Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalisering av högra frenikusnerven på DT för ablation

5 januari 2026 uppdaterad av: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Lokalisering av höga frenikusnerven med CT-skanning: Implikationer för radiofrekvensablation

Den anatomiska placeringen av den högra freniska nerven (RPN) i nära anslutning till de högra lungvenorna har blivit ett avgörande övervägande för elektrofysiologer som utför lungvenisolering, hörnstenen i behandlingen av förmaksflimmer. Även om radiofrekvensablation i denna region sällan förknippas med komplikationer - till skillnad från kryoballongablation - anses närheten mellan RPN och ablationsplatsen vara den mest allmänt accepterade mekanismen för nervskada. Därför är det viktigt att noggrant definiera dess anatomiska förlopp för att förhindra komplikationer.

Denna oro gäller alla ablationsingrepp som utförs nära RPN, inklusive de som riktar sig mot den laterala-posteriöra regionen av höger förmak, särskilt under ablation av förmakstakykardi eller kardioneuroablation. Flera metoder har använts för att noggrant lokalisera RPN. Den vanligaste tekniken är frenisk nervstimulering; det växer dock intresset för användning av datortomografi (DT) för att identifiera strukturer som löper parallellt med nerven - såsom pericardiophreniska artären och venen - förstärkta med kontrast. Tredimensionell rekonstruktion genom bildsegmentering har visat sig vara användbar för att definiera anatomin av hjärtkammare och angränsande extrakardiaka strukturer.

Denna studie syftar till att jämföra två tillvägagångssätt för att visualisera förloppet av den högra freniska nerven: ett baserat på datortomografi-avbildning och det andra på nervens respons på stimulering under ingreppet. Denna jämförelse kommer att tillåta oss att bedöma överensstämmelsen mellan bildfynd och intraprocedurella observationer, vilket i slutändan bidrar till förbättrad procedursäkerhet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08022
        • Antonio Berruezo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter genomgick en EKG-synkroniserad kardiovaskulär CT med hjälp av en 64-skikts multidetektor-CT-skanner (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging) före ablaringsproceduren. Positioneringslinjen sattes till 0,5 cm under trakealgrenen till hjärtats diafragmatiska yta. Datainsamlingen utfördes inom ett enda andningsuppehåll. Gantryns rotationstid var 0,35 s, och rörets ström var 350-750 mA vid 120 kV. Jodhaltigt kontrastmedel (60 mL; Omnipaque 300 mg/mL) injicerades med en hastighet av 4-5 mL/s, följt av 20 mL saltlösning. En andra datainsamling omedelbart efter utfördes för att studera venfasen. Originalbilder vid 75% eller 45% R-R-intervall överfördes till efterbehandlingsarbetsstationen, med ett snittjocklek på 0,625 mm. Om rörelseartefakter uppträdde användes den elektrokardiografiska redigeringsmetoden och det rekonstruerade fönstret flyttades framåt eller bakåt med 5% R-R-intervall tills rörelseartefakterna försvann.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Patienter som har genomgått eller kommer att genomgå transkateter AF-ablation eller CNA
  • Tillgång till 64-skikts kontrastförstärkt MDCT med RPN-segmentering med ADAS®-programvara före ablation
  • Ålder ≥ 18 år

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att utföra kontrastförstärkt CT före transkateter AF-ablation eller CNA
  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Denna studie kommer att rekrytera patienter som genomgår två olika typer av ablativa procedurer g

Totalt kommer 80 konsekutiva patienter att inkluderas:

  • 60 patienter kommer att rekryteras med en enda elektrisk stimuleringsutgång inställd på 20 mA, 2 ms amplitudbredd och 1000 ms cykellängd
  • 20 patienter kommer att rekryteras med en dubbel elektrisk stimuleringsutgång inställd på respektive 10 mA och 20 mA (2 ms amplitudbredd och 1000 ms cykellängd)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analysera RPN:s anatomi
Tidsram: Från januari 2021 till april 2025
Den primära slutpunkten för denna studie är att analysera anatomin hos RPN med tredimensionell (3D) avbildning och iso-avståndskartläggning med ADAS®-programvara, samt att validera dess noggrannhet genom traditionell pace mapping.
Från januari 2021 till april 2025
Noggrannhet av bildguidead anatomisk lokalisation av nervus phrenicus med ADAS®-programvara jämfört med konventionell pacemapping
Tidsram: från proceduren till 12 månader senare
Positionerna som observerats med de 2 olika metoderna jämförs och korrelationen uttrycktes som en procentandel.
Global bildkorrelation beräknas som medelkorrelationen mellan metoderna.
från proceduren till 12 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera