Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige Noradrenalin-doser på nøjagtigheden af perifer perfusionsindeks i forudsigelse af vævsperfusion hos patienter med septisk shock

28. december 2025 opdateret af: Alaa Abdelghafar Elbaghdady, Tanta University

Indvirkning af forskellige Noradrenalin-doser på nøjagtigheden af perifer perfusionsindeks til forudsigelse af vævsperfusion hos patienter med septisk chok

Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af forskellige doser norepinefrin på nøjagtigheden af den perifere perfusionsindeks til at forudsige vævsperfusion hos patienter med septisk shock.

Primært udfald:

  • Korrelation mellem perifert perfusionsindeks

Sekundære udfald:

  • Nøjagtigheden af det perifere perfusionsindeks til at forudsige vævsperfusion.
  • Nøjagtigheden af det perifere perfusionsindeks til at forudsige dødelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Septisk shock er en almindelig årsag til intensivafdelingsindlæggelse og en af de største dødsårsager blandt intensivafdelingsindlagte patienter.

Det er en kompleks kritisk tilstand forbundet med en rapporteret dødelighed på op til 30% til 40%.

Det er den mest alvorlige form for sepsis med samtidig hemodynamisk svigt og immun-, inflammatoriske og metaboliske forstyrrelser. Den resulterende cirkulationsshock fører endelig til en ændring af vævsperfusion, hvilket forårsager organsvigt og tilhørende dårlige udfald.

Et væsentligt trin i behandlingen af patienter med septisk shock er at øge systemisk og regional/mikrocirkulatorisk flow. At øge det arterielle blodtryk med vasopressorer, når patienter er hypotensive, forbedrer inputtrykket, der driver organperfusion. Derfor er opretholdelse af organperfusion i forløbet af septisk shock et grundlæggende mål.

Noradrenalin er et almindeligt anvendt vasopressor i behandlingen af septisk shock. Det øger vaskulær tonus og blodtryk, hvilket dermed forbedrer systemisk perfusion. Imidlertid er overdreven noradrenalindosering forbundet med risiko for ekstrem vasokonstriktion, vævshypoperfusion og øget dødelighed. Perifer og regional vævsperfusion hos patienter med septisk shock er blevet omfattende undersøgt over det sidste årti. Faktisk har flere forfattere fremhævet de potentielle fordele ved at overvåge mikrocirkulatoriske og regionale perfusionsparametre for bedre at guide genoplivningen af disse patienter og give en prognose. Den perifere perfusionsindeks, som er defineret som forholdet mellem den pulsatile og ikke-pulsatile komponent af pulsoximetriens plethysmograf (perifert perfusionsindeks = pulsatile signal / ikke-pulsatile signal), bruges som en simpel og præcis indikator for perifere arteriolers pulsationsintensitet.

Vi formoder, at det perifere perfusionsindeks præcist kunne forudsige vævsperfusion ved forskellige doser af noradrenalin hos patienter med septisk shock. Dette studie har til formål at evaluere virkningen af forskellige noradrenalindoser på nøjagtigheden af det perifere perfusionsindeks i at forudsige vævsperfusion hos patienter med septisk shock.

Primært udfald:

  • Korrelation mellem perifert perfusionsindeks

Sekundære udfald:

  • Perifert perfusionsindeks nøjagtighed til at forudsige vævsperfusionen.
  • Perifert perfusionsindeks nøjagtighed til at forudsige dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med septisk shock, der kræver norepinefrin-infusion i en dosis <0,25 µg/kg/min for at opnå et middelarterielt tryk (middelarterielt blodtryk ≥ 65 mm Hg).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke opnår middelarterielt blodtryk ≥ 65 mm Hg eller har brug for en norepinefrin-dosis ≥0,25 µg/kg/min.
  • Graviditet.
  • Sukkersyge (diabetes mellitus).
  • Vævsødem.
  • Respiratoriske sygdomme, der påvirker gasudvekslingen, såsom astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.
  • Svær hypoxæmi eller hyperkarbi.
  • Kernetemperatur < 36 °C.
  • Body mass index ≥35 kg/m².
  • Hjerte-kar-sygdomme og lungeødem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Patienterne vil modtage noradrenalin <0,15 µg/kg/minut
Patienterne vil modtage norepinefrin <0,15 µg/kg/min
Eksperimentel: Gruppe II
Patienterne vil modtage norepinefrin ≥ 0,15 µg/kg/minut
Patienter vil modtage norepinefrin ≥ 0,15 µg/kg/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem perifer perfusionsindeks og (centralt venøst iltmætning og laktatclearance).
Tidsramme: Før påbegyndelse af vasopressorterapi, 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 6 timer efter påbegyndelse af vasopressorterapi
Før påbegyndelse af vasopressorterapi, 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 6 timer efter påbegyndelse af vasopressorterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Før indledningen af vasopressorterapi, 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 6 timer efter indledningen af vasopressorterapi.
Før indledningen af vasopressorterapi, 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 6 timer efter indledningen af vasopressorterapi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vil blive leveret, når det er påkrævet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Abonner