Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiovaskulär kirurgi tidig prediktionssystem för AKI :CARDS-AKI-registret

4 januari 2026 uppdaterad av: Sheng Liu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tidig prediktion och kliniska utfall av akut njurskada associerad med hjärt-kärlkirurgi: En prospektiv multicenter-kohortstudie

Denna multicentriska, prospektiva studie rekryterade prospektivt patienter som genomgick kardiovaskulär kirurgi. Detaljerade perioperativa kliniska data och bioprov samlades in vid flera tidpunkter. Det primära målet är att utveckla en tidig varningsmodell för postoperativ akut njurskada (AKI) genom att integrera kliniska data och biomarkörer. Dessutom, genom långsiktig uppföljning, strävar studien efter att karakterisera utfallstrajektorier och etablera en prognostisk modell för AKI-patienter.

Denna studie adresserar fyra nyckelfrågor: 1) Integration av klinisk information och biomarkörer för att utveckla en tidig prediktiv modell för hjärtkirurgi-associerad akut njurskada (CSA-AKI); 2) Identifiering av riskfaktorer för CSA-AKI-förekomst; 3) Bestämningsfaktorer för prognos hos patienter med CSA-AKI; och 4) Förbättrad prediktion av nära och långsiktiga kliniska händelserisker i denna patientpopulation.

Deltagare kommer att få standard perioperativ behandling. Studieprotokollet inkluderar följande procedurer:(1) Insamling av kliniska data: Omfattande perioperativa kliniska data kommer att systematiskt registreras. (2) Bioprover: Seriella blod- och urinprover kommer att erhållas vid förutbestämda tidpunkter under hela perioperativa perioden. (3) Övervakning under sjukhusvistelse: Kliniska utfall kommer att kontinuerligt övervakas under sjukhusvistelsen. (3) Uppföljning efter utskrivning: Deltagare kommer att utvärderas med regelbundna intervall efter utskrivning för att spåra förekomsten av större ofördelaktiga händelser.

Dessa fynd ger en grundläggande bas för utvecklingen av ett datadrivet tidigt varningssystem. Ett sådant system är utformat för att underlätta snabb identifiering av högriskpatienter och möjliggöra initiering av personliga behandlingsstrategier, vilket därigenom potentiellt kan förbättra kliniska utfall och optimera resursallokering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100444
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fuwai-sjukhuset, CAMS & PUMC, Peking University People's Hospital; Guangdong People's Hospital; Fuwai-sjukhuset Shenzhen (Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital, Shenzhen); Huaxi-sjukhuset, Sichuan University; Yantai Yuhuangding-sjukhuset; Fuwai Centarl China Cardiovascular Hospital; Fuwai Yunnan-sjukhuset, Academy of Medical Science; Yinzhou District Center for Disease Control and Prevention, Ningbo; Peking University First Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Planerad för elektiv hjärtkirurgi;
  • Kan genomföra baslinjedatainsamling och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Preoperativt serumkreatinin > 353 µmol/L, tidigare eller pågående dialysbehandling.
  • Tidigare njurtransplantation.
  • Förekomst av maligna tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som inte utvecklade akut njurskada (AKI) efter hjärtkirurgi
Som en observationsstudie kommer patienternas terapeutiska tillvägagångssätt inte att modifieras under denna forsknings gång.
Patienter som utvecklade AKI efter hjärt-kärlkirurgi
Som en observationsstudie kommer patienternas terapeutiska tillvägagångssätt inte att modifieras under denna forsknings gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av postoperativ akut njurskada
Tidsram: Från slutet av operationen till 48 timmar postoperativt
Från slutet av operationen till 48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av negativa njurhändelser upp till 2 år.
Tidsram: 2 år
2 år
Förekomsten av kardiovaskulära biverkningar upp till 2 år.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025ZD0547500

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera