- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07330557
Effekten av arbeidsstøtten på fødselen og tilfredsheten (Labor Hopscotc)
Effekten av Arbeidshoppekast-metoden på fødselen og mors tilfredshet: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er utformet for å vurdere effekten av Fødselshopping-øvelsen på fødselsprosessen og mors tilfredshet. Studien vil bli gjennomført som en randomisert kontrollert studie ved et tertiært fødeavdeling. Kvalifiserte gravide kvinner vil bli rekruttert i den aktive fasen av fødselen og tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta Fødselshopping-øvelseprogrammet under fødselen i tillegg til standard fødselshjelp. Kontrollgruppen vil kun motta standard fødselshjelp. Fødselshopping-øvelseprogrammet består av strukturerte fysiske bevegelser tilpasset fødselsstadiene og implementeres under veiledning av trent helsepersonell.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av standardiserte datainnsamlingsskjemaer, fødselsjournaler og validerte måleverktøy. Informasjon knyttet til sosiodemografiske egenskaper, fødselshistorikk, fødselskarakteristikker og mors erfaringer under fødselen vil bli registrert. Studien gjennomføres i samsvar med etiske prinsipper og relevante institusjonelle retningslinjer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primipare gravide kvinner med cervikal utvidelse mellom 3 cm og 5 cm, som forventes å ha en vaginal fødsel og er innlagt på føderommet,
- Gravide kvinner i alderen 18–35 år,
- Gravide kvinner med svangerskapsalder mellom 37–42 uker,
- Som kan snakke og forstå tyrkisk, og
- Som minst har fullført grunnskolen (ettersom skalaene vil bli utfylt ved selvrapporteringsmetoden) vil bli inkludert.
- Gravide kvinner uten historikk om psykiske eller fysiske helseproblemer,
- Gravide kvinner uten historikk om høyrisikosvangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeids Hoppetau Program Gruppe
Deltakerne gjennomgår Labor Hopscotch Treningsprogrammet under første fase av fødselen.
Dette programmet er en ikke-farmakologisk, atferdsmessig intervensjon som oppmuntrer til aktiv bevegelse.
Øvelsene har som mål å forkorte fødselsvarigheten, redusere smerter og øke tilfredsheten med fødselen.
Programmet utføres under veiledning av utdannet helsepersonell og gir løpende støtte under fødselen.
|
Gjennom fødselen benyttes aktive stillinger, bevegelser, pustøvelser og opptak, sammen med hinkelens trinn. Veiledet av en utdannet jordmor/helsepersonell. Anvendes gjennom den latente og aktive fasen. Formål: Å redusere smerter, lette fødselens fremgang og minimere inngrep. Institusjonens rutinemessige standard fødselsomsorgsprotokoll Ikke-farmakologiske eller farmakologiske komforttiltak i henhold til standard omsorg Inkluderer rutinemessige kliniske praksiser for helsepersonell Hopscotch-programmet er ikke implementert |
|
Annen: Standard fødselshjelpsgruppe → Kontroll
Deltakerne mottok standard fødselshjelp.
Denne intervensjonen inkluderte rutinemessige fødselspraksiser og omsorgsprosedyrer.
Denne gruppen, som ikke inkluderte spesielle øvelser eller tilleggsintervensjoner, fungerte som kontrollgruppen.
|
Gjennom fødselen benyttes aktive stillinger, bevegelser, pustøvelser og opptak, sammen med hinkelens trinn. Veiledet av en utdannet jordmor/helsepersonell. Anvendes gjennom den latente og aktive fasen. Formål: Å redusere smerter, lette fødselens fremgang og minimere inngrep. Institusjonens rutinemessige standard fødselsomsorgsprotokoll Ikke-farmakologiske eller farmakologiske komforttiltak i henhold til standard omsorg Inkluderer rutinemessige kliniske praksiser for helsepersonell Hopscotch-programmet er ikke implementert |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors tilfredshetsmål målt med en validert tilfredshetsskala
Tidsramme: Innen 24 timer etter fødselen
|
Mødretilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en validert tilfredshetsskala.
Totalscore vil bli beregnet i henhold til skalaens retningslinjer, hvor høyere score indikerer større mødretilfredshet.
|
Innen 24 timer etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/46 (Annen identifikator: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .