- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07330557
Влияние игры в классики на родовой процесс и удовлетворенность (Labor Hopscotc)
Влияние метода «Лейбор Хопскотч» на родовой процесс и удовлетворённость матери: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование предназначено для оценки влияния упражнения «Родовые классики» на процесс родов и удовлетворенность матери. Исследование будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого исследования в родильном отделении третичного уровня. Беременные женщины, отвечающие критериям включения, будут привлекаться во время активной фазы родов и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Участники в группе вмешательства получат программу упражнений «Родовые классики» во время родов в дополнение к стандартной помощи в родах. Контрольная группа получит только стандартную помощь в родах. Программа упражнений «Родовые классики» состоит из структурированных физических движений, адаптированных к стадиям родов, и реализуется под наблюдением обученных медицинских работников.
Данные будут собираться с использованием стандартизированных форм сбора данных, акушерских записей и валидированных измерительных инструментов. Будут регистрироваться информация, связанная с социодемографическими характеристиками, акушерским анамнезом, характеристиками родов и переживаниями матери во время родов. Исследование проводится в соответствии с этическими принципами и соответствующими институциональными руководствами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция (Туркие)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, первородящие, с раскрытием шейки матки от 3 до 5 см, ожидающие вагинальные роды и госпитализированные в родильное отделение,
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет,
- Беременные женщины со сроком беременности от 37 до 42 недель,
- Способные говорить и понимать по-турецки, и
- Имеющие как минимум начальное образование (поскольку опросники будут заполняться методом самоотчета) будут включены.
- Беременные женщины без истории психических или физических проблем со здоровьем,
- Беременные женщины без истории беременности высокого риска.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа программы "Лабораторные классики"
Участницы проходят программу упражнений «Лейбор Хопскотч» во время первого этапа родов.
Эта программа представляет собой нефармакологическое поведенческое вмешательство, которое поощряет активные движения.
Упражнения направлены на сокращение продолжительности родов, уменьшение боли и повышение удовлетворённости родами.
Программа проводится под наблюдением обученных медицинских работников и обеспечивает непрерывную поддержку во время родов.
|
Во время родов используются активные позы, движения, дыхательные упражнения и записи, а также шаги в стиле "классики". Под руководством обученной акушерки/медицинского работника. Применяется на протяжении латентной и активной фаз. Цель: уменьшить боль, облегчить прогрессирование родов и минимизировать вмешательства. Стандартный протокол рутинного акушерского ухода учреждения Немедикаментозные или медикаментозные меры комфорта согласно стандартной помощи Включает рутинные клинические практики медицинских работников Программа Hopscotch не внедряется |
|
Другой: Стандартная группа интранатального ухода → Контроль
Участницы получали стандартную помощь во время родов.
Это вмешательство включало обычные практики родовспоможения и процедуры ухода.
Эта группа, которая не включала никаких специальных упражнений или дополнительных вмешательств, служила контрольной группой.
|
Во время родов используются активные позы, движения, дыхательные упражнения и записи, а также шаги в стиле "классики". Под руководством обученной акушерки/медицинского работника. Применяется на протяжении латентной и активной фаз. Цель: уменьшить боль, облегчить прогрессирование родов и минимизировать вмешательства. Стандартный протокол рутинного акушерского ухода учреждения Немедикаментозные или медикаментозные меры комфорта согласно стандартной помощи Включает рутинные клинические практики медицинских работников Программа Hopscotch не внедряется |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская оценка удовлетворенности, измеренная с помощью валидированной шкалы удовлетворенности
Временное ограничение: В течение 24 часов после родов
|
Материнская удовлетворенность будет оцениваться с использованием валидированной шкалы удовлетворенности.
Общие баллы будут рассчитываться в соответствии с рекомендациями шкалы, причем более высокие баллы указывают на большую материнскую удовлетворенность.
|
В течение 24 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/46 (Другой идентификатор: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .