Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalisering av høyre nervus phrenicus på CT for ablering

5. januar 2026 oppdatert av: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Lokalisering av høyre nervus phrenicus ved hjelp av CT-skanning: Implikasjoner for radiofrekvensablasjonsprosedyrer

Den anatomiske lokasjonen til den høyre frenikusnerven (RPN) i nærheten av de høyre lungevenene har blitt en avgjørende hensyn for elektrofysiologer som utfører lungeveneisolering, hjørnesteinsbehandlingen for atrieflimmer. Selv om radiofrekvensablasjon i denne regionen sjelden er assosiert med komplikasjoner – i motsetning til kryoballongablasjon – anses nærheten av RPN til ablasjonsstedet som den mest allment aksepterte mekanismen for nerveskade. Derfor er det avgjørende å nøyaktig definere dens anatomiske løp for å forebygge komplikasjoner.

Denne bekymringen gjelder for enhver ablasjonsprosedyre utført nær RPN, inkludert de som retter seg mot den laterale-posteriore regionen av høyre atrium, spesielt under atrietakykardiablasjon eller kardioneuroablasjon. Flere metoder har blitt brukt for å presist lokalisere RPN. Den mest brukte teknikken er frenikusnervestimulering; imidlertid er det økende interesse for bruk av datatomatografi (CT) for å identifisere strukturer som løper parallelt med nerven – som pericardiophrenic arterie og vene – forsterket med kontrast. Tredimensjonal rekonstruksjon gjennom bildesegmentering har vist seg nyttig for å definere anatomi til hjertekamre og tilstøtende ekstrakardiale strukturer.

Denne studien har som mål å sammenligne to tilnærminger for visualisering av løpet til den høyre frenikusnerven: en basert på datatomatografi-bildeforming og den andre på nervens respons på stimulering under prosedyren. Denne sammenligningen vil tillate oss å vurdere samsvar mellom bildefunn og intraprosedyrale observasjoner, og til slutt bidra til forbedret prosedyresikkerhet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08022
        • Antonio Berruezo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene gjennomgikk en elektrokardiografisynkronisert kardiovaskulær CT med en 64-skjærers multidetektor CT-skanner (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging) før ablasjonsprosedyren. Posisjonslinjen ble satt 0,5 cm under trachealbifurkasjonen til hjerte-diafragma-overflaten. Opptaket ble utført i løpet av ett pustestopp. Gantry-rotasjonstiden var 0,35 s, og rørstrømmen var 350-750 mA ved 120 kV. Jodholdig kontrastmiddel (60 mL; Omnipaque 300 mg/mL) ble injisert med en hastighet på 4-5 mL/s, etterfulgt av 20 mL saltvannsløsning. Et andre opptak umiddelbart etterpå ble utført for å studere venefasen. Originalbilder ved 75 % eller 45 % R-R-intervaller ble overført til etterbehandlingsarbeidsstasjonen, med et snitttykkelse på 0,625 mm. Hvis bevegelsesartefakter dukket opp, ble elektrokardiografisk redigeringsteknikk brukt, og det rekonstruerte vinduet ble flyttet fremover eller bakover med 5 % R-R-intervall til bevegelsesartefaktene forsvant.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke
  • Pasienter som har gjennomgått eller vil gjennomgå transkateter AF-ablasjon eller CNA
  • Tilgjengelighet av 64-slice kontrastforsterket MDCT med RPN-segmentering ved bruk av ADAS®-programvare før ablasjon
  • Alder ≥ 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å utføre kontrastforsterket CT før transkateter AF-ablasjon eller CNA
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Denne studien vil inkludere pasienter som gjennomgår to forskjellige typer ablative prosedyrer g

Totalt 80 pasienter vil bli inkludert:

  • 60 pasienter vil bli rekruttert ved bruk av en enkelt elektrisk stimuleringsutgang satt til 20 mA, 2 ms amplitudebredde og 1000 ms sykluslengde
  • 20 pasienter vil bli rekruttert ved bruk av en dobbel elektrisk stimuleringsutgang satt til henholdsvis 10 mA og 20 mA (2 ms amplitudebredde og 1000 ms sykluslengde)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analyser anatomen til RPN
Tidsramme: Fra januar 2021 til april 2025
Det primære målet med denne studien er å analysere anatomen til RPN ved hjelp av tredimensjonal (3D) avbildning og iso-avstandskartlegging med ADAS®-programvare, og å validere nøyaktigheten gjennom tradisjonell pace-mapping.
Fra januar 2021 til april 2025
Nøyaktighet av bildeveiledet anatomisk lokalisering av nervus phrenicus med ADAS®-programvare sammenlignet med konvensjonell pacemapping
Tidsramme: fra prosedyren til 12 måneder senere
Posisjonene som ble observert av de 2 forskjellige metodene blir sammenlignet, og korrelasjonen ble uttrykt i prosent. Global bildekorrelasjon beregnes som gjennomsnittskorrelasjonen mellom metodene.
fra prosedyren til 12 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere