CTによる右横隔神経局在化のためのアブレーション
CTスキャンを用いた右横隔神経の局在:高周波アブレーション手技への示唆
心房細動の基盤治療である肺静脈隔離を実施する電気生理学者にとって、右肺静脈近傍に位置する右横隔神経の解剖学的な位置は、重要な考慮事項となっています。 この領域での高周波アブレーションは、冷凍バルーンアブレーションとは異なり、合併症を伴うことは稀ですが、アブレーション部位への右横隔神経の近接性は、神経損傷の最も広く受け入れられているメカニズムと考えられています。 したがって、合併症を予防するためには、その解剖学的な走行を正確に定義することが不可欠です。
この懸念は、右心房の外側後部領域を標的とするものなど、右横隔神経付近で行われるすべてのアブレーション手技に及び、特に心房頻拍アブレーションや心臓神経アブレーション中に重要です。 右横隔神経を正確に位置づけるために、いくつかの方法が用いられてきました。 最も一般的に用いられる技術は横隔神経刺激ですが、神経と並走する構造(造影剤で強調された心膜横隔動脈や静脈など)を特定するためのコンピュータ断層撮影(CT)の使用に関心が高まっています。 画像セグメンテーションによる三次元再構成は、心臓腔と隣接する心外構造の解剖学を定義するのに有用であることが証明されています。
本研究は、右横隔神経の走行を可視化するための2つのアプローチ、すなわちコンピュータ断層撮影画像に基づく方法と、手技中の神経の刺激反応に基づく方法を比較することを目的としています。 この比較により、画像所見と術中観察の一致を評価し、最終的には手技の安全性向上に貢献することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、スペイン、08022
- Antonio Berruezo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- インフォームドコンセントを提供できる能力
- 経カテーテル心房細動アブレーションまたは心臓神経叢アブレーションを受けた、または受ける予定の患者
- アブレーション前にADAS®ソフトウェアを用いたRPNセグメンテーションによる64列コントラスト強調MDCTの利用可能性
- 年齢 ≥ 18歳
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 経カテーテル心房細動アブレーションまたは心臓神経叢アブレーション前にコントラスト強調CTを実施できない
- 年齢 < 18歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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この研究では、2つの異なる種類のアブレーション処置を受ける患者を登録します。
合計80名の連続した患者が対象となります:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RPNの解剖学的構造を分析する
時間枠:2021年1月から2025年4月まで
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この研究の主要エンドポイントは、ADAS®ソフトウェアを用いた三次元(3D)イメージングと等距離マッピングによりRPNの解剖学的構造を分析し、従来のペースマッピングによってその精度を検証することです。
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2021年1月から2025年4月まで
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従来のペーシングマッピングと比較したADAS®ソフトウェアによる画像誘導下の横隔神経の解剖学的局在の精度
時間枠:手術から12ヶ月後まで
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2つの異なる方法で観察された位置を比較し、相関をパーセンテージで表しました。
全体画像相関は、方法間の平均相関として計算されます。
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手術から12ヶ月後まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Phrenic nerve CT-Localization
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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