opp til 2 år.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025ZD0547500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere