- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07330557
Vliv pracovního hopscotchu na průběh porodu a spokojenost (Labor Hopscotc)
Vliv metody porodního hopscotchu na průběh porodu a spokojenost matek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je navržena k vyhodnocení účinku cvičení Labor Hopscotch na porodní proces a spokojenost matky. Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie na porodnickém oddělení terciární úrovně. Vhodné těhotné ženy budou zařazeny během aktivní fáze porodu a náhodně přiřazeny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Účastnice v intervenční skupině obdrží program cvičení Labor Hopscotch během porodu kromě standardní intrapartální péče. Kontrolní skupina obdrží pouze standardní intrapartální péči. Program cvičení Labor Hopscotch se skládá ze strukturovaných fyzických pohybů přizpůsobených fázím porodu a je prováděn pod dohledem školených zdravotnických pracovníků.
Data budou sbírána pomocí standardizovaných formulářů pro sběr dat, porodnických záznamů a ověřených měřicích nástrojů. Informace týkající se sociodemografických charakteristik, porodnické anamnézy, charakteristik porodu a zkušeností matek během porodu budou zaznamenány. Studie je prováděna v souladu s etickými principy a příslušnými institucionálními směrnicemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydin, Turecko (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zařazeny prvorodičky s rozšířením děložního hrdla mezi 3 cm a 5 cm, u kterých se očekává vaginální porod a které byly přijaty na porodní sál,
- Těhotné ženy ve věku 18–35 let,
- Těhotné ženy s gestačním věkem mezi 37–42 týdny,
- Které umí mluvit a rozumět turecky, a
- Které mají alespoň základní vzdělání (protože dotazníky budou vyplněny metodou vlastního vyjádření).
- Těhotné ženy bez anamnézy duševních nebo fyzických zdravotních problémů,
- Těhotné ženy bez anamnézy rizikového těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina programu Labor Hopscotch
Účastníci podstupují program cvičení Labor Hopscotch během první fáze porodu.
Tento program je nefarmakologická behaviorální intervence, která podporuje aktivní pohyb.
Cvičení mají za cíl zkrátit délku porodu, snížit bolest a zvýšit spokojenost s porodem.
Program se provádí pod dohledem vyškolených zdravotnických pracovníků a poskytuje průběžnou podporu během porodu.
|
Během porodu se využívají aktivní polohy, pohyby, dechová cvičení a nahrávky spolu s kroky hry "školka". Pod vedením vyškolené porodní asistentky/zdravotnického pracovníka. Aplikováno během latentní a aktivní fáze. Účel: Snížit bolest, usnadnit průběh porodu a minimalizovat zásahy. Standardní rutinní protokol porodnické péče instituce Nefarmakologická nebo farmakologická opatření ke zvýšení komfortu podle standardní péče Zahrnuje běžné klinické postupy zdravotnických pracovníků Program Hopscotch není implementován |
|
Jiný: Standardní skupina péče během porodu → Kontrolní skupina
Účastníci obdrželi standardní péči během porodu.
Tento zásah zahrnoval rutinní porodní postupy a péči.
Tato skupina, která nezahrnovala žádná speciální cvičení ani další zásahy, sloužila jako kontrolní skupina.
|
Během porodu se využívají aktivní polohy, pohyby, dechová cvičení a nahrávky spolu s kroky hry "školka". Pod vedením vyškolené porodní asistentky/zdravotnického pracovníka. Aplikováno během latentní a aktivní fáze. Účel: Snížit bolest, usnadnit průběh porodu a minimalizovat zásahy. Standardní rutinní protokol porodnické péče instituce Nefarmakologická nebo farmakologická opatření ke zvýšení komfortu podle standardní péče Zahrnuje běžné klinické postupy zdravotnických pracovníků Program Hopscotch není implementován |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spokojenosti matek měřené validovanou škálou spokojenosti
Časové okno: Do 24 hodin po porodu
|
Míra spokojenosti matek bude hodnocena pomocí ověřené škály spokojenosti.
Celkové skóre bude vypočítáno podle pokynů škály, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost matek.
|
Do 24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/46 (Jiný identifikátor: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doba trvání práce
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na Skupina programu cvičení Labor Hopscotch
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktivní, ne náborKřehkost | Fontanova fyziologie | Jednokomorové srdeční onemocněníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Vyhoření pečovateleSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Kardiovaskulární rizikový faktor | Riziko cukrovky
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...Dokončeno
-
Yonsei UniversityZápis na pozvánku
-
Konya Meram State HospitalDokončenoCervikogenní bolest hlavyTurecko (Türkiye)