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労働ホップスコッチが分娩過程と満足度に及ぼす影響 (Labor Hopscotc)

2025年12月29日 更新者:Pirozhan、Aydin Adnan Menderes University

ランダム化比較試験:労働ホップスコッチ法が分娩経過と母親の満足度に及ぼす影響

この研究は、ラバーホップスコッチ運動が分娩過程と母体満足度に及ぼす効果を評価することを目的としています。 本研究は、三次医療レベルの産科病棟で無作為化比較試験として実施されます。 適格な妊婦は分娩の活動期に募集され、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。

介入群の参加者は、標準的な分娩時ケアに加えて、分娩中にラバーホップスコッチ運動プログラムを受けます。 対照群は標準的な分娩時ケアのみを受けます。 ラバーホップスコッチ運動プログラムは、分娩の段階に合わせて調整された体系的な身体運動で構成され、訓練を受けた医療専門家の監督の下で実施されます。

データは、標準化されたデータ収集フォーム、産科記録、および妥当性が確認された測定ツールを使用して収集されます。 社会人口統計学的特性、産科歴、分娩の特徴、および分娩中の母体の経験に関連する情報が記録されます。 本研究は、倫理原則および関連する機関のガイドラインに従って実施されます。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、ラバーホップスコッチ運動が分娩過程と母体の体験に及ぼす影響を評価することを目的としています。 本研究は、適格な妊婦を含む無作為化比較試験として設計されています。 参加者は介入群または対照群に割り当てられ、事前に定義されたアウトカムは標準化された手順を用いて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象となる基準:

  • 初産婦で子宮口開大3cmから5cmの妊婦、経腟分娩が予定され分娩室に入室した者、
  • 18歳から35歳の妊婦、
  • 妊娠週数が37週から42週の妊婦、
  • トルコ語を話し理解できる者、および
  • 少なくとも小学校卒業以上の学歴を有する者(尺度は自己記入式で完了するため)が対象となります。
  • 精神的または身体的健康問題の既往歴のない妊婦、
  • ハイリスク妊娠の既往歴のない妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラボホップスコッチプログラムグループ
参加者は分娩第一期に「ラボーホップスコッチ運動プログラム」を受けます。 このプログラムは薬物を使わない行動介入であり、積極的な運動を促します。 運動は分娩時間の短縮、痛みの軽減、出産満足度の向上を目指します。 プログラムは訓練を受けた医療専門家の監督下で行われ、継続的な分娩中サポートを提供します。

分娩中、能動的な姿勢、動き、呼吸法、記録が活用され、さらにホップスコッチのステップも用いられます。

訓練を受けた助産師/医療専門家の指導のもとで行われます。

潜伏期と活動期の全期間にわたって適用されます。

目的:痛みを軽減し、分娩の進行を促進し、介入を最小限に抑えることです。

施設の通常標準産科ケアプロトコル

標準ケアに基づく非薬理学的または薬理学的快適性対策

医療専門家の日常的な臨床実践を含む

ホップスコッチプログラムは実施されていません

他の:標準分娩介護群 → 対照群
参加者は標準的な分娩時ケアを受けました。 この介入には、通常の出産慣行とケア手順が含まれていました。 特別な運動や追加の介入を含まなかったこのグループは、対照群として機能しました。

分娩中、能動的な姿勢、動き、呼吸法、記録が活用され、さらにホップスコッチのステップも用いられます。

訓練を受けた助産師/医療専門家の指導のもとで行われます。

潜伏期と活動期の全期間にわたって適用されます。

目的:痛みを軽減し、分娩の進行を促進し、介入を最小限に抑えることです。

施設の通常標準産科ケアプロトコル

標準ケアに基づく非薬理学的または薬理学的快適性対策

医療専門家の日常的な臨床実践を含む

ホップスコッチプログラムは実施されていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検証済み満足度スケールで測定された母親の満足度スコア
時間枠:分娩後24時間以内
母性満足度は、妥当性が確認された満足度尺度を用いて評価されます。 総合スコアは尺度のガイドラインに従って算出され、スコアが高いほど母性満足度が高いことを示します。
分娩後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/46 (その他の識別子:Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要研究結果の発表後、適切なリクエストがあれば、匿名化された個人参加者データは資格のある研究者に提供されます。 データは、倫理的およびプライバシー規制に従い、安全なデータリポジトリを通じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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