敗血症性ショック患者における組織灌流予測のための末梢灌流指標の精度に対する異なるノルエピネフリン投与量の影響
敗血症性ショック患者における組織灌流予測における末梢灌流指標の精度に及ぼすノルエピネフリン用量の影響
この研究は、敗血症性ショック患者における組織灌流の予測における末梢灌流指数の正確性に対する異なるノルエピネフリン投与量の影響を評価することを目的としています。
主要アウトカム:
- 末梢灌流指数の相関関係
副次アウトカム:
- 組織灌流を予測するための末梢灌流指数の正確性。
- 死亡率を予測するための末梢灌流指数の正確性。
調査の概要
状態
詳細な説明
敗血症性ショックは、集中治療室への入院の一般的な原因であり、集中治療室の入院患者における主要な死因の一つです。
報告されている死亡率が最大30%から40%に達する、複雑な重篤な状態です。
それは、血行動態不全と免疫、炎症、代謝障害を伴う敗血症の最も重篤な形態です。その結果生じる循環ショックは最終的に組織灌流の変化を引き起こし、臓器不全と関連する不良な転帰を引き起こします。
敗血症性ショック患者の管理における重要なステップは、全身的および局所的/微小循環の血流を増加させることです。患者が低血圧の際に血管収縮薬で動脈血圧を上昇させることは、臓器灌流を駆動する入力圧を改善します。したがって、敗血症性ショックの経過中に臓器灌流を維持することは基本的な目標です。
ノルエピネフリンは、敗血症性ショックの管理において一般的に使用される血管収縮薬です。それは血管緊張と血圧を上昇させ、それによって全身灌流を改善します。しかし、過剰なノルエピネフリン投与は、極端な血管収縮、組織低灌流、および死亡率の増加のリスクと関連しています。過去10年間で、敗血症性ショック患者の末梢および局所組織灌流は広く研究されてきました。実際、いくつかの著者は、これらの患者の蘇生をより適切に導き、予後を与えるために、微小循環および局所灌流パラメータを監視することの潜在的な利点を強調しています。末梢灌流指標は、パルスオキシメトリープレチスモグラフの拍動成分と非拍動成分の比率として定義され(末梢灌流指標 = 拍動信号 / 非拍動信号)、末梢細動脈の拍動強度のシンプルで正確な指標として使用されます。
我々は、末梢灌流指標が、敗血症性ショック患者における異なるノルエピネフリン用量での組織灌流を正確に予測できると仮定します。この研究は、敗血症性ショック患者における組織灌流を予測する際の末梢灌流指標の精度に対する異なるノルエピネフリン用量の影響を評価することを目的としています。
主要アウトカム:
- 末梢灌流指標間の相関
副次的アウトカム:
- 組織灌流を予測するための末梢灌流指標の精度。
- 死亡率を予測するための末梢灌流指標の精度。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 年齢18歳から65歳。
- 両性。
- 平均動脈圧(平均動脈血圧 ≥ 65 mmHg)を達成するためにノルアドレナリン持続投与(投与量 <0.25 µg/kg/分)を必要とする敗血症性ショック患者。
除外基準:
- 平均動脈血圧 ≥ 65 mmHgを達成できない、またはノルアドレナリン投与量 ≥0.25 µg/kg/分を必要とする患者。
- 妊娠中。
- 糖尿病。
- 組織浮腫。
- 喘息や慢性閉塞性肺疾患など、ガス交換に影響を与える呼吸器疾患。
- 重度の低酸素血症または高二酸化炭素血症。
- 中心体温 < 36°C。
- 体格指数 ≥35 kg/m²。
- 心血管疾患および肺水腫。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ I
患者はノルエピネフリン<0.15 µg/kg/分 を受け取ります
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患者はノルエピネフリン <0.15 μg/kg/分 を受け取ります
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実験的:グループ II
患者は、ノルエピネフリンを0.15μg/kg/分以上投与されます
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患者はノルエピネフリン 0.15 μg/kg/分以上を受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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末梢灌流指数と(中心静脈酸素飽和度、および乳酸クリアランス)との相関
時間枠:血管作動薬療法開始前、血管作動薬療法開始後5分、30分、1時間、2時間、6時間
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血管作動薬療法開始前、血管作動薬療法開始後5分、30分、1時間、2時間、6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠:昇圧薬療法開始前、昇圧薬療法開始後5分、30分、1時間、2時間、6時間
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昇圧薬療法開始前、昇圧薬療法開始後5分、30分、1時間、2時間、6時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264MS735/11/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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