Localizzazione del Nervo Frenico Destro su TC per Ablazione
Localizzazione del Nervo Frenico Destro mediante Tomografia Computerizzata: Implicazioni per le Procedure di Ablazione con Radiofrequenza
La posizione anatomica del nervo frenico destro (RPN) in prossimità delle vene polmonari destre è diventata una considerazione cruciale per gli elettrofisiologi che eseguono l'isolamento delle vene polmonari, il trattamento cardine della fibrillazione atriale. Sebbene l'ablazione a radiofrequenza in questa regione sia raramente associata a complicazioni—a differenza dell'ablazione con criopallone—la prossimità dell'RPN al sito di ablazione è considerata il meccanismo più ampiamente accettato di lesione nervosa. Pertanto, definire accuratamente il suo decorso anatomico è essenziale per prevenire complicazioni.
Questa preoccupazione si estende a qualsiasi procedura di ablazione eseguita vicino all'RPN, comprese quelle mirate alla regione latero-posteriore dell'atrio destro, in particolare durante l'ablazione della tachicardia atriale o la cardioneuroablazione. Diversi metodi sono stati utilizzati per localizzare con precisione l'RPN. La tecnica più comunemente impiegata è la stimolazione del nervo frenico; tuttavia, c'è un crescente interesse nell'uso della tomografia computerizzata (TC) per identificare strutture che decorrono parallelamente al nervo—come l'arteria e la vena pericardiofrenica—marcate con mezzo di contrasto. La ricostruzione tridimensionale tramite segmentazione delle immagini si è dimostrata utile per definire l'anatomia delle camere cardiache e delle strutture extracardiache adiacenti.
Questo studio mira a confrontare due approcci per visualizzare il decorso del nervo frenico destro: uno basato sulle immagini di tomografia computerizzata e l'altro sulla risposta del nervo alla stimolazione durante la procedura. Questo confronto ci consentirà di valutare la concordanza tra i reperti di imaging e le osservazioni intra-procedurali, contribuendo infine a migliorare la sicurezza della procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Spagna, 08022
- Antonio Berruezo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato
- Pazienti che hanno subito o subiranno ablazione transcatetere della FA o CNA
- Disponibilità di MDCT con mezzo di contrasto a 64 strati con segmentazione RPN utilizzando il software ADAS® prima dell'ablazione
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato
- Incapacità di eseguire la TC con mezzo di contrasto prima dell'ablazione transcatetere della FA o CNA
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Questo studio arruolerà pazienti sottoposti a due tipi distinti di procedure ablative g
Un totale di 80 pazienti consecutivi sarà incluso:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analizzare l'anatomia dell'RPN
Lasso di tempo: Da gennaio 2021 ad aprile 2025
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L'endpoint primario di questo studio è analizzare l'anatomia del RPN utilizzando imaging tridimensionale (3D) e mappatura iso-distanza con il software ADAS® e validarne l'accuratezza attraverso il tradizionale pace mapping.
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Da gennaio 2021 ad aprile 2025
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Accuratezza della localizzazione anatomica guidata da imaging del nervo frenico con software ADAS® rispetto al pacemapping convenzionale
Lasso di tempo: dalla procedura a 12 mesi dopo
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Le posizioni osservate con i 2 diversi metodi vengono confrontate e la correlazione è espressa in percentuale.
La correlazione globale dell'immagine viene calcolata come la correlazione media tra i metodi.
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dalla procedura a 12 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Phrenic nerve CT-Localization
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