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Diferentes Doses de Norepinefrina na Precisão do Índice de Perfusão Periférica na Previsão da Perfusão Tecidual em Pacientes com Choque Séptico

28 de dezembro de 2025 atualizado por: Alaa Abdelghafar Elbaghdady, Tanta University

Impacto de Diferentes Doses de Norepinefrina na Precisão do Índice de Perfusão Periférica na Previsão da Perfusão Tecidual em Doentes com Choque Séptico

Este estudo visa avaliar o impacto de diferentes doses de norepinefrina na precisão do índice de perfusão periférica na previsão da perfusão tecidual em doentes com choque séptico.

Resultado primário:

  • Correlação entre o índice de perfusão periférica

Resultados secundários:

  • Precisão do índice de perfusão periférica para prever a perfusão tecidual.
  • Precisão do índice de perfusão periférica para prever a mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O choque séptico é uma causa comum de admissão na unidade de cuidados intensivos e uma das principais causas de morte entre os doentes internados em cuidados intensivos.

É uma condição crítica complexa associada a uma taxa de mortalidade reportada de até 30% a 40%.

. É a forma mais grave de sépsis com falência hemodinâmica concomitante e perturbações imunes, inflamatórias e metabólicas. O choque circulatório resultante leva finalmente a uma alteração da perfusão tecidual, causando falências orgânicas e resultados clínicos desfavoráveis associados.

Um passo essencial na gestão de doentes com choque séptico é aumentar o fluxo sistémico e regional/microcirculatório. Aumentar a pressão arterial com vasopressores quando os doentes estão hipotensos melhora a pressão de entrada que impulsiona a perfusão orgânica. Portanto, manter a perfusão orgânica no decurso temporal do choque séptico é um objetivo fundamental.

A noradrenalina é um vasopressor comumente utilizado no tratamento do choque séptico. Aumenta o tónus vascular e a pressão arterial, melhorando assim a perfusão sistémica. No entanto, a dosagem excessiva de noradrenalina está associada ao risco de vasoconstrição extrema, hipoperfusão tecidual e aumento da mortalidade. A perfusão tecidual periférica e regional em doentes com choque séptico tem sido amplamente estudada na última década. Com efeito, vários autores têm enfatizado os potenciais benefícios de monitorizar parâmetros de perfusão microcirculatória e regional para melhor orientar a ressuscitação destes doentes e dar um prognóstico. O índice de perfusão periférica, que é definido como a razão entre o componente pulsátil e não pulsátil do pletismógrafo de oximetria de pulso (índice de perfusão periférica = sinal pulsátil / sinal não pulsátil), é utilizado como um indicador simples e preciso da intensidade da pulsação das arteríolas periféricas.

Hipotetizamos que o índice de perfusão periférica poderia prever com precisão a perfusão tecidual em diferentes doses de noradrenalina em doentes com choque séptico. Este estudo visa avaliar o impacto de diferentes doses de noradrenalina na precisão do índice de perfusão periférica na previsão da perfusão tecidual em doentes com choque séptico.

Resultado primário:

  • Correlação entre o índice de perfusão periférica

Resultados secundários:

  • Precisão do índice de perfusão periférica para prever a perfusão tecidual.
  • Precisão do índice de perfusão periférica para prever a mortalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes com choque séptico que necessitem de infusão de norepinefrina a uma dose <0,25 µg/kg/min para atingir pressão arterial média (Pressão arterial média ≥ 65 mm Hg).

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que não atinjam pressão arterial média ≥ 65 mm Hg ou necessitem de uma dose de norepinefrina ≥0,25 µg/kg/min.
  • Gravidez.
  • Diabetes mellitus.
  • Edema tecidual.
  • Doenças respiratórias que afetem a troca gasosa, como asma e Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica.
  • Hipoxemia grave ou hipercapnia.
  • Temperatura central < 36 °C.
  • Índice de massa corporal ≥35 kg/m²
  • Doenças cardiovasculares e edema pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
Os doentes receberão norepinefrina <0,15 µg/kg/minuto
Os doentes receberão norepinefrina <0,15 µg/kg/min
Experimental: Grupo II
Os doentes receberão norepinefrina ≥ 0.15 µg/kg/minuto
Os doentes receberão norepinefrina ≥ 0,15 µg/kg/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre o Índice de Perfusão Periférica e (Saturação Venosa Central de Oxigénio, e clearance de lactato).
Prazo: Antes do início da terapia com vasopressores, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas e 6 horas após o início da terapia com vasopressores
Antes do início da terapia com vasopressores, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas e 6 horas após o início da terapia com vasopressores

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: Antes do início da terapia com vasopressores, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas e 6 horas após o início da terapia com vasopressores.
Antes do início da terapia com vasopressores, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas e 6 horas após o início da terapia com vasopressores.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Será fornecido quando necessário

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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