Højre N. phrenicus-lokalisering på CT til ablation
Lokalisation af højre phrenicus-nerve ved CT-skanning: Implikationer for radiofrekvensablation
Den anatomiske placering af den højre freniske nerve (RPN) i umiddelbar nærhed af de højre lungevener er blevet et afgørende hensyn for elektrofysiologer, der udfører pulmonalveneisolering, som er hjørnestensbehandlingen for atrieflimren. Selvom radiofrekvensablation i dette område sjældent er forbundet med komplikationer - i modsætning til kryoballonablation - betragtes nærheden af RPN til ablationsstedet som den mest udbredt accepterede mekanisme for nerveskade. Derfor er det essentielt nøjagtigt at definere dens anatomiske forløb for at forebygge komplikationer.
Denne bekymring gælder for enhver ablationsprocedure udført i nærheden af RPN, herunder procedurer rettet mod den laterale-posteriore region af højre atrium, især under ablation for atrielt takykardi eller kardioneuroablation. Flere metoder er blevet anvendt til præcis lokalisering af RPN. Den mest almindeligt anvendte teknik er frenisk nervestimulation; der er dog stigende interesse for anvendelse af computertomografi (CT) til at identificere strukturer, der løber parallelt med nerven - såsom den perikardiofreniske arterie og vene - forstærket med kontrast. Tredimensionel rekonstruktion gennem billedsegmentering har vist sig nyttig til at definere anatomi af hjertets kamre og tilstødende ekstrakardiale strukturer.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to tilgange til visualisering af forløbet af den højre freniske nerve: én baseret på computertomografi-billeddannelse og den anden på nervens reaktion på stimulation under proceduren. Denne sammenligning vil give os mulighed for at vurdere overensstemmelsen mellem billeddannelsesfund og intraprocedurelle observationer, hvilket i sidste ende bidrager til forbedret proceduresikkerhed.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08022
- Antonio Berruezo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Patienter, der har gennemgået eller vil gennemgå transkateter AF-ablation eller CNA
- Tilgængelighed af 64-slice kontrastforstærket MDCT med RPN-segmentering ved hjælp af ADAS®-software før ablation
- Alder ≥ 18 år
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Manglende evne til at udføre kontrastforstærket CT før transkateter AF-ablation eller CNA
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Denne undersøgelse vil inddrage patienter, der gennemgår to forskellige typer af ablative procedurer
I alt vil 80 på hinanden følgende patienter blive inkluderet:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyser anatomi af RPN
Tidsramme: Fra januar 2021 til april 2025
|
Det primære mål for denne undersøgelse er at analysere anatomi af RPN ved hjælp af tredimensionel (3D) billeddannelse og iso-afstandskortlægning med ADAS®-software og at validere dens nøjagtighed gennem traditionel pace mapping.
|
Fra januar 2021 til april 2025
|
|
Nøjagtigheden af billedvejledt anatomisk lokalisering af nervus phrenicus med ADAS®-software sammenlignet med konventionel pacemapping
Tidsramme: fra proceduren til 12 måneder senere
|
Positionerne som observeret af de 2 forskellige metoder sammenlignes, og korrelationen blev udtrykt som en procentdel.
Global billedkorrelation beregnes som den gennemsnitlige korrelation mellem metoderne.
|
fra proceduren til 12 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Phrenic nerve CT-Localization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .