- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07330557
Työhyppynuoran vaikutus synnytysprosessiin ja tyytyväisyyteen (Labor Hopscotc)
Työskentelyn Hopscotch-menetelmän vaikutus synnytysprosessiin ja äidin tyytyväisyyteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan Synnytys Hopscotch -harjoituksen vaikutusta synnytysprosessiin ja äidin tyytyväisyyteen. Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloitu koe kolmannen tason synnytysosastolla. Kelpoiset raskaana olevat naiset rekrytoidaan aktiivisen synnytyksen aikana ja satunnaisesti jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujat saavat Synnytys Hopscotch -harjoitusohjelman synnytyksen aikana standardin synnytyshoitojen lisäksi. Kontrolliryhmä saa vain standardin synnytyshoidon. Synnytys Hopscotch -harjoitusohjelma koostuu strukturoiduista fyysisistä liikkeistä, jotka on mukautettu synnytyksen vaiheisiin, ja sitä toteutetaan koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa.
Tiedot kerätään käyttäen standardoituja tiedonkeruulomakkeita, synnytyshoitokertomuksia ja validoituja mittausvälineitä. Yhteiskunnallis-demografisiin ominaisuuksiin, synnytykseen liittyvään historiaan, synnytyksen ominaisuuksiin ja äidin kokemuksiin synnytyksen aikana liittyvä tieto tallennetaan. Tutkimus suoritetaan eettisten periaatteiden ja asiaankuuluvien institutionaalisten ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Primiparoiden raskaana olevien naisten, joiden kohdunkaulan avautuma on 3–5 cm, odotetaan synnyttävän vaginaalisesti ja heidät otetaan vastaan synnytyssaliin,
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat 18–35-vuotiaita,
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausaika on 37–42 viikkoa,
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia, ja
- Ainakin peruskoulun suorittaneet (koska mittarit täytetään itse raportointimenetelmällä) sisällytetään.
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole historiaa mielenterveys- tai fyysisistä terveysongelmista,
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole historiaa korkean riskin raskaudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Labor Hopscotch -ohjelmaryhmä
Osallistujat suorittavat Labor Hopscotch -harjoitusohjelmaa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Tämä ohjelma on ei-farmakologinen, käyttäytymiseen perustuva interventio, joka kannustaa aktiiviseen liikkumiseen.
Harjoituksilla pyritään lyhentämään synnytysaikaa, vähentämään kipua ja lisäämään synnytykseen liittyvää tyytyväisyyttä.
Ohjelma suoritetaan koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa ja tarjoaa jatkuvaa tukea synnytyksen aikana.
|
Synnytyksen aikana hyödynnetään aktiivisia asentoja, liikkeitä, hengitysharjoituksia ja nauhoituksia sekä ruutuhypyn askelia. Koulutetun kätilön/terveydenhuollon ammattilaisen ohjaamana. Sovellettu piilevän ja aktiivisen vaiheen ajan. Tarkoitus: Vähentää kipua, edistää synnytystä ja minimoida toimenpiteitä. Laitoksen rutiininomainen standardi äitiyshoitoprotokolla Ei-farmakologiset tai farmakologiset mukavuustoimenpiteet standardihoidon mukaisesti Sisältää terveydenhuollon ammattilaisten rutiinikäytännöt Hopscotch-ohjelmaa ei toteuteta |
|
Muut: Tavallinen synnytyshoitoryhmä → Kontrolli
Osallistujat saivat tavallista synnytyksen aikana annettavaa hoitoa.
Tämä interventio sisälsi rutiininomaiset synnytyskäytännöt ja hoitomenetelmät.
Tämä ryhmä, joka ei sisältänyt erityisiä harjoituksia tai lisäinterventioita, toimi kontrolliryhmänä.
|
Synnytyksen aikana hyödynnetään aktiivisia asentoja, liikkeitä, hengitysharjoituksia ja nauhoituksia sekä ruutuhypyn askelia. Koulutetun kätilön/terveydenhuollon ammattilaisen ohjaamana. Sovellettu piilevän ja aktiivisen vaiheen ajan. Tarkoitus: Vähentää kipua, edistää synnytystä ja minimoida toimenpiteitä. Laitoksen rutiininomainen standardi äitiyshoitoprotokolla Ei-farmakologiset tai farmakologiset mukavuustoimenpiteet standardihoidon mukaisesti Sisältää terveydenhuollon ammattilaisten rutiinikäytännöt Hopscotch-ohjelmaa ei toteuteta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin tyytyväisyyspisteet mitattuna validoidulla tyytyväisyysasteikolla
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Äitiysluottamus arvioidaan käyttäen validioitua tyytyväisyysmittaria.
Kokonaisarvosana lasketaan mittarin ohjeiden mukaisesti, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa äitiysluottamusta.
|
24 tunnin kuluessa synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/46 (Muu tunniste: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .