- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07330557
El Efecto Del Rayuela Laboral En El Proceso De Parto Y La Satisfacción (Labor Hopscotc)
Efecto del Método Laboral Rayuela en el Proceso de Parto y la Satisfacción Materna: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Este estudio está diseñado para evaluar el efecto del ejercicio Labor Hopscotch en el proceso de parto y la satisfacción materna. El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado en una unidad de maternidad de nivel terciario. Las mujeres embarazadas elegibles serán reclutadas durante la fase activa del parto y asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
Las participantes en el grupo de intervención recibirán el programa de ejercicios Labor Hopscotch durante el parto, además de la atención intraparto estándar. El grupo de control recibirá únicamente la atención intraparto estándar. El programa de ejercicios Labor Hopscotch consiste en movimientos físicos estructurados adaptados a las etapas del parto y se implementa bajo la supervisión de profesionales sanitarios capacitados.
Los datos se recopilarán utilizando formularios estandarizados de recogida de datos, registros obstétricos e instrumentos de medición validados. Se registrará información relacionada con características sociodemográficas, antecedentes obstétricos, características del parto y experiencias maternas durante el parto. El estudio se realiza de acuerdo con principios éticos y las directrices institucionales pertinentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Turquía (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas primíparas con dilatación cervical entre 3 cm y 5 cm, que se espera tengan un parto vaginal y sean admitidas en la sala de partos,
- Mujeres embarazadas de 18 a 35 años,
- Mujeres embarazadas con una edad gestacional entre 37 y 42 semanas,
- Capaces de hablar y comprender turco, y
- Se incluirán al menos graduadas de educación primaria (ya que las escalas se completarán mediante el método de autoinforme).
- Mujeres embarazadas sin antecedentes de problemas de salud mental o física,
- Mujeres embarazadas sin antecedentes de embarazo de alto riesgo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del Programa Labor Hopscotch
Los participantes realizan el Programa de Ejercicios Labor Hopscotch durante la primera etapa del parto.
Este programa es una intervención conductual no farmacológica que fomenta el movimiento activo.
Los ejercicios tienen como objetivo acortar la duración del parto, reducir el dolor y aumentar la satisfacción con el nacimiento.
El programa se realiza bajo la supervisión de profesionales sanitarios capacitados y proporciona apoyo intraparto continuo.
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A lo largo del parto, se utilizan posiciones activas, movimientos, ejercicios de respiración y grabaciones, junto con los pasos de rayuela. Guiado por una matrona/profesional sanitario capacitado. Aplicado a lo largo de las fases latente y activa. Propósito: Reducir el dolor, facilitar la progresión del parto y minimizar las intervenciones. Protocolo estándar de atención materna de rutina de la institución Medidas de confort no farmacológicas o farmacológicas según la atención estándar Incluye las prácticas clínicas rutinarias de los profesionales sanitarios El programa Hopscotch no está implementado |
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Otro: Grupo de Atención Intraparto Estándar → Control
Los participantes recibieron atención intraparto estándar.
Esta intervención incluyó prácticas de parto rutinarias y procedimientos de atención.
Este grupo, que no incluyó ejercicios especiales ni intervenciones adicionales, sirvió como grupo de control.
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A lo largo del parto, se utilizan posiciones activas, movimientos, ejercicios de respiración y grabaciones, junto con los pasos de rayuela. Guiado por una matrona/profesional sanitario capacitado. Aplicado a lo largo de las fases latente y activa. Propósito: Reducir el dolor, facilitar la progresión del parto y minimizar las intervenciones. Protocolo estándar de atención materna de rutina de la institución Medidas de confort no farmacológicas o farmacológicas según la atención estándar Incluye las prácticas clínicas rutinarias de los profesionales sanitarios El programa Hopscotch no está implementado |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Satisfacción Materna Medida por una Escala de Satisfacción Validada
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores al parto
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La satisfacción materna se evaluará utilizando una escala de satisfacción validada.
Las puntuaciones totales se calcularán según las directrices de la escala, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor satisfacción materna.
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En las 24 horas posteriores al parto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2023/46 (Otro identificador: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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