CT引导下右膈神经定位用于消融治疗
2026年1月5日 更新者：Antonio Berruezo, MD, PhD、Centro Medico Teknon
使用CT扫描定位右侧膈神经：对射频消融手术的影响
右膈神经（RPN）紧邻右肺静脉的解剖位置，已成为电生理学家进行肺静脉隔离（房颤治疗的基石）时需要考虑的关键因素。 虽然该区域的射频消融很少引起并发症（与冷冻球囊消融不同），但RPN靠近消融部位被认为是神经损伤最广泛接受的机制。 因此，准确界定其解剖走行对于预防并发症至关重要。
这种担忧延伸至RPN附近进行的任何消融手术，包括针对右心房后外侧区域的消融，尤其是在房性心动过速消融或心脏神经消融期间。 已有多种方法用于精确定位RPN。 最常用的技术是膈神经刺激；然而，越来越多的人关注使用计算机断层扫描（CT）来识别与神经平行走行的结构——例如使用造影剂增强的心包膈动脉和静脉。 通过图像分割进行的三维重建已被证明在定义心脏腔室和邻近心外结构的解剖结构方面非常有用。
本研究旨在比较两种可视化右膈神经走行的方法：一种基于计算机断层扫描成像，另一种基于术中神经对刺激的反应。 这种比较将使我们能够评估影像学发现与术中观察结果之间的一致性，最终有助于提高手术安全性。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、西班牙、08022
- Antonio Berruezo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者在消融手术前均使用64排多层螺旋CT扫描仪（Revolution CT，GE医疗全球诊断影像）进行心电图门控心血管CT扫描。
定位线设定在气管分叉下方0.5厘米至心脏膈面之间。
扫描在单次屏气内完成。
机架旋转时间为0.35秒，管电流为350-750 mA，电压为120 kV。
以4-5 mL/s的速率注射碘化造影剂（60 mL；欧乃派克300 mg/mL），随后注射20 mL生理盐水。
随后立即进行第二次扫描以研究静脉期。
将75%或45% R-R间期的原始图像传输至后处理工作站，层厚为0.625毫米。
若出现运动伪影，则采用心电图编辑技术，将重建窗口前移或后移5% R-R间期，直至运动伪影消失。
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 已接受或将接受经导管房颤消融或CNA的患者
- 消融前拥有使用ADAS®软件进行RPN分割的64层对比增强MDCT影像
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法在经导管房颤消融或CNA前进行对比增强CT检查
- 年龄<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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本研究将招募接受两种不同类型消融手术的患者
共纳入80名连续患者：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析RPN的解剖结构
大体时间：从2021年1月到2025年4月
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本研究的主要终点是使用三维（3D）成像和ADAS®软件的等距映射来分析RPN的解剖结构，并通过传统的起搏标测验证其准确性。
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从2021年1月到2025年4月
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使用ADAS®软件进行影像引导下膈神经解剖定位与传统起搏标测的准确性比较
大体时间：从手术到12个月后
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通过两种不同方法观察到的位置进行了比较，相关性以百分比表示。
全局图像相关性计算为两种方法之间的平均相关性。
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从手术到12个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月20日
研究完成 (实际的)
2025年9月29日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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