Wpływ różnych dawek noradrenaliny na dokładność wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu perfuzji tkankowej u pacjentów z wstrząsem septycznym
Wpływ różnych dawek norepinefryny na dokładność wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu perfuzji tkanek u pacjentów we wstrząsie septycznym
Badanie to ma na celu ocenę wpływu różnych dawek noradrenaliny na dokładność wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu perfuzji tkankowej u pacjentów z wstrząsem septycznym.
Główny wynik:
- Korelacja między wskaźnikiem perfuzji obwodowej
Wyniki drugorzędne:
- Dokładność wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu perfuzji tkankowej.
- Dokładność wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstrząs septyczny jest częstą przyczyną przyjęcia na oddział intensywnej terapii i jedną z głównych przyczyn zgonów wśród pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Jest to złożony stan krytyczny związany ze zgłaszaną śmiertelnością sięgającą nawet 30% do 40%.
Jest to najcięższa postać sepsy z towarzyszącą niewydolnością hemodynamiczną oraz zaburzeniami immunologicznymi, zapalnymi i metabolicznymi. W wyniku tego wstrząsu krążeniowego dochodzi do zaburzenia perfuzji tkanek, powodując niewydolność narządów i związane z tym niekorzystne wyniki.
Istotnym krokiem w postępowaniu z pacjentami we wstrząsie septycznym jest zwiększenie przepływu systemowego i regionalnego/mikrokrążenia. Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi za pomocą leków wazopresyjnych, gdy pacjenci są hipotensyjni, poprawia ciśnienie wejściowe, które napędza perfuzję narządów. Dlatego utrzymanie perfuzji narządów w przebiegu wstrząsu septycznego jest podstawowym celem.
Noradrenalina jest powszechnie stosowanym lekiem wazopresyjnym w leczeniu wstrząsu septycznego. Zwiększa napięcie naczyniowe i ciśnienie krwi, poprawiając w ten sposób perfuzję systemową. Jednak nadmierne dawkowanie noradrenaliny wiąże się z ryzykiem skrajnego skurczu naczyń, niedostatecznej perfuzji tkanek i zwiększonej śmiertelności. Perfuzyjność tkanek obwodowych i regionalnych u pacjentów we wstrząsie septycznym była szeroko badana w ciągu ostatniej dekady. Rzeczywiście, kilku autorów podkreśliło potencjalne korzyści monitorowania parametrów mikrokrążenia i perfuzji regionalnej, aby lepiej kierować resuscytacją tych pacjentów i określić rokowanie. Wskaźnik perfuzji obwodowej, który definiuje się jako stosunek składnika pulsacyjnego do niepulsacyjnego w pletyzmografii pulsoksymetrycznej (wskaźnik perfuzji obwodowej = sygnał pulsacyjny / sygnał niepulsacyjny), jest stosowany jako prosty i dokładny wskaźnik intensywności pulsacji tętniczek obwodowych.
Postawiliśmy hipotezę, że wskaźnik perfuzji obwodowej mógłby dokładnie przewidywać perfuzję tkanek przy różnych dawkach noradrenaliny u pacjentów we wstrząsie septycznym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu różnych dawek noradrenaliny na dokładność wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu perfuzji tkanek u pacjentów we wstrząsie septycznym.
Wynik pierwotny:
- Korelacja między wskaźnikiem perfuzji obwodowej
Wyniki wtórne:
- Dokładność wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu perfuzji tkanek.
- Dokładność wskaźnika perfuzji obwodowej w przewidywaniu śmiertelności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–65 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci z wstrząsem septycznym wymagający wlewu noradrenaliny w dawce <0,25 µg/kg/min w celu osiągnięcia średniego ciśnienia tętniczego (MAP ≥ 65 mm Hg).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieosiągający MAP ≥ 65 mm Hg lub wymagający dawki noradrenaliny ≥0,25 µg/kg/min.
- Ciaża.
- Cukrzyca.
- Obrzęk tkanek.
- Choroby układu oddechowego wpływające na wymianę gazową, takie jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
- Cieżka hipoksemia lub hiperkapnia.
- Temperatura rdzenia < 36 °C.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Choroby układu sercowo-naczyniowego i obrzęk płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I
Pacjenci otrzymają noradrenalinę <0,15 µg/kg/minutę
|
Pacjenci otrzymają norepinefrynę <0,15 µg/kg/min
|
|
Eksperymentalny: Grupa II
Pacjenci otrzymają norepinefrynę ≥ 0,15 µg/kg/minuty
|
Pacjenci otrzymają noradrenalinę ≥ 0,15 µg/kg/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikiem perfuzji obwodowej a (nasyceniem tlenem krwi żylnej centralnej oraz klirensem mleczanów).
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem terapii wazopresorowej, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny oraz 6 godzin po rozpoczęciu terapii wazopresorowej
|
Przed rozpoczęciem terapii wazopresorowej, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny oraz 6 godzin po rozpoczęciu terapii wazopresorowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem terapii wazopresyjnej, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny i 6 godzin po rozpoczęciu terapii wazopresyjnej.
|
Przed rozpoczęciem terapii wazopresyjnej, 5 minut, 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny i 6 godzin po rozpoczęciu terapii wazopresyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264MS735/11/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .