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心血管外科早期预测系统用于急性肾损伤:CARDS-AKI 注册表

2026年1月4日 更新者:Sheng Liu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

心血管手术相关急性肾损伤的早期预测与临床结局:一项前瞻性多中心队列研究

这项多中心前瞻性研究前瞻性地招募了接受心血管手术的患者。在多个时间点详细收集了围手术期临床数据和生物样本。主要目标是通过整合临床数据和生物标志物,开发术后急性肾损伤(AKI)的早期预警模型。此外,通过长期随访,该研究旨在描述AKI患者的结果轨迹并建立预后模型。

本研究解决了四个关键问题:1)整合临床信息和生物标志物,开发心脏手术相关急性肾损伤(CSA-AKI)的早期预测模型;2)识别CSA-AKI发生的风险因素;3)确定CSA-AKI患者预后的决定因素;以及4)增强对该患者群体近期和长期临床事件风险的预测。

参与者将接受标准的围手术期管理。研究方案包括以下程序:(1)临床数据收集:系统记录全面的围手术期临床数据。(2)生物样本采集:在围手术期预定义的时间点采集系列血液和尿液样本。(3)院内监测:住院期间持续监测临床结果。(3)出院后随访:出院后定期评估参与者,以追踪主要不良事件的发生。

这些发现为开发数据驱动的预警系统提供了基础。该系统旨在促进及时识别高风险患者,并启动个性化治疗策略,从而可能改善临床结果并优化资源分配。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100444
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

中国医学科学院阜外医院、北京大学人民医院;广东省人民医院;阜外医院深圳医院(深圳中山心血管医院);四川大学华西医院;烟台毓璜顶医院;阜外华中心血管病医院;中国医学科学院阜外医院云南医院;宁波市鄞州区疾病预防控制中心;北京大学第一医院

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;
  • 计划接受择期心脏手术;
  • 能够完成基线数据收集并提供书面知情同意。

排除标准:

  • 术前血清肌酐>353μmol/L,有透析治疗史或正在接受透析治疗。
  • 有肾移植史。
  • 存在恶性肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心血管手术后未发生急性肾损伤(AKI)的患者
作为一项观察性研究,在本次研究过程中,患者的治疗方法将不会发生改变。
心血管手术后发生急性肾损伤的患者
作为一项观察性研究,在本次研究过程中,患者的治疗方法将不会发生改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后急性肾损伤的发生
大体时间:从手术结束至术后48小时
从手术结束至术后48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
长达2年的不良肾脏事件发生率。
大体时间:2年
2年
长达2年内不良心血管事件的发生情况。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月25日

初级完成 (估计的)

2029年7月31日

研究完成 (估计的)

2029年7月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月4日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月4日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025ZD0547500

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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