Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локализация правого диафрагмального нерва на КТ для абляции

5 января 2026 г. обновлено: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Локализация правого диафрагмального нерва с помощью КТ-сканирования: значение для процедур радиочастотной абляции

Анатомическое расположение правого диафрагмального нерва (ПДН) в непосредственной близости от правых легочных вен стало важным фактором для электрофизиологов, выполняющих изоляцию легочных вен — краеугольный метод лечения фибрилляции предсердий. Хотя радиочастотная абляция в этой области редко ассоциируется с осложнениями — в отличие от криобаллонной абляции — близость ПДН к месту абляции считается наиболее общепринятым механизмом повреждения нерва. Следовательно, точное определение его анатомического хода необходимо для предотвращения осложнений.

Эта проблема распространяется на любую процедуру абляции, выполняемую вблизи ПДН, включая вмешательства в латерально-задней области правого предсердия, особенно во время абляции предсердной тахикардии или кардионейроабляции. Для точной локализации ПДН использовалось несколько методов. Наиболее часто применяемой техникой является стимуляция диафрагмального нерва; однако растет интерес к использованию компьютерной томографии (КТ) для идентификации структур, проходящих параллельно нерву, — таких как перикардиально-диафрагмальная артерия и вена, контрастированные при исследовании. Трехмерная реконструкция посредством сегментации изображений доказала свою полезность в определении анатомии сердечных камер и прилежащих внесердечных структур.

Данное исследование направлено на сравнение двух подходов к визуализации хода правого диафрагмального нерва: одного, основанного на компьютерно-томографической визуализации, и другого — на реакции нерва на стимуляцию во время процедуры. Это сравнение позволит нам оценить соответствие между данными визуализации и интрапроцедурными наблюдениями, что в конечном итоге будет способствовать повышению безопасности процедуры.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08022
        • Antonio Berruezo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам перед процедурой абляции была проведена электрокардиографически синхронизированная кардиоваскулярная КТ с использованием 64-срезового мультидетекторного компьютерного томографа (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging). Линия позиционирования была установлена на 0,5 см ниже бифуркации трахеи до диафрагмальной поверхности сердца. Сканирование выполнялось при задержке дыхания. Время вращения гентри составляло 0,35 с, а сила тока трубки - 350-750 мА при 120 кВ. Йодсодержащее контрастное вещество (60 мл; Omnipaque 300 мг/мл) вводилось со скоростью 4-5 мл/с с последующим введением 20 мл физиологического раствора. Немедленно после этого выполнялось второе сканирование для изучения венозной фазы. Исходные изображения при 75% или 45% интервалах R-R передавались на постобрабатывающую рабочую станцию с толщиной среза 0,625 мм. При появлении артефактов движения использовалась техника электрокардиографического редактирования, и реконструированное окно смещалось вперед или назад на 5% интервала R-R до исчезновения артефактов движения.

Описание

Критерии включения:

  • Способность предоставить информированное согласие
  • Пациенты, которые прошли или будут проходить транскатетерную абляцию ФП или КНА
  • Наличие 64-срезовой контрастной МДКТ с сегментацией ППП с использованием программного обеспечения ADAS® до абляции
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерии исключения:

  • Невозможность предоставить информированное согласие
  • Невозможность выполнения контрастной КТ перед транскатетерной абляцией ФП или КНА
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
В этом исследовании будут зарегистрированы пациенты, проходящие два различных типа абляционных процедур g

Всего будет включено 80 последовательных пациентов:

  • 60 пациентов будут зарегистрированы с использованием одного электрического стимулирующего выхода, установленного на 20 мА, ширину амплитуды 2 мс и длину цикла 1000 мс
  • 20 пациентов будут зарегистрированы с использованием двойного электрического стимулирующего выхода, установленного соответственно на 10 мА и 20 мА (ширина амплитуды 2 мс и длина цикла 1000 мс)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проанализировать анатомию RPN
Временное ограничение: С января 2021 года по апрель 2025 года
Основной конечной точкой данного исследования является анализ анатомии RPN с использованием трехмерной (3D) визуализации и изо-дистанционного картирования с помощью программного обеспечения ADAS®, а также валидация его точности посредством традиционного пейс-картирования.
С января 2021 года по апрель 2025 года
Точность анатомической локализации диафрагмального нерва с помощью ADAS® программного обеспечения под визуальным контролем в сравнении с традиционным пейсмэппингом
Временное ограничение: с момента процедуры до 12 месяцев спустя
Позиции, наблюдаемые двумя различными методами, сравниваются, и корреляция выражается в процентах.
Глобальная корреляция изображений вычисляется как средняя корреляция между методами.
с момента процедуры до 12 месяцев спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться