- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07330557
Die Wirkung des Geburts-Hüpfspiels auf den Geburtsprozess und die Zufriedenheit (Labor Hopscotc)
Wirkung der Hopscotch-Methode auf den Geburtsverlauf und die mütterliche Zufriedenheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkung der Labor-Hopscotch-Übung auf den Geburtsprozess und die mütterliche Zufriedenheit zu bewerten. Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie in einer tertiären Geburtsstation durchgeführt. Berechtigte schwangere Frauen werden während der aktiven Wehenphase rekrutiert und entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zufällig zugeteilt.
Teilnehmerinnen in der Interventionsgruppe erhalten das Labor-Hopscotch-Übungsprogramm während der Wehen zusätzlich zur standardmäßigen intrapartalen Versorgung. Die Kontrollgruppe erhält nur die standardmäßige intrapartale Versorgung. Das Labor-Hopscotch-Übungsprogramm besteht aus strukturierten körperlichen Bewegungen, die an die Phasen der Wehen angepasst sind, und wird unter Aufsicht geschulter medizinischer Fachkräfte durchgeführt.
Daten werden mithilfe standardisierter Datenerhebungsformulare, geburtshilflicher Aufzeichnungen und validierter Messinstrumente gesammelt. Informationen zu soziodemografischen Merkmalen, geburtshilflicher Anamnese, Weheneigenschaften und mütterlichen Erfahrungen während der Wehen werden erfasst. Die Studie wird gemäß ethischer Grundsätze und relevanter institutioneller Richtlinien durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aydin, Türkei (türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Schwangere mit einer Zervixdilatation zwischen 3 cm und 5 cm, bei denen eine vaginale Entbindung erwartet wird und die in den Kreißsaal aufgenommen wurden,
- Schwangere im Alter von 18-35 Jahren,
- Schwangere mit einem Gestationsalter zwischen 37-42 Wochen,
- Die in der Lage sind, Türkisch zu sprechen und zu verstehen, und
- Mindestens einen Grundschulabschluss haben (da die Fragebögen mit der Selbstauskunftsmethode ausgefüllt werden), werden eingeschlossen.
- Schwangere ohne Vorgeschichte von psychischen oder körperlichen Gesundheitsproblemen,
- Schwangere ohne Vorgeschichte einer Risikoschwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Labor-Hüpfspiel-Programmgruppe
Die Teilnehmer absolvieren das Labor-Hopscotch-Übungsprogramm während der ersten Phase der Wehen.
Dieses Programm ist eine nicht-pharmakologische, verhaltensbezogene Intervention, die aktive Bewegung fördert.
Die Übungen zielen darauf ab, die Wehendauer zu verkürzen, Schmerzen zu reduzieren und die Zufriedenheit mit der Geburt zu steigern.
Das Programm wird unter Aufsicht von geschulten medizinischen Fachkräften durchgeführt und bietet kontinuierliche Unterstützung während der Geburt.
|
Während der Wehen werden aktive Positionen, Bewegungen, Atemübungen und Aufzeichnungen zusammen mit den Hüpfschritts genutzt. Angeleitet von einer ausgebildeten Hebamme/Gesundheitsfachkraft. Wird während der latenten und aktiven Phasen angewendet. Zweck: Schmerzen reduzieren, den Geburtsfortschritt erleichtern und Interventionen minimieren. Das routinemäßige Standardprotokoll für die Mutterschaftsversorgung der Einrichtung Nichtpharmakologische oder pharmakologische Komfortmaßnahmen gemäß Standardversorgung Umfasst routinemäßige klinische Praktiken von Gesundheitsfachkräften Das Hopscotch-Programm wird nicht implementiert |
|
Sonstiges: Standard-Intrapartum-Pflegegruppe → Kontrolle
Die Teilnehmer erhielten eine standardmäßige intrapartale Versorgung.
Diese Intervention umfasste routinemäßige Geburtsverfahren und Pflegeabläufe.
Diese Gruppe, die keine speziellen Übungen oder zusätzlichen Interventionen beinhaltete, diente als Kontrollgruppe.
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Während der Wehen werden aktive Positionen, Bewegungen, Atemübungen und Aufzeichnungen zusammen mit den Hüpfschritts genutzt. Angeleitet von einer ausgebildeten Hebamme/Gesundheitsfachkraft. Wird während der latenten und aktiven Phasen angewendet. Zweck: Schmerzen reduzieren, den Geburtsfortschritt erleichtern und Interventionen minimieren. Das routinemäßige Standardprotokoll für die Mutterschaftsversorgung der Einrichtung Nichtpharmakologische oder pharmakologische Komfortmaßnahmen gemäß Standardversorgung Umfasst routinemäßige klinische Praktiken von Gesundheitsfachkräften Das Hopscotch-Programm wird nicht implementiert |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterlicher Zufriedenheitsscore gemessen durch eine validierte Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
|
Die mütterliche Zufriedenheit wird mithilfe einer validierten Zufriedenheitsskala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird gemäß den Skalenrichtlinien berechnet, wobei höhere Werte eine größere mütterliche Zufriedenheit anzeigen.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/46 (Andere Kennung: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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