Lokalizace pravého frenického nervu na CT pro ablaci
Lokalizace pravého frenického nervu pomocí CT skenování: Implikace pro procedury radiofrekvenční ablace
Anatomická poloha pravého frenického nervu (RPN) v těsné blízkosti pravých plicních žil se stala klíčovým faktorem pro elektrofyziology provádějící izolaci plicních žil, což je základní léčba fibrilace síní. Přestože je radiofrekvenční ablace v této oblasti zřídka spojena s komplikacemi – na rozdíl od kryobalónové ablace – blízkost RPN k místu ablace je považována za nejvíce přijímaný mechanismus poškození nervu. Proto je přesné vymezení jeho anatomického průběhu nezbytné pro prevenci komplikací.
Tato obava se vztahuje na jakýkoli ablační výkon prováděný v blízkosti RPN, včetně těch zaměřených na laterálně-posteriorní oblast pravé síně, zejména během ablace síňové tachykardie nebo kardioneuroablace. K přesné lokalizaci RPN bylo použito několik metod. Nejčastěji používanou technikou je stimulace frenického nervu; nicméně roste zájem o využití počítačové tomografie (CT) k identifikaci struktur probíhajících paralelně s nervem – jako je perikardiofrenická tepna a žíla – zesílených kontrastem. Trojrozměrná rekonstrukce prostřednictvím segmentace obrazu se ukázala jako užitečná pro definování anatomie srdečních oddílů a přilehlých mimokardiálních struktur.
Tato studie si klade za cíl porovnat dva přístupy k vizualizaci průběhu pravého frenického nervu: jeden založený na zobrazení počítačovou tomografií a druhý na odezvě nervu na stimulaci během výkonu. Toto srovnání nám umožní posoudit shodu mezi zobrazovacími nálezy a intraprocedurálními pozorováními, což nakonec přispěje ke zlepšení bezpečnosti výkonu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08022
- Antonio Berruezo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti, kteří podstoupili nebo podstoupí transkatetriální ablaci AF nebo CNA
- Dostupnost 64řezového kontrastem zesíleného MDCT s RPN segmentací pomocí softwaru ADAS® před ablací
- Věk ≥ 18 let
Kriteria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neschopnost provést kontrastem zesílené CT před transkatetriální ablací AF nebo CNA
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tato studie zahrne pacienty podstupující dva odlišné typy ablačních procedur g
Celkem bude zařazeno 80 po sobě jdoucích pacientů:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analyzovat anatomii RPN
Časové okno: Od ledna 2021 do dubna 2025
|
Primárním cílem této studie je analyzovat anatomii RPN pomocí trojrozměrného (3D) zobrazování a izo-vzdálenostního mapování pomocí softwaru ADAS®, a ověřit jeho přesnost tradičním mapováním srdeční stimulace.
|
Od ledna 2021 do dubna 2025
|
|
Přesnost anatomické lokalizace frenického nervu pomocí ADAS® software zobrazovacími metodami ve srovnání s konvenčním pacemappingem
Časové okno: od provedení výkonu do 12 měsíců poté
|
Pozice pozorované 2 různými metodami jsou porovnány a korelace byla vyjádřena v procentech.
Globální korelace obrazu se vypočítá jako průměrná korelace mezi metodami.
|
od provedení výkonu do 12 měsíců poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Phrenic nerve CT-Localization
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .