Eri Noradrenaliini-annosten vaikutus Perifeerisen Perfuusioindeksin tarkkuuteen kudoksen perfuusion ennustamisessa septisessä sokissa olevilla potilailla
Eri noradrenaliinien annosten vaikutus perifeerisen perfuusioindeksin tarkkuuteen ennustettaessa kudoksen perfuusiota septisessa sokissa olevilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri noradrenaliinidoosien vaikutusta perifeerisen perfuusioindeksin tarkkuuteen ennustettaessa kudosperfuusiota septisessä sokissa olevilla potilailla.
Ensisijainen lopputulos:
- Perifeerisen perfuusioindeksin välinen korrelaatio
Toissijaiset lopputulokset:
- Perifeerisen perfuusioindeksin tarkkuus kudosperfuusion ennustamisessa.
- Perifeerisen perfuusioindeksin tarkkuus kuolleisuuden ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Septinen shokki on yleinen teho-osastohoidon syy ja yksi tärkeimmistä kuolinsyistä teho-osastopotilaiden keskuudessa.
Se on monimutkainen kriittinen tila, jossa raportoitu kuolleisuusaste voi olla jopa 30–40 %.
. Se on vakavin sepsiksen muoto, johon liittyy hemodynaaminen vajaatoiminta sekä immuuni-, tulehdukselliset ja aineenvaihdunnan häiriöt. Lopulta aiheutunut verenkiertoshokki johtaa kudosten perfuusion muutokseen, mikä aiheuttaa elinten vajaatoimintaa ja siihen liittyviä huonoja lopputuloksia.
Olennainen askel septisen shokin potilaiden hoidossa on systemaattisen ja alueellisen/mikrokierron virtauksen lisääminen. Verenpaineen nostaminen vasopressoreilla hypotensiivisilla potilailla parantaa systeemistä verenpainetta, joka ohjaa elinten perfuusiota. Siksi elinten perfuusion ylläpitäminen septisen shokin aikana on perustavoite.
Noradrenaliini on yleisesti käytetty vasopressori septisen shokin hoidossa. Se lisää verisuonten särmää ja verenpainetta, parantaen siten systemaattista perfuusiota. Liiallinen noradrenaliiniannos liittyy kuitenkin äärimmäisen vasokonstriktion, kudosten aliperfuusion ja lisääntyneen kuolleisuuden riskiin. Septisen shokin potilaiden ääreis- ja alueellista kudosperfuusiota on tutkittu laajasti viimeisen vuosikymmenen aikana. Useat tutkijat ovat korostaneet mikrokierron ja alueellisten perfuusioparametrien seurannan mahdollisia hyötyjä näiden potilaiden elvytysten parempaan ohjaamiseen ja ennusteen antamiseen. Ääreisperfuusioindeksi, joka määritellään pulssioksimetrian pletyysmografin pulssi- ja ei-pulssikomponenttien suhteeksi (ääreisperfuusioindeksi = pulssisignaali / ei-pulssisignaali), käytetään yksinkertaisena ja tarkkana indikaattorina ääreisarterioolien pulsaation voimakkuudesta.
Oletamme, että ääreisperfuusioindeksi voisi tarkasti ennustaa kudosperfuusion eri noradrenaliiniannoksilla septisen shokin potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri noradrenaliiniannosten vaikutusta ääreisperfuusioindeksin tarkkuuteen kudosperfuusion ennustamisessa septisen shokin potilailla.
Ensisijainen lopputulos:
- Ääreisperfuusioindeksin korrelaatio
Toissijaiset lopputulokset:
- Ääreisperfuusioindeksin tarkkuus kudosperfuusion ennustamisessa.
- Ääreisperfuusioindeksin tarkkuus kuolleisuuden ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Septisen shokin potilaat, jotka vaativat noradrenaliini-infusiota annoksella <0,25 µg/kg/min keskimääräisen arteriaalipaineen saavuttamiseksi (keskimääräinen arteriaalinen verenpaine ≥ 65 mmHg).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saavuta keskimääräistä arteriaalista verenpainetta ≥ 65 mmHg tai tarvitsevat noradrenaliiniannosta ≥0,25 µg/kg/min.
- Raskaus.
- Diabetes mellitus.
- Kudosturvotus.
- Hengityselimistön sairaudet, jotka vaikuttavat kaasujenvaihtoon, kuten astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- Vaikea hypoksemia tai hyperkarbia.
- Keskilämpötila < 36 °C.
- Painoindeksi ≥35 kg/m².
- Sydän- ja verisuonitaudit sekä keuhkopöhö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Potilaat saavat noradrenaliinia <0,15 µg/kg/minuutti
|
Potilaat saavat noradrenaliinia <0,15 µg/kg/min
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Potilaat saavat noradrenaliinia ≥ 0,15 µg/kg/minuutissa
|
Potilaat saavat noradrenaliinia ≥ 0,15 µg/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio perifeerisen perfuusioindeksin ja (keskussuonen happisaturaation sekä laktaatin poistumisen) välillä.
Aikaikkuna: Ennen vasopressorihoitoa aloittamista, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja 6 tuntia vasopressorihoitoa aloitetun jälkeen
|
Ennen vasopressorihoitoa aloittamista, 5 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja 6 tuntia vasopressorihoitoa aloitetun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen arteriaalinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen vasopressorihoitoa aloittamista, 5 minuuttia, 30 minuuttia,, 1 tunti, 2 tuntia ja 6 tuntia vasopressorihoitoa aloitetta.
|
Ennen vasopressorihoitoa aloittamista, 5 minuuttia, 30 minuuttia,, 1 tunti, 2 tuntia ja 6 tuntia vasopressorihoitoa aloitetta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS735/11/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .