- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07330791
CT를 이용한 절제술을 위한 우측 횡격막신경 위치 확인
CT 스캔을 이용한 우측 횡격막 신경 위치 확인: 고주파 절제술 시술에 대한 함의
심방세동의 핵심 치료법인 폐정맥 고립술을 시행하는 전기생리학자들에게 우측 횡격막신경(RPN)이 우측 폐정맥에 근접해 있는 해부학적 위치는 중요한 고려사항이 되었습니다. 이 부위의 고주파 절제술은 크라이오풍선 절제술과 달리 합병증과 드물게 연관되지만, 절제 부위와 RPN의 근접성이 신경 손상의 가장 널리 받아들여지는 기전으로 간주됩니다. 따라서 합병증을 예방하기 위해 그 해부학적 경로를 정확히 규명하는 것이 필수적입니다.
이러한 우려는 우측 심방의 후외측 영역을 대상으로 하는 절제술을 포함하여 RPN 근처에서 수행되는 모든 절제 시술로 확대됩니다. 특히 심방빈맥 절제술이나 심장신경절제술 중에 그러합니다. RPN을 정확히 위치시키기 위해 여러 방법이 사용되어 왔습니다. 가장 흔히 사용되는 기법은 횡격막신경 자극술이지만, 조영제로 강화된 심장횡격막동맥 및 정맥과 같이 신경과 평행하게 주행하는 구조물을 확인하기 위해 전산화단층촬영(CT)의 사용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 영상 분할을 통한 3차원 재구성은 심장 내강과 인접한 심장 외 구조물의 해부학을 규명하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
본 연구는 우측 횡격막신경의 경로를 시각화하는 두 가지 접근법, 즉 전산화단층촬영 영상에 기반한 방법과 시술 중 신경의 자극 반응에 기반한 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 비교를 통해 영상 소견과 시술 중 관찰 결과 간의 일치성을 평가할 수 있으며, 궁극적으로 시술 안전성 향상에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08022
- Antonio Berruezo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의서 제공 능력
- 경피적 심방세동 절제술 또는 CNA를 받았거나 받을 예정인 환자
- 절제술 전 ADAS® 소프트웨어를 사용한 RPN 분할을 포함한 64-조각 조영증강 MDCT 이용 가능
- 나이 ≥ 18세
제외 기준:
- 동의서 제공 불가능
- 경피적 심방세동 절제술 또는 CNA 전 조영증강 CT 시행 불가능
- 나이 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이 연구는 두 가지 유형의 절제술을 받는 환자를 등록할 것입니다
총 80명의 연속 환자가 포함됩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPN의 해부학 분석
기간: 2021년 1월부터 2025년 4월까지
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이 연구의 주요 종료점은 3차원(3D) 이미징과 ADAS® 소프트웨어를 이용한 등거리 매핑을 통해 RPN의 해부학을 분석하고, 전통적인 페이스 매핑을 통해 그 정확성을 검증하는 것입니다.
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2021년 1월부터 2025년 4월까지
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ADAS® 소프트웨어를 이용한 횡격막 신경의 영상 유도 해부학적 위치 확인의 정확성과 기존 페이스 매핑의 비교
기간: 시술 후 12개월까지
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두 가지 다른 방법으로 관찰된 위치를 비교하고 상관관계를 백분율로 표현하였습니다.
전체 이미지 상관관계는 방법 간 평균 상관관계로 계산됩니다.
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시술 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Phrenic nerve CT-Localization
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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