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Lokalisierung des rechten Nervus phrenicus im CT zur Ablation

5. Januar 2026 aktualisiert von: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Lokalisierung des rechten Nervus phrenicus mittels CT-Scan: Implikationen für Radiofrequenzablationseingriffe

Die anatomische Lage des rechten Nervus phrenicus (RPN) in unmittelbarer Nähe der rechten Lungenvenen ist zu einer kritischen Überlegung für Elektrophysiologen geworden, die eine Pulmonalvenenisolation durchführen, die Eckpfeilerbehandlung bei Vorhofflimmern. Obwohl Radiofrequenzablation in dieser Region selten mit Komplikationen verbunden ist – anders als bei Kryoballonablation – gilt die Nähe des RPN zur Ablationsstelle als der am weitesten akzeptierte Mechanismus für Nervenschäden. Daher ist eine genaue Definition seines anatomischen Verlaufs unerlässlich, um Komplikationen zu verhindern.

Diese Sorge erstreckt sich auf jeden Ablationsvorgang, der in der Nähe des RPN durchgeführt wird, einschließlich solcher, die auf die laterale-posteriore Region des rechten Vorhofs abzielen, insbesondere während der Ablation von Vorhofflimmern oder der Kardioneuroablation. Mehrere Methoden wurden verwendet, um den RPN genau zu lokalisieren. Die am häufigsten eingesetzte Technik ist die Phrenikusnervstimulation; jedoch wächst das Interesse an der Verwendung von Computertomographie (CT), um Strukturen zu identifizieren, die parallel zum Nerv verlaufen – wie die Perikardio-Zwerchfell-Arterie und -Vene – die mit Kontrastmittel verstärkt werden. Die dreidimensionale Rekonstruktion durch Bildsegmentierung hat sich als nützlich erwiesen, um die Anatomie der Herzkammern und benachbarter extrakardialer Strukturen zu definieren.

Diese Studie zielt darauf ab, zwei Ansätze zur Visualisierung des Verlaufs des rechten Nervus phrenicus zu vergleichen: einen basierend auf Computertomographiebildgebung und den anderen auf der Reaktion des Nervs auf Stimulation während des Eingriffs. Dieser Vergleich wird es uns ermöglichen, die Übereinstimmung zwischen bildgebenden Befunden und intraprozeduralen Beobachtungen zu bewerten und letztendlich zur Verbesserung der Eingriffssicherheit beizutragen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08022
        • Antonio Berruezo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten unterzogen sich vor der Ablationsprozedur einer elektrokardiographiegesteuerten kardiovaskulären CT mit einem 64-Zeilen-Mehrschicht-CT-Scanner (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging). Die Positionierungslinie wurde 0,5 cm unterhalb der Trachealbifurkation bis zur kardialen Zwerchfelloberfläche festgelegt. Die Akquisition erfolgte innerhalb eines einzelnen Atemanhalteintervalls. Die Gantry-Rotationszeit betrug 0,35 s und der Röhrenstrom lag bei 350-750 mA bei 120 kV. Jodhaltiges Kontrastmittel (60 mL; Omnipaque 300 mg/mL) wurde mit einer Rate von 4-5 mL/s injiziert, gefolgt von 20 mL Kochsalzlösung. Unmittelbar danach erfolgte eine zweite Akquisition zur Untersuchung der venösen Phase. Originalbilder bei 75% oder 45% R-R-Intervallen wurden mit einer Schichtdicke von 0,625 mm an die Nachbearbeitungs-Workstation übertragen. Bei Auftreten von Bewegungsartefakten wurde die elektrokardiographische Bearbeitungstechnik angewendet und das rekonstruierte Fenster um 5% des R-R-Intervalls vor- oder zurückverschoben, bis die Bewegungsartefakte verschwanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Patienten, die eine transkathetere AF-Ablation oder CNA durchgeführt haben oder durchführen lassen werden
  • Verfügbarkeit einer 64-Schicht-Kontrastmittel-verstärkten MDCT mit RPN-Segmentierung mittels ADAS®-Software vor der Ablation
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Unfähigkeit, eine Kontrastmittel-verstärkte CT vor der transkatheteren AF-Ablation oder CNA durchzuführen
  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diese Studie wird Patienten aufnehmen, die sich zwei verschiedenen Arten von Ablationsverfahren unterziehen g

Insgesamt werden 80 aufeinanderfolgende Patienten eingeschlossen:

  • 60 Patienten werden mit einer einzelnen elektrischen Stimulationsausgabe eingeschrieben, die auf 20 mA, 2 ms Impulsbreite und 1000 ms Zykluslänge eingestellt ist
  • 20 Patienten werden mit einer doppelten elektrischen Stimulationsausgabe eingeschrieben, die jeweils auf 10 mA und 20 mA eingestellt ist (2 ms Impulsbreite und 1000 ms Zykluslänge)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analysieren Sie die Anatomie des RPN
Zeitfenster: Von Januar 2021 bis April 2025
Das primäre Endziel dieser Studie ist die Analyse der Anatomie des RPN mittels dreidimensionaler (3D) Bildgebung und Iso-Distanz-Mapping mit ADAS®-Software sowie die Validierung ihrer Genauigkeit durch traditionelles Pace-Mapping.
Von Januar 2021 bis April 2025
Genauigkeit der bildgestützten anatomischen Lokalisierung des Nervus phrenicus mit ADAS®-Software im Vergleich zum konventionellen Pacemapping
Zeitfenster: vom Eingriff bis 12 Monate später
Die Positionen, die durch die zwei verschiedenen Methoden beobachtet wurden, werden verglichen, und die Korrelation wurde als Prozentsatz ausgedrückt. Die globale Bildkorrelation wird als die durchschnittliche Korrelation zwischen den Methoden berechnet.
vom Eingriff bis 12 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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