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Localização do Nervo Frénico Direito em TC para Ablação

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Localização do Nervo Frénico Direito Utilizando Tomografia Computorizada: Implicações para Procedimentos de Ablação por Radiofrequência

A localização anatómica do nervo frénico direito (NFD) em estreita proximidade com as veias pulmonares direitas tornou-se uma consideração crítica para os eletrofisiologistas que realizam o isolamento das veias pulmonares, o tratamento fundamental para a fibrilhação auricular. Embora a ablação por radiofrequência nesta região raramente esteja associada a complicações - ao contrário da ablação por criobalão - a proximidade do NFD ao local de ablação é considerada o mecanismo mais amplamente aceite de lesão nervosa. Portanto, definir com precisão o seu trajeto anatómico é essencial para prevenir complicações.

Esta preocupação estende-se a qualquer procedimento de ablação realizado perto do NFD, incluindo aqueles dirigidos à região lateral-posterior da aurícula direita, particularmente durante a ablação da taquicardia auricular ou da cardioneuroablação. Vários métodos têm sido utilizados para localizar com precisão o NFD. A técnica mais comumente empregue é a estimulação do nervo frénico; no entanto, há um interesse crescente no uso da tomografia computorizada (TC) para identificar estruturas que correm paralelamente ao nervo - como a artéria e veia pericárdiofrénica - realçadas com contraste. A reconstrução tridimensional através da segmentação de imagens provou ser útil na definição da anatomia das câmaras cardíacas e estruturas extracardíacas adjacentes.

Este estudo tem como objetivo comparar duas abordagens para visualizar o trajeto do nervo frénico direito: uma baseada na imagem de tomografia computorizada e a outra na resposta do nervo à estimulação durante o procedimento. Esta comparação permitir-nos-á avaliar a concordância entre os achados de imagem e as observações intraprocedimentais, contribuindo, em última análise, para uma maior segurança do procedimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08022
        • Antonio Berruezo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes foram submetidos a uma TC cardiovascular com sincronização electrocardiográfica utilizando um scanner TC multidetetor de 64 cortes (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging) antes do procedimento de ablação. A linha de posição foi definida a 0,5 cm abaixo da bifurcação traqueal até à superfície diafragmática cardíaca. A aquisição foi realizada numa única apneia. O tempo de rotação do gantry foi de 0,35 s, e a corrente do tubo foi de 350-750 mA a 120 kV. Material de contraste iodado (60 mL; Omnipaque 300 mg/mL) foi injetado a uma taxa de 4-5 mL/s, seguido de 20 mL de solução salina. Uma segunda aquisição imediatamente após é realizada para estudar a fase venosa. Imagens originais nos intervalos de 75% ou 45% do ciclo R-R foram transferidas para a estação de trabalho de pós-processamento, com uma espessura de corte de 0,625 mm. Se aparecessem artefactos de movimento, a técnica de edição electrocardiográfica era utilizada e a janela reconstruída era movida para a frente ou para trás em 5% do intervalo R-R até os artefactos de movimento desaparecerem.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Capacidade para fornecer consentimento informado
  • Pacientes que realizaram ou irão realizar ablação transcateter de FA ou CNA
  • Disponibilidade de MDCT com contraste de 64 cortes com segmentação RPN utilizando software ADAS® antes da ablação
  • Idade ≥ 18 anos

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade para fornecer consentimento informado
  • Incapacidade para realizar TC com contraste antes da ablação transcateter de FA ou CNA
  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Este estudo irá recrutar doentes submetidos a dois tipos distintos de procedimentos ablativos

Um total de 80 pacientes consecutivos será incluído:

  • 60 pacientes serão recrutados usando uma única saída de estimulação elétrica fixada em 20 mA, 2 ms de largura de amplitude e 1000 ms de duração do ciclo
  • 20 pacientes serão recrutados usando uma dupla saída de estimulação elétrica fixada respetivamente em 10 mA e 20 mA (2 ms de largura de amplitude e 1000 ms de duração do ciclo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analisar a anatomia do RPN
Prazo: De janeiro de 2021 a abril de 2025
O objetivo primário deste estudo é analisar a anatomia do RPN através de imagiologia tridimensional (3D) e mapeamento iso-distância com o software ADAS®, e validar a sua precisão através do mapeamento de pace tradicional.
De janeiro de 2021 a abril de 2025
Precisão da Localização Anatómica Guiada por Imagem do Nervo Frénico com o Software ADAS® em Comparação com a Pacemapping Convencional
Prazo: desde o procedimento até 12 meses depois
As posições observadas pelos 2 métodos diferentes são comparadas e a correlação foi expressa como uma percentagem.
A correlação global da imagem é calculada como a correlação média entre os métodos.
desde o procedimento até 12 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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