- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07330791
Lokalisatie van de rechter nervus phrenicus op CT voor ablatie
Lokalisatie van de rechter nervus phrenicus met CT-scan: implicaties voor radiofrequente ablatieprocedures
De anatomische locatie van de rechter nervus phrenicus (RPN) in de nabijheid van de rechter longaders is een cruciaal aandachtspunt geworden voor elektrofysiologen die longaderisolatie uitvoeren, de hoeksteenbehandeling voor atriumfibrilleren. Hoewel radiofrequente ablatie in dit gebied zelden geassocieerd is met complicaties - in tegenstelling tot cryoballonablatie - wordt de nabijheid van de RPN tot de ablatieplaats beschouwd als het meest algemeen aanvaarde mechanisme van zenuwletsel. Daarom is het nauwkeurig definiëren van het anatomische verloop essentieel om complicaties te voorkomen.
Deze zorg strekt zich uit tot elke ablatieprocedure die nabij de RPN wordt uitgevoerd, inclusief die gericht op de laterale-posterieure regio van het rechter atrium, met name tijdens ablatie van atriale tachycardie of cardioneuroablatie. Er zijn verschillende methoden gebruikt om de RPN nauwkeurig te lokaliseren. De meest toegepaste techniek is stimulatie van de nervus phrenicus; er is echter een groeiende interesse in het gebruik van computertomografie (CT) om structuren te identificeren die parallel aan de zenuw lopen - zoals de pericardiophrenische slagader en ader - versterkt met contrast. Driedimensionale reconstructie via beeldsegmentatie heeft zijn nut bewezen bij het definiëren van de anatomie van hartkamers en aangrenzende extracardiale structuren.
Deze studie heeft tot doel twee benaderingen voor het visualiseren van het verloop van de rechter nervus phrenicus te vergelijken: een gebaseerd op computertomografie-beeldvorming en de andere op de respons van de zenuw op stimulatie tijdens de procedure. Deze vergelijking stelt ons in staat de overeenstemming tussen beeldvormingsbevindingen en intraprocedurele observaties te beoordelen, wat uiteindelijk bijdraagt aan een verbeterde procedureveiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08022
- Antonio Berruezo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Patiënten die een transcatheter AF-ablatie of CNA hebben ondergaan of zullen ondergaan
- Beschikbaarheid van 64-slice contrastverbeterde MDCT met RPN-segmentatie met behulp van ADAS® software vóór ablatie
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Onvermogen om contrastverbeterde CT uit te voeren vóór transcatheter AF-ablatie of CNA
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deze studie zal patiënten inschrijven die twee verschillende soorten ablatieve procedures ondergaan g
In totaal zullen 80 opeenvolgende patiënten worden geïncludeerd:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analyseer de anatomie van de RPN
Tijdsspanne: Van januari 2021 tot april 2025
|
Het primaire eindpunt van deze studie is om de anatomie van de RPN te analyseren met behulp van driedimensionale (3D) beeldvorming en iso-afstandsmodellering met ADAS®-software, en de nauwkeurigheid ervan te valideren door middel van traditionele pace mapping.
|
Van januari 2021 tot april 2025
|
|
Nauwkeurigheid van beeldgeleide anatomische lokalisatie van de nervus phrenicus met ADAS® software vergeleken met conventionele pacemapping
Tijdsspanne: van de procedure tot 12 maanden later
|
De posities zoals waargenomen door de 2 verschillende methoden worden vergeleken en de correlatie werd uitgedrukt als een percentage.
Globale beeldcorrelatie wordt berekend als de gemiddelde correlatie tussen methoden.
|
van de procedure tot 12 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Phrenic nerve CT-Localization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .