- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07330791
Oikean freniikkihermon paikannus CT:ssä ablatiota varten
Oikean frenikushermon paikannus CT-kuvauksen avulla: vaikutukset radioaaltoablatiotoimenpiteisiin
Oikean frenikushermon (RPN) anatomisen sijainnin läheisyys oikeisiin keuhkovaltimoihin on tullut kriittiseksi näkökohdaksi elektrofysiologeille, jotka suorittavat keuhkolaskimoiden eristystä – sydänvärinän perushoitoa. Vaikka radioaaltopohjainen ablaatio tällä alueella harvoin liittyy komplikaatioihin – toisin kuin kryopallolaajennus – RPN:n läheisyys ablaatiopaikkaan on laajimmin hyväksytty hermovaurion mekanismi. Siksi sen anatomisen kulun tarkka määrittäminen on välttämätöntä komplikaatioiden estämiseksi.
Tämä huoli ulottuu mihin tahansa RPN:n lähellä suoritettavaan ablaatiotoimenpiteeseen, mukaan lukien ne, jotka kohdistuvat oikean eteisen lateraaliposterioriseen alueeseen, erityisesti eteisväkytysablaation tai kardioneuroablaation aikana. Useita menetelmiä on käytetty RPN:n tarkkaan paikantamiseen. Yleisimmin käytetty tekniikka on frenikushermostimulaatio; kuitenkin kiinnostus laskentatomografian (CT) käyttöön hermosta vastaavien rakenteiden, kuten kontrastilla vahvistetun perikardiofreenisen valtimon ja laskimon, tunnistamiseen on kasvamassa. Kolmiulotteinen rekonstruktio kuvasegmentaation kautta on osoittautunut hyödylliseksi sydämen kammioiden ja viereisten ekstrakardiaalisten rakenteiden anatomian määrittämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta lähestymistapaa oikean frenikushermon kulun visualisoimiseksi: toinen perustuu laskentatomografiakuvaukseen ja toinen hermon vasteeseen stimulaatioon toimenpiteen aikana. Tämä vertailu mahdollistaa kuvantamistulosten ja toimenpiteen aikana tehtyjen havaintojen yhteensopivuuden arvioinnin, mikä lopulta edistää toimenpiteiden turvallisuuden parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08022
- Antonio Berruezo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaat, jotka ovat läpikäyneet tai läpikäyvät transkatetri-AF-ablaation tai CNA:n
- 64-siivuiset kontrastiaineella tehdyt MDCT-kuvaukset RPN-segmentoinnilla ADAS®-ohjelmistolla ennen ablaatiota saatavilla
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys suorittaa kontrastiaineella tehtyä CT-kuvausta ennen transkatetri-AF-ablaatiota tai CNA:ta
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joille tehdään kahta erilaista ablatiivista toimenpidettä g
Yhteensä 80 peräkkäistä potilasta otetaan mukaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analysoi RPN:n anatomiaa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2021 huhtikuuhun 2025
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on analysoida RPN:n anatomiaa kolmiulotteisella (3D) kuvantamisella ja isovälikartoituksella ADAS®-ohjelmistolla sekä vahvistaa sen tarkkuus perinteisen pace mapping -menetelmän avulla.
|
Tammikuusta 2021 huhtikuuhun 2025
|
|
ADAS®-ohjelmiston kuvantamiseen perustuvan diafragmahermon anatominen paikallistamisen tarkkuus verrattuna perinteiseen sähköstimulaatiokartoittamiseen
Aikaikkuna: toimenpiteestä 12 kuukauden kuluttua
|
Kahdella eri menetelmällä havaittuja asemia verrataan ja korrelaatio ilmaistaan prosentteina.
Globaali kuvakorrelaatio lasketaan menetelmien välisenä keskimääräisenä korrelaationa.
|
toimenpiteestä 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Phrenic nerve CT-Localization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .