- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07330557
Het Effect Van De Arbeids Hinkelen Op Het Geboorteproces En Tevredenheid (Labor Hopscotc)
Effect van de Hinkelspelmethode op het Arbeidsproces en Moederlijke Tevredenheid: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze studie is ontworpen om het effect van de Labor Hopscotch-oefening op het geboorteproces en de tevredenheid van de moeder te evalueren. De studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie op een materniteitsafdeling op tertiair niveau. In aanmerking komende zwangere vrouwen worden gerekruteerd tijdens de actieve fase van de bevalling en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.
Deelnemers in de interventiegroep ontvangen het Labor Hopscotch-oefenprogramma tijdens de bevalling, naast de standaard intrapartumzorg. De controlegroep ontvangt alleen standaard intrapartumzorg. Het Labor Hopscotch-oefenprogramma bestaat uit gestructureerde fysieke bewegingen aangepast aan de fasen van de bevalling en wordt uitgevoerd onder toezicht van opgeleide zorgprofessionals.
Gegevens worden verzameld met behulp van gestandaardiseerde gegevensverzamelingsformulieren, obstetrische dossiers en gevalideerde meetinstrumenten. Informatie met betrekking tot sociaaldemografische kenmerken, obstetrische geschiedenis, bevallingskenmerken en ervaringen van de moeder tijdens de bevalling wordt vastgelegd. De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes en relevante institutionele richtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydin, Turkije (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipare zwangere vrouwen met een cervixverwijding tussen 3cm en 5cm, waarbij een vaginale bevalling wordt verwacht en die zijn opgenomen in de verloskamer,
- Zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar,
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur tussen 37-42 weken,
- In staat om Turks te spreken en te begrijpen, en
- Minimaal afgestudeerd van de basisschool (aangezien de vragenlijsten worden ingevuld via de zelfrapportagemethode) zullen worden geïncludeerd.
- Zwangere vrouwen zonder voorgeschiedenis van mentale of fysieke gezondheidsproblemen,
- Zwangere vrouwen zonder voorgeschiedenis van hoog-risicozwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laboratorium Hinkelspel Programma Groep
Deelnemers ondergaan het Labor Hopscotch Bewegingsprogramma tijdens de eerste fase van de bevalling.
Dit programma is een niet-farmacologische, gedragsmatige interventie die actieve beweging aanmoedigt.
De oefeningen hebben tot doel de duur van de bevalling te verkorten, pijn te verminderen en de tevredenheid over de geboorte te vergroten.
Het programma wordt uitgevoerd onder toezicht van opgeleide zorgprofessionals en biedt voortdurende intrapartumondersteuning.
|
Tijdens de bevalling worden actieve houdingen, bewegingen, ademhalingsoefeningen en opnames gebruikt, samen met de hinkelstapjes. Begeleid door een opgeleide verloskundige/zorgprofessional. Toegepast tijdens zowel de latente als de actieve fasen. Doel: Om pijn te verminderen, de bevallingsvoortgang te vergemakkelijken en interventies te minimaliseren. Het routinestandaardprotocol voor kraamzorg van de instelling Niet-farmacologische of farmacologische comfortmaatregelen volgens standaardzorg Omvat routinematige klinische praktijken van zorgprofessionals Het Hopscotch-programma wordt niet geïmplementeerd |
|
Ander: Standard Intrapartum Care Group → Controle
Deelnemers ontvingen standaard intrapartumzorg.
Deze interventie omvatte routinematige geboortepraktijken en zorgprocedures.
Deze groep, die geen speciale oefeningen of aanvullende interventies omvatte, fungeerde als de controlegroep.
|
Tijdens de bevalling worden actieve houdingen, bewegingen, ademhalingsoefeningen en opnames gebruikt, samen met de hinkelstapjes. Begeleid door een opgeleide verloskundige/zorgprofessional. Toegepast tijdens zowel de latente als de actieve fasen. Doel: Om pijn te verminderen, de bevallingsvoortgang te vergemakkelijken en interventies te minimaliseren. Het routinestandaardprotocol voor kraamzorg van de instelling Niet-farmacologische of farmacologische comfortmaatregelen volgens standaardzorg Omvat routinematige klinische praktijken van zorgprofessionals Het Hopscotch-programma wordt niet geïmplementeerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moedertevredenheidsscore Gemeten met een Geverifieerde Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de bevalling
|
De tevredenheid van moeders zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde tevredenheidsschaal.
Totale scores zullen worden berekend volgens de richtlijnen van de schaal, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid van moeders aangeven.
|
Binnen 24 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/46 (Andere identificatie: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .