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Localización del Nervio Frénico Derecho en TC para Ablación

5 de enero de 2026 actualizado por: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Localización del Nervio Frénico Derecho Mediante Tomografía Computarizada: Implicaciones para los Procedimientos de Ablación por Radiofrecuencia

La ubicación anatómica del nervio frénico derecho (NFD) en estrecha proximidad a las venas pulmonares derechas se ha convertido en una consideración crítica para los electrofisiólogos que realizan el aislamiento de venas pulmonares, el tratamiento fundamental para la fibrilación auricular. Aunque la ablación por radiofrecuencia en esta región rara vez se asocia con complicaciones—a diferencia de la ablación con balón de crioterapia—la proximidad del NFD al sitio de ablación se considera el mecanismo más ampliamente aceptado de lesión nerviosa. Por lo tanto, definir con precisión su recorrido anatómico es esencial para prevenir complicaciones.

Esta preocupación se extiende a cualquier procedimiento de ablación realizado cerca del NFD, incluidos aquellos dirigidos a la región lateral-posterior de la aurícula derecha, especialmente durante la ablación de taquicardia auricular o la cardioneuroablación. Se han utilizado varios métodos para localizar con precisión el NFD. La técnica más empleada es la estimulación del nervio frénico; sin embargo, existe un interés creciente en el uso de tomografía computarizada (TC) para identificar estructuras que discurren paralelas al nervio—como la arteria y vena pericardiophrénica—realzadas con contraste. La reconstrucción tridimensional mediante segmentación de imágenes ha demostrado ser útil para definir la anatomía de las cámaras cardíacas y las estructuras extracardíacas adyacentes.

Este estudio tiene como objetivo comparar dos enfoques para visualizar el recorrido del nervio frénico derecho: uno basado en imágenes de tomografía computarizada y el otro en la respuesta del nervio a la estimulación durante el procedimiento. Esta comparación nos permitirá evaluar la concordancia entre los hallazgos de imagen y las observaciones intraprocedimentales, contribuyendo en última instancia a mejorar la seguridad del procedimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08022
        • Antonio Berruezo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes se sometieron a una tomografía computarizada cardiovascular sincronizada con electrocardiografía utilizando un escáner de tomografía computarizada multidetector de 64 cortes (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging) antes del procedimiento de ablación. La línea de posición se estableció a 0,5 cm por debajo de la bifurcación traqueal hasta la superficie diafragmática cardíaca. La adquisición se realizó en una sola apnea. El tiempo de rotación del gantry fue de 0,35 s, y la corriente del tubo fue de 350-750 mA a 120 kV. Se inyectó material de contraste yodado (60 mL; Omnipaque 300 mg/mL) a una velocidad de 4-5 mL/s, seguido de 20 mL de solución salina. Inmediatamente después se realiza una segunda adquisición para estudiar la fase venosa. Las imágenes originales en intervalos del 75% o 45% del R-R se transfirieron a la estación de trabajo de posprocesamiento, con un grosor de corte de 0,625 mm. Si aparecían artefactos de movimiento, se utilizó la técnica de edición electrocardiográfica y la ventana de reconstrucción se desplazó hacia adelante o hacia atrás en un 5% del intervalo R-R hasta que desaparecieron los artefactos de movimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Pacientes que se han sometido o se someterán a ablación de FA por catéter o CNA
  • Disponibilidad de MDCT de 64 cortes con contraste con segmentación RPN utilizando el software ADAS® antes de la ablación
  • Edad ≥ 18 años

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Incapacidad para realizar una TC con contraste antes de la ablación de FA por catéter o CNA
  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Este estudio incluirá a pacientes sometidos a dos tipos distintos de procedimientos ablativos

Se incluirá un total de 80 pacientes consecutivos:

  • 60 pacientes serán reclutados utilizando una única salida de estimulación eléctrica configurada a 20 mA, un ancho de amplitud de 2 ms y una longitud de ciclo de 1000 ms
  • 20 pacientes serán reclutados utilizando una doble salida de estimulación eléctrica configurada respectivamente a 10 mA y 20 mA (ancho de amplitud de 2 ms y longitud de ciclo de 1000 ms)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analizar la anatomía del RPN
Periodo de tiempo: De enero de 2021 a abril de 2025
El objetivo principal de este estudio es analizar la anatomía del RPN mediante imágenes tridimensionales (3D) y mapeo de isodistancia con el software ADAS®, y validar su precisión mediante el mapeo de marcapasos tradicional.
De enero de 2021 a abril de 2025
Precisión de la localización anatómica guiada por imagen del nervio frénico con el software ADAS® en comparación con el pacemapping convencional
Periodo de tiempo: desde el procedimiento hasta 12 meses después
Las posiciones observadas por los 2 métodos diferentes se comparan y la correlación se expresa como un porcentaje. La correlación global de la imagen se calcula como la correlación media entre los métodos.
desde el procedimiento hasta 12 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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