Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Localisation du nerf phrénique droit sur scanner pour ablation

5 janvier 2026 mis à jour par: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Localisation du nerf phrénique droit par tomodensitométrie : implications pour les procédures d'ablation par radiofréquence

La localisation anatomique du nerf phrénique droit (NPD) à proximité immédiate des veines pulmonaires droites est devenue une considération cruciale pour les électrophysiologistes réalisant l'isolation des veines pulmonaires, traitement de référence de la fibrillation auriculaire. Bien que l'ablation par radiofréquence dans cette région soit rarement associée à des complications – contrairement à l'ablation par cryoballon – la proximité du NPD par rapport au site d'ablation est considérée comme le mécanisme de lésion nerveuse le plus largement accepté. Par conséquent, définir précisément son trajet anatomique est essentiel pour prévenir les complications.

Cette préoccupation s'étend à toute procédure d'ablation réalisée à proximité du NPD, y compris celles ciblant la région latéro-postérieure de l'oreillette droite, notamment lors de l'ablation de tachycardie auriculaire ou de cardioneuroablation. Plusieurs méthodes ont été utilisées pour localiser avec précision le NPD. La technique la plus couramment employée est la stimulation du nerf phrénique ; cependant, l'utilisation de la tomodensitométrie (TDM) pour identifier les structures parallèles au nerf – telles que l'artère et la veine péricardio-phréniques rehaussées par contraste – suscite un intérêt croissant. La reconstruction tridimensionnelle par segmentation d'images s'est avérée utile pour définir l'anatomie des cavités cardiaques et des structures extracardiaques adjacentes.

Cette étude vise à comparer deux approches pour visualiser le trajet du nerf phrénique droit : l'une basée sur l'imagerie tomodensitométrique et l'autre sur la réponse du nerf à la stimulation pendant la procédure. Cette comparaison nous permettra d'évaluer la concordance entre les résultats d'imagerie et les observations per-procédurales, contribuant finalement à améliorer la sécurité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08022
        • Antonio Berruezo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ont subi une tomodensitométrie cardiovasculre synchronisée par électrocardiogramme à l'aide d'un scanner TDM multicouches 64-barettes (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging) avant la procédure d'ablation. La ligne de position a été fixée à 0,5 cm en dessous de la bifurcation trachéale jusqu'à la surface diaphragmatique cardiaque. L'acquisition a été réalisée en une seule apnée. Le temps de rotation du bras porte-source était de 0,35 s, et le courant du tube était de 350-750 mA à 120 kV. Un produit de contraste iodé (60 mL ; Omnipaque 300 mg/mL) a été injecté à un débit de 4-5 mL/s, suivi de 20 mL de solution saline. Une deuxième acquisition immédiatement après est réalisée pour étudier la phase veineuse. Les images originales à 75 % ou 45 % des intervalles R-R ont été transférées vers la station de travail de post-traitement, avec une épaisseur de coupe de 0,625 mm. Si des artefacts de mouvement apparaissaient, la technique d'édition électrocardiographique était utilisée et la fenêtre reconstruite était déplacée vers l'avant ou l'arrière de 5 % de l'intervalle R-R jusqu'à ce que les artefacts de mouvement disparaissent.

La description

Critères d'inclusion :

  • Capacité à fournir un consentement éclairé
  • Patients ayant subi ou devant subir une ablation par cathéter de la FA ou une DNC
  • Disponibilité d'une MDCT avec produit de contraste 64 coupes avec segmentation RPN utilisant le logiciel ADAS® avant l'ablation
  • Âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à fournir un consentement éclairé
  • Incapacité à réaliser une TDM avec produit de contraste avant l'ablation par cathéter de la FA ou la DNC
  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cette étude recrutera des patients subissant deux types distincts de procédures ablatives

Un total de 80 patients consécutifs sera inclus :

  • 60 patients seront recrutés en utilisant une sortie de stimulation électrique unique réglée à 20 mA, une largeur d'amplitude de 2 ms et une longueur de cycle de 1000 ms
  • 20 patients seront recrutés en utilisant une sortie de stimulation électrique double réglée respectivement à 10 mA et 20 mA (largeur d'amplitude de 2 ms et longueur de cycle de 1000 ms)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyser l'anatomie du RPN
Délai: De janvier 2021 à avril 2025
Le critère d'évaluation principal de cette étude est d'analyser l'anatomie du RPN en utilisant l'imagerie tridimensionnelle (3D) et la cartographie iso-distance avec le logiciel ADAS®, et de valider sa précision par cartographie de stimulation traditionnelle.
De janvier 2021 à avril 2025
Précision de la localisation anatomique guidée par imagerie du nerf phrénique avec le logiciel ADAS® comparée à la pacemapping conventionnelle
Délai: de la procédure jusqu'à 12 mois plus tard
Les positions observées par les 2 méthodes différentes sont comparées et la corrélation est exprimée en pourcentage. La corrélation globale de l'image est calculée comme la corrélation moyenne entre les méthodes.
de la procédure jusqu'à 12 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner