- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07330557
Effekten av arbetshoppa på förlossningsprocessen och tillfredsställelse (Labor Hopscotc)
Effekten av Hopprepemetoden på förlossningsprocessen och mödrars tillfredsställelse: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av Labor Hopscotch-övningen på förlossningsprocessen och mödrars tillfredsställelse. Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie på en tertiär förlossningsenhet. Berättigade gravida kvinnor kommer att rekryteras under den aktiva förlossningsfasen och slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få Labor Hopscotch-övningsprogrammet under förlossningen utöver standardvård under förlossning. Kontrollgruppen kommer endast att få standardvård under förlossning. Labor Hopscotch-övningsprogrammet består av strukturerade fysiska rörelser anpassade till förlossningens stadier och genomförs under överinseende av utbildade vårdpersonal.
Data kommer att samlas in med standardiserade datainsamlingsformulär, obstetriska journaler och validerade mätinstrument. Information relaterad till sociodemografiska egenskaper, obstetrisk historia, förlossningskarakteristika och mödrars upplevelser under förlossning kommer att registreras. Studien genomförs i enlighet med etiska principer och relevanta institutionella riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydin, Turkiet (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipara gravida kvinnor med cervical utvidgning mellan 3 cm och 5 cm, som förväntas ha en vaginal förlossning och är intagna på förlossningsrummet,
- Gravida kvinnor i åldern 18–35 år,
- Gravida kvinnor med graviditetslängd mellan 37–42 veckor,
- Som kan tala och förstå turkiska, och
- Minsta utbildningsnivå är grundskola (eftersom skalorna kommer att fyllas i med självrapporteringsmetoden) kommer att inkluderas.
- Gravida kvinnor utan tidigare mentala eller fysiska hälsoproblem,
- Gravida kvinnor utan tidigare högriskgraviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetshoppningsprogramgruppen
Deltagarna genomgår Labor Hopscotch Exercise Program under förlossningens första skede.
Detta program är en icke-farmakologisk, beteendemässig intervention som uppmuntrar till aktiv rörelse.
Övningarna syftar till att förkorta förlossningens längd, minska smärta och öka födelsetillfredsställelsen.
Programmet utförs under övervakning av utbildade hälso- och sjukvårdspersonal och ger pågående intrapartumstöd.
|
Under förlossningen används aktiva positioner, rörelser, andningsövningar och inspelningar, tillsammans med hagehoppstegen. Styrd av en utbildad barnmorska/hälso- och sjukvårdspersonal. Tillämpas under både den latenta och aktiva fasen. Syfte: Att minska smärta, underlätta förlossningsförloppet och minimera interventioner. Institutionens rutinmässiga standardprotokoll för mödravård Icke-farmakologiska eller farmakologiska komfortåtgärder enligt standardvård Inkluderar rutinmässiga kliniska metoder hos vårdpersonal Hopscotch-programmet implementeras inte |
|
Övrig: Standard Intrapartum Care Group → Kontroll
Deltagarna fick standardvård under förlossningen.
Denna intervention inkluderade rutinmässiga förlossningspraxis och vårdprocedurer.
Denna grupp, som inte omfattade några speciella övningar eller ytterligare interventioner, fungerade som kontrollgrupp.
|
Under förlossningen används aktiva positioner, rörelser, andningsövningar och inspelningar, tillsammans med hagehoppstegen. Styrd av en utbildad barnmorska/hälso- och sjukvårdspersonal. Tillämpas under både den latenta och aktiva fasen. Syfte: Att minska smärta, underlätta förlossningsförloppet och minimera interventioner. Institutionens rutinmässiga standardprotokoll för mödravård Icke-farmakologiska eller farmakologiska komfortåtgärder enligt standardvård Inkluderar rutinmässiga kliniska metoder hos vårdpersonal Hopscotch-programmet implementeras inte |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell tillfredsställelseskattning mätt med en validerad tillfredsställelseskala
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossningen
|
Maternell tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en validerad tillfredsställelseskala.
Totalscore kommer att beräknas enligt skalans riktlinjer, där högre poäng indikerar större maternell tillfredsställelse.
|
Inom 24 timmar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/46 (Annan identifierare: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas via en säker datarepository, i enlighet med etiska och sekretessregler.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .