Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých dávek norepinefrinu na přesnost indexu periferní perfuze při predikci tkáňové perfuze u pacientů se septickým šokem

28. prosince 2025 aktualizováno: Alaa Abdelghafar Elbaghdady, Tanta University

Vliv různých dávek norepinefrinu na přesnost periferního perfuzního indexu při predikci tkáňové perfuze u pacientů se septickým šokem

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv různých dávek norepinefrinu na přesnost indexu periferní perfuze při předpovídání perfuze tkání u pacientů se septickým šokem.

Primární výsledek:

  • Korelace mezi indexem periferní perfuze

Sekundární výsledky:

  • Přesnost indexu periferní perfuze při předpovídání perfuze tkání.
  • Přesnost indexu periferní perfuze při předpovídání mortality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Septický šok je běžnou příčinou přijetí na jednotku intenzivní péče a jednou z hlavních příčin úmrtí mezi hospitalizovanými pacienty na jednotkách intenzivní péče.

Jde o komplexní kritický stav spojený s uváděnou úmrtností až 30 % až 40 %.

. Je to nejzávažnější forma sepse s doprovodným hemodynamickým selháním a imunitními, zánětlivými a metabolickými poruchami. Výsledný oběhový šok nakonec vede k narušení tkáňové perfuze, což způsobuje selhání orgánů a s tím spojené špatné výsledky.

Základním krokem při léčbě pacientů se septickým šokem je zvýšení systémového a regionálního/mikrocirkulačního průtoku. Zvýšení arteriálního krevního tlaku vazopresory, když jsou pacienti hypotenzní, zlepšuje vstupní tlak, který pohání perfuzi orgánů. Proto je udržení perfuze orgánů v průběhu septického šoku základním cílem.

Noradrenalin je běžně používaný vazopresor při léčbě septického šoku. Zvyšuje cévní tonus a krevní tlak, čímž zlepšuje systémovou perfuzi. Nadměrné dávkování noradrenalinu je však spojeno s rizikem extrémní vazokonstrikce, tkáňové hypoperfuze a zvýšené úmrtnosti. Periferní a regionální tkáňová perfuze u pacientů se septickým šokem byla v posledním desetiletí podrobně studována. Několik autorů skutečně zdůraznilo potenciální přínosy monitorování mikrocirkulačních a regionálních parametrů perfuze pro lepší vedení resuscitace těchto pacientů a stanovení prognózy. Index periferní perfuze, který je definován jako poměr pulzující a nepulzující složky pletyzmografu pulzní oxymetrie (index periferní perfuze = pulzující signál / nepulzující signál), se používá jako jednoduchý a přesný ukazatel intenzity pulzace periferních arteriol.

Domníváme se, že index periferní perfuze by mohl přesně předpovědět tkáňovou perfuzi při různých dávkách noradrenalinu u pacientů se septickým šokem. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv různých dávek noradrenalinu na přesnost indexu periferní perfuze při predikci tkáňové perfuze u pacientů se septickým šokem.

Primární výsledek:

  • Korelace mezi indexem periferní perfuze

Sekundární výsledky:

  • Přesnost indexu periferní perfuze pro predikci tkáňové perfuze.
  • Přesnost indexu periferní perfuze pro predikci úmrtnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk 18 až 65 let.
  • Oba pohlaví.
  • Pacienti se septickým šokem vyžadující infuzi norepinefrinu v dávce <0,25 µg/kg/min k dosažení středního arteriálního tlaku (střední arteriální tlak ≥ 65 mm Hg).

Exkluzní kritéria:

  • Pacienti, kteří nedosáhnou středního arteriálního tlaku ≥ 65 mm Hg nebo potřebují dávku norepinefrinu ≥0,25 µg/kg/min.
  • Těhotenství.
  • Diabetes mellitus.
  • Tkáňový edém.
  • Respirační onemocnění ovlivňující výměnu plynů, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc.
  • Těžká hypoxemie nebo hyperkapnie.
  • Teplota jádra < 36 °C.
  • Index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m²
  • Kardiovaskulární onemocnění a plicní edém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Pacienti obdrží norepinefrin <0,15 µg/kg/minutu
Lék: Skupina I: Pacienti budou dostávat norepinefrin <0,15 µg/kg/min
Pacienti obdrží norepinefrin <0,15 µg/kg/min
Experimentální: Skupina II
Pacienti dostanou norepinefrin ≥ 0,15 µg/kg/minuty
Lék: Skupina II: Pacienti dostanou norepinefrin ≥ 0,15 µg/kg/min
Pacienti dostanou norepinefrin ≥ 0,15 µg/kg/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi indexem periferní perfuze a (centrální venózní saturací kyslíkem a clearance laktátu).
Časové okno: Před zahájením vazopresorové terapie, 5 minut, 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny a 6 hodin po zahájení vazopresorové terapie
Před zahájením vazopresorové terapie, 5 minut, 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny a 6 hodin po zahájení vazopresorové terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Před zahájením terapie vazopresory, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny a 6 hodin po zahájení terapie vazopresory.
Před zahájením terapie vazopresory, 5 minut, 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny a 6 hodin po zahájení terapie vazopresory.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS735/11/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude poskytnuto, pokud to bude vyžadováno

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit