Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokalisatie van de rechter nervus phrenicus op CT voor ablatie

5 januari 2026 bijgewerkt door: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Lokalisatie van de rechter nervus phrenicus met CT-scan: implicaties voor radiofrequente ablatieprocedures

De anatomische locatie van de rechter nervus phrenicus (RPN) in de nabijheid van de rechter longaders is een cruciaal aandachtspunt geworden voor elektrofysiologen die longaderisolatie uitvoeren, de hoeksteenbehandeling voor atriumfibrilleren. Hoewel radiofrequente ablatie in dit gebied zelden geassocieerd is met complicaties - in tegenstelling tot cryoballonablatie - wordt de nabijheid van de RPN tot de ablatieplaats beschouwd als het meest algemeen aanvaarde mechanisme van zenuwletsel. Daarom is het nauwkeurig definiëren van het anatomische verloop essentieel om complicaties te voorkomen.

Deze zorg strekt zich uit tot elke ablatieprocedure die nabij de RPN wordt uitgevoerd, inclusief die gericht op de laterale-posterieure regio van het rechter atrium, met name tijdens ablatie van atriale tachycardie of cardioneuroablatie. Er zijn verschillende methoden gebruikt om de RPN nauwkeurig te lokaliseren. De meest toegepaste techniek is stimulatie van de nervus phrenicus; er is echter een groeiende interesse in het gebruik van computertomografie (CT) om structuren te identificeren die parallel aan de zenuw lopen - zoals de pericardiophrenische slagader en ader - versterkt met contrast. Driedimensionale reconstructie via beeldsegmentatie heeft zijn nut bewezen bij het definiëren van de anatomie van hartkamers en aangrenzende extracardiale structuren.

Deze studie heeft tot doel twee benaderingen voor het visualiseren van het verloop van de rechter nervus phrenicus te vergelijken: een gebaseerd op computertomografie-beeldvorming en de andere op de respons van de zenuw op stimulatie tijdens de procedure. Deze vergelijking stelt ons in staat de overeenstemming tussen beeldvormingsbevindingen en intraprocedurele observaties te beoordelen, wat uiteindelijk bijdraagt aan een verbeterde procedureveiligheid.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08022
        • Antonio Berruezo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ondergingen een elektrocardiografie-gateerde cardiovasculaire CT met behulp van een 64-slice multidetector CT-scanner (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging) vóór de ablatieprocedure. De positielijn werd ingesteld op 0,5 cm onder de tracheale bifurcatie tot het cardiale diafragmatische oppervlak. De acquisitie werd uitgevoerd binnen één adem-inhoud. De gantry-rotatietijd was 0,35 s en de buisstroom was 350-750 mA bij 120 kV. Gejodeerd contrastmiddel (60 mL; Omnipaque 300 mg/mL) werd geïnjecteerd met een snelheid van 4-5 mL/s, gevolgd door 20 mL zoutoplossing. Een tweede acquisitie direct erna wordt uitgevoerd om de veneuze fase te bestuderen. Originele beelden bij 75% of 45% R-R-intervallen werden overgebracht naar de post-processing workstation, met een sectiedikte van 0,625 mm. Als bewegingsartefacten verschenen, werd de elektrocardiografische bewerkingstechniek gebruikt en werd het gereconstrueerde venster 5% R-R-interval vooruit of achteruit verplaatst totdat de bewegingsartefacten verdwenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Patiënten die een transcatheter AF-ablatie of CNA hebben ondergaan of zullen ondergaan
  • Beschikbaarheid van 64-slice contrastverbeterde MDCT met RPN-segmentatie met behulp van ADAS® software vóór ablatie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Onvermogen om contrastverbeterde CT uit te voeren vóór transcatheter AF-ablatie of CNA
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deze studie zal patiënten inschrijven die twee verschillende soorten ablatieve procedures ondergaan g

In totaal zullen 80 opeenvolgende patiënten worden geïncludeerd:

  • 60 patiënten zullen worden ingeschreven met een enkele elektrische stimulatie-uitvoer ingesteld op 20 mA, 2 ms amplitudebreedte en 1000 ms cyclustijd
  • 20 patiënten zullen worden ingeschreven met een dubbele elektrische stimulatie-uitvoer respectievelijk ingesteld op 10 mA en 20 mA (2 ms amplitudebreedte en 1000 ms cyclustijd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyseer de anatomie van de RPN
Tijdsspanne: Van januari 2021 tot april 2025
Het primaire eindpunt van deze studie is om de anatomie van de RPN te analyseren met behulp van driedimensionale (3D) beeldvorming en iso-afstandsmodellering met ADAS®-software, en de nauwkeurigheid ervan te valideren door middel van traditionele pace mapping.
Van januari 2021 tot april 2025
Nauwkeurigheid van beeldgeleide anatomische lokalisatie van de nervus phrenicus met ADAS® software vergeleken met conventionele pacemapping
Tijdsspanne: van de procedure tot 12 maanden later
De posities zoals waargenomen door de 2 verschillende methoden worden vergeleken en de correlatie werd uitgedrukt als een percentage. Globale beeldcorrelatie wordt berekend als de gemiddelde correlatie tussen methoden.
van de procedure tot 12 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren