- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07330557
L'effet du parcours de l'accouchement sur le processus de naissance et la satisfaction (Labor Hopscotc)
Effet de la Méthode de Marelle du Travail sur le Processus de Travail et la Satisfaction Maternelle : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de l'exercice Labor Hopscotch sur le processus de naissance et la satisfaction maternelle. L'étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé dans une maternité de niveau tertiaire. Les femmes enceintes éligibles seront recrutées pendant la phase active du travail et assignées au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin.
Les participantes du groupe d'intervention recevront le programme d'exercices Labor Hopscotch pendant le travail en plus des soins standards intrapartum. Le groupe témoin recevra uniquement les soins standards intrapartum. Le programme d'exercices Labor Hopscotch consiste en des mouvements physiques structurés adaptés aux étapes du travail et est mis en œuvre sous la supervision de professionnels de santé formés.
Les données seront collectées à l'aide de formulaires de collecte standardisés, de dossiers obstétriques et d'outils de mesure validés. Les informations relatives aux caractéristiques sociodémographiques, aux antécédents obstétriques, aux caractéristiques du travail et aux expériences maternelles pendant le travail seront enregistrées. L'étude est menée conformément aux principes éthiques et aux directives institutionnelles pertinentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aydin, Turquie (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes primipares avec une dilatation cervicale entre 3 cm et 5 cm, devant accoucher par voie vaginale et admises en salle d'accouchement,
- Femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans,
- Femmes enceintes avec un âge gestationnel entre 37 et 42 semaines,
- Capables de parler et de comprendre le turc, et
- Ayant au moins un niveau d'études primaires (car les échelles seront complétées par auto-évaluation) seront incluses.
- Femmes enceintes sans antécédents de problèmes de santé mentale ou physique,
- Femmes enceintes sans antécédents de grossesse à haut risque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du programme Labor Hopscotch
Les participants suivent le programme d'exercices Labor Hopscotch pendant la première phase du travail.
Ce programme est une intervention comportementale non pharmacologique qui encourage les mouvements actifs.
Les exercices visent à raccourcir la durée du travail, à réduire la douleur et à augmenter la satisfaction liée à la naissance.
Le programme est réalisé sous la supervision de professionnels de santé formés et fournit un soutien continu pendant le travail.
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Pendant le travail, des positions actives, des mouvements, des exercices de respiration et des enregistrements sont utilisés, ainsi que les pas de marelle. Guidé par une sage-femme/professionnel de santé formé(e). Appliqué pendant les phases latente et active. Objectif : Réduire la douleur, faciliter la progression du travail et minimiser les interventions. Protocole standard de soins maternels de routine de l'institution Mesures de confort non pharmacologiques ou pharmacologiques selon les soins standards Inclut les pratiques cliniques de routine des professionnels de santé Le programme Hopscotch n'est pas mis en œuvre |
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Autre: Groupe de soins intrapartum standard → Témoin
Les participants ont reçu les soins standards pendant le travail.
Cette intervention comprenait les pratiques d'accouchement et les procédures de soins de routine.
Ce groupe, qui ne comprenait aucun exercice spécial ou intervention supplémentaire, a servi de groupe témoin.
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Pendant le travail, des positions actives, des mouvements, des exercices de respiration et des enregistrements sont utilisés, ainsi que les pas de marelle. Guidé par une sage-femme/professionnel de santé formé(e). Appliqué pendant les phases latente et active. Objectif : Réduire la douleur, faciliter la progression du travail et minimiser les interventions. Protocole standard de soins maternels de routine de l'institution Mesures de confort non pharmacologiques ou pharmacologiques selon les soins standards Inclut les pratiques cliniques de routine des professionnels de santé Le programme Hopscotch n'est pas mis en œuvre |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de satisfaction maternelle mesuré par une échelle de satisfaction validée
Délai: Dans les 24 heures suivant l'accouchement
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La satisfaction maternelle sera évaluée à l'aide d'une échelle de satisfaction validée.
Les scores totaux seront calculés conformément aux directives de l'échelle, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction maternelle.
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Dans les 24 heures suivant l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/46 (Autre identifiant: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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