- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07330908
Влияние различных доз норадреналина на точность периферического индекса перфузии в прогнозировании тканевой перфузии у пациентов с септическим шоком
Это исследование направлено на оценку влияния различных доз норадреналина на точность периферического перфузионного индекса в прогнозировании тканевой перфузии у пациентов с септическим шоком.
Первичный исход:
- Корреляция между периферическим перфузионным индексом
Вторичные исходы:
- Точность периферического перфузионного индекса для прогнозирования тканевой перфузии.
- Точность периферического перфузионного индекса для прогнозирования смертности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Септический шок является частой причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии и одной из основных причин смерти среди пациентов отделения интенсивной терапии.
Это сложное критическое состояние, связанное с зарегистрированным уровнем смертности до 30–40%.
. Это наиболее тяжелая форма сепсиса с сопутствующей гемодинамической недостаточностью и иммунными, воспалительными и метаболическими нарушениями. Возникающий циркуляторный шок в конечном итоге приводит к нарушению тканевой перфузии, вызывая органные недостаточности и связанные с ними неблагоприятные исходы.
Важным этапом в лечении пациентов с септическим шоком является увеличение системного и регионального/микроциркуляторного кровотока. Повышение артериального давления с помощью вазопрессоров при гипотонии у пациентов улучшает входное давление, которое обеспечивает перфузию органов. Поэтому поддержание перфузии органов в течение времени течения септического шока является фундаментальной целью.
Норадреналин — это часто используемый вазопрессор в лечении септического шока. Он повышает сосудистый тонус и артериальное давление, тем самым улучшая системную перфузию. Однако чрезмерная дозировка норадреналина связана с риском крайней вазоконстрикции, тканевой гипоперфузии и повышенной смертности. Периферическая и региональная тканевая перфузия у пациентов с септическим шоком широко изучалась в последнее десятилетие. Действительно, несколько авторов подчеркивали потенциальные преимущества мониторинга параметров микроциркуляции и региональной перфузии для лучшего руководства реанимацией этих пациентов и прогнозирования исхода. Индекс периферической перфузии, который определяется как отношение пульсирующего компонента к непульсирующему компоненту плетизмограммы пульсоксиметрии (индекс периферической перфузии = пульсирующий сигнал/непульсирующий сигнал), используется как простой и точный показатель интенсивности пульсации периферических артериол.
Мы предполагаем, что индекс периферической перфузии может точно предсказывать тканевую перфузию при различных дозах норадреналина у пациентов с септическим шоком. Это исследование направлено на оценку влияния различных доз норадреналина на точность индекса периферической перфузии в прогнозировании тканевой перфузии у пациентов с септическим шоком.
Первичный исход:
- Корреляция между индексом периферической перфузии
Вторичные исходы:
- Точность индекса периферической перфузии для прогнозирования тканевой перфузии.
- Точность индекса периферической перфузии для прогнозирования смертности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Пациенты с септическим шоком, требующие инфузии норадреналина в дозе <0,25 мкг/кг/мин для достижения среднего артериального давления (САД ≥ 65 мм рт.ст.).
Критерии исключения:
- Пациенты, не достигающие САД ≥ 65 мм рт.ст. или требующие дозы норадреналина ≥0,25 мкг/кг/мин.
- Беременность.
- Сахарный диабет.
- Отек тканей.
- Респираторные заболевания, влияющие на газообмен, такие как астма и хроническая обструктивная болезнь легких.
- Выраженная гипоксемия или гиперкапния.
- Температура ядра тела < 36 °C.
- Индекс массы тела ≥35 кг/м².
- Сердечно-сосудистые заболевания и отек легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Пациенты будут получать норадреналин <0,15 µг/кг/минуту
|
Пациенты будут получать норадреналин <0,15 мкг/кг/мин
|
|
Экспериментальный: Группа II
Пациенты будут получать норадреналин ≥ 0.15 мкг/кг/мин
|
Пациенты будут получать норадреналин ≥ 0,15 мкг/кг/мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между периферическим перфузионным индексом и (центральным венозным насыщением кислородом, и клиренсом лактата).
Временное ограничение: Перед началом вазопрессорной терапии, через 5 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа и 6 часов после начала вазопрессорной терапии
|
Перед началом вазопрессорной терапии, через 5 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа и 6 часов после начала вазопрессорной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До начала вазопрессорной терапии, через 5 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа и 6 часов после начала вазопрессорной терапии.
|
До начала вазопрессорной терапии, через 5 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа и 6 часов после начала вазопрессорной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS735/11/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .