Effect van verschillende norepinefrine-doseringen op de nauwkeurigheid van de perifere perfusie-index bij het voorspellen van weefselperfusie bij patiënten met septische shock
Impact van verschillende norepinefrine doseringen op de nauwkeurigheid van de perifere perfusie-index bij het voorspellen van weefselperfusie bij patiënten met septische shock
Deze studie heeft als doel de impact van verschillende norepinefrine doseringen op de nauwkeurigheid van de perifere perfusie-index bij het voorspellen van weefselperfusie bij septische shockpatiënten te evalueren.
Primaire uitkomst:
- Correlatie tussen perifere perfusie-index
Secundaire uitkomsten:
- Nauwkeurigheid van de perifere perfusie-index om weefselperfusie te voorspellen.
- Nauwkeurigheid van de perifere perfusie-index om mortaliteit te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Septische shock is een veelvoorkomende oorzaak van opname op de intensive care en een van de belangrijkste doodsoorzaken onder intensive care-patiënten.
Het is een complexe kritieke aandoening met een gerapporteerd sterftecijfer tot 30% tot 40%.
Het is de meest ernstige vorm van sepsis met gelijktijdig hemodynamisch falen en immuun-, ontstekings- en stofwisselingsstoornissen. De resulterende circulatoire shock leidt uiteindelijk tot een verandering van de weefselperfusie, wat orgaanfalen en daarmee gepaard gaande slechte uitkomsten veroorzaakt.
Een essentiële stap bij het behandelen van patiënten met septische shock is het verhogen van de systemische en regionale/microcirculatoire doorstroming. Het verhogen van de arteriële bloeddruk met vasopressoren wanneer patiënten hypotensief zijn, verbetert de invoerdruk die de orgaanperfusie aandrijft. Daarom is het handhaven van orgaanperfusie in het tijdsverloop van septische shock een fundamenteel doel.
Noradrenaline is een veelgebruikte vasopressor bij de behandeling van septische shock. Het verhoogt de vasculaire tonus en bloeddruk, waardoor de systemische perfusie verbetert. Overmatige dosering van noradrenaline is echter geassocieerd met het risico van extreme vasoconstrictie, weefselhypoperfusie en verhoogde sterfte. Perifere en regionale weefselperfusie bij patiënten met septische shock is uitgebreid bestudeerd in het afgelopen decennium. Verschillende auteurs hebben inderdaad de potentiële voordelen benadrukt van het monitoren van microcirculatoire en regionale perfusieparameters om de reanimatie van deze patiënten beter te begeleiden en een prognose te geven. De perifere perfusie-index, die wordt gedefinieerd als de verhouding van de pulserende tot de niet-pulserende component van de pulsoximetrie plethysmograaf (perifere perfusie-index = pulserend signaal / niet-pulserend signaal), wordt gebruikt als een eenvoudige en nauwkeurige indicator van de pulsatie-intensiteit van perifere arteriolen.
Wij veronderstellen dat de perifere perfusie-index nauwkeurig de weefselperfusie bij verschillende doses noradrenaline bij patiënten met septische shock zou kunnen voorspellen. Deze studie heeft tot doel de impact van verschillende noradrenaline-doses op de nauwkeurigheid van de perifere perfusie-index bij het voorspellen van weefselperfusie bij patiënten met septische shock te evalueren.
Primaire uitkomst:
- Correlatie tussen perifere perfusie-index
Secundaire uitkomsten:
- Nauwkeurigheid van de perifere perfusie-index om de weefselperfusie te voorspellen.
- Nauwkeurigheid van de perifere perfusie-index om sterfte te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 65 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten met septische shock die een noradrenaline-infusie nodig hebben in een dosering <0,25 µg/kg/min om een gemiddelde arteriële druk (gemiddelde arteriële bloeddruk ≥ 65 mm Hg) te bereiken.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die geen gemiddelde arteriële bloeddruk ≥ 65 mm Hg bereiken of een noradrenalinedosering ≥0,25 µg/kg/min nodig hebben.
- Zwangerschap.
- Diabetes mellitus.
- Weefseloedeem.
- Ademhalingsziekten die de gasuitwisseling beïnvloeden, zoals astma en chronische obstructieve longziekte.
- Ernstige hypoxemie of hypercarbie.
- Kernlichaamstemperatuur < 36 °C.
- Body mass index ≥35 kg/m2
- Hart- en vaatziekten en longoedeem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Patiënten krijgen norepinefrine <0,15 µg/kg/minuut
|
Patiënten zullen norepinefrine <0.15 µg/kg/min ontvangen
|
|
Experimenteel: Groep II
Patiënten zullen norepinefrine ≥ 0,15 µg/kg/minuten ontvangen
|
Patiënten krijgen noradrenaline ≥ 0,15 µg/kg/min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen de Perifere Perfusie-index en (centrale veneuze zuurstofverzadiging en lactaatklaring).
Tijdsspanne: Voor aanvang van vasopressortherapie, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur, 2 uur en 6 uur na aanvang van vasopressortherapie
|
Voor aanvang van vasopressortherapie, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur, 2 uur en 6 uur na aanvang van vasopressortherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van vasopressortherapie, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur, 2 uur en 6 uur na de start van vasopressortherapie.
|
Voorafgaand aan de start van vasopressortherapie, 5 minuten, 30 minuten, 1 uur, 2 uur en 6 uur na de start van vasopressortherapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS735/11/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .