Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean freniikkihermon paikannus CT:ssä ablatiota varten

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Berruezo, MD, PhD, Centro Medico Teknon

Oikean frenikushermon paikannus CT-kuvauksen avulla: vaikutukset radioaaltoablatiotoimenpiteisiin

Oikean frenikushermon (RPN) anatomisen sijainnin läheisyys oikeisiin keuhkovaltimoihin on tullut kriittiseksi näkökohdaksi elektrofysiologeille, jotka suorittavat keuhkolaskimoiden eristystä – sydänvärinän perushoitoa. Vaikka radioaaltopohjainen ablaatio tällä alueella harvoin liittyy komplikaatioihin – toisin kuin kryopallolaajennus – RPN:n läheisyys ablaatiopaikkaan on laajimmin hyväksytty hermovaurion mekanismi. Siksi sen anatomisen kulun tarkka määrittäminen on välttämätöntä komplikaatioiden estämiseksi.

Tämä huoli ulottuu mihin tahansa RPN:n lähellä suoritettavaan ablaatiotoimenpiteeseen, mukaan lukien ne, jotka kohdistuvat oikean eteisen lateraaliposterioriseen alueeseen, erityisesti eteisväkytysablaation tai kardioneuroablaation aikana. Useita menetelmiä on käytetty RPN:n tarkkaan paikantamiseen. Yleisimmin käytetty tekniikka on frenikushermostimulaatio; kuitenkin kiinnostus laskentatomografian (CT) käyttöön hermosta vastaavien rakenteiden, kuten kontrastilla vahvistetun perikardiofreenisen valtimon ja laskimon, tunnistamiseen on kasvamassa. Kolmiulotteinen rekonstruktio kuvasegmentaation kautta on osoittautunut hyödylliseksi sydämen kammioiden ja viereisten ekstrakardiaalisten rakenteiden anatomian määrittämisessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta lähestymistapaa oikean frenikushermon kulun visualisoimiseksi: toinen perustuu laskentatomografiakuvaukseen ja toinen hermon vasteeseen stimulaatioon toimenpiteen aikana. Tämä vertailu mahdollistaa kuvantamistulosten ja toimenpiteen aikana tehtyjen havaintojen yhteensopivuuden arvioinnin, mikä lopulta edistää toimenpiteiden turvallisuuden parantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08022
        • Antonio Berruezo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat kävivät läpi elektrokardiografiasynkronoitu sydän-CT-tutkimuksen 64-siivuisella monipaljain-CT-skannerilla (Revolution CT, GE Healthcare Global Diagnostic Imaging) ennen ablatiotointa. Asemalinja asetettiin 0,5 cm:n päähän keuhkoputkien jakautumiskohdan alapuolelle sydämen kalvopinnan suuntaisesti. Kuvaus suoritettiin yhdellä hengityksenpidolla. Kantin kiertoaika oli 0,35 s, ja putken virta oli 350-750 mA 120 kV:n jännitteellä. Jodioitua kontrastiainetta (60 ml; Omnipaque 300 mg/ml) ruiskutettiin nopeudella 4-5 ml/s, minkä jälkeen annettiin 20 ml suolaliuosta. Välittömästi ensimmäisen kuvauksen jälkeen suoritetaan toinen kuvaus laskimovaiheen tutkimiseksi. Alkuperäiset kuvat 75 % tai 45 % R-R-väleistä siirrettiin jälkikäsittelytyöasemalle 0,625 mm:n leikkauspaksuudella. Jos liikehäiriöitä ilmaantui, käytettiin elektrokardiografista muokkausmenetelmää ja rekonstruoidun ikkunan siirrettiin eteen- tai taaksepäin 5 % R-R-väliä, kunnes liikehäiriöt hävisivät.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Potilaat, jotka ovat läpikäyneet tai läpikäyvät transkatetri-AF-ablaation tai CNA:n
  • 64-siivuiset kontrastiaineella tehdyt MDCT-kuvaukset RPN-segmentoinnilla ADAS®-ohjelmistolla ennen ablaatiota saatavilla
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys suorittaa kontrastiaineella tehtyä CT-kuvausta ennen transkatetri-AF-ablaatiota tai CNA:ta
  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joille tehdään kahta erilaista ablatiivista toimenpidettä g

Yhteensä 80 peräkkäistä potilasta otetaan mukaan:

  • 60 potilasta rekrytoidaan käyttäen yhtä sähköistä stimulaatiota, jonka lähtöasetukset ovat 20 mA, 2 ms amplitudileveys ja 1000 ms syklipituus
  • 20 potilasta rekrytoidaan käyttäen kahta sähköistä stimulaatiota, joiden lähtöasetukset ovat vastaavasti 10 mA ja 20 mA (2 ms amplitudileveys ja 1000 ms syklipituus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analysoi RPN:n anatomiaa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2021 huhtikuuhun 2025
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on analysoida RPN:n anatomiaa kolmiulotteisella (3D) kuvantamisella ja isovälikartoituksella ADAS®-ohjelmistolla sekä vahvistaa sen tarkkuus perinteisen pace mapping -menetelmän avulla.
Tammikuusta 2021 huhtikuuhun 2025
ADAS®-ohjelmiston kuvantamiseen perustuvan diafragmahermon anatominen paikallistamisen tarkkuus verrattuna perinteiseen sähköstimulaatiokartoittamiseen
Aikaikkuna: toimenpiteestä 12 kuukauden kuluttua
Kahdella eri menetelmällä havaittuja asemia verrataan ja korrelaatio ilmaistaan prosentteina. Globaali kuvakorrelaatio lasketaan menetelmien välisenä keskimääräisenä korrelaationa.
toimenpiteestä 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa