Différentes Doses de Noradrénaline sur la Précision de l'Indice de Perfusion Périphérique pour Prédire la Perfusion Tissulaire chez les Patients en Choc Septique
Impact de différentes doses de noradrénaline sur la précision de l'Indice de Perfusion Périphérique dans la prédiction de la perfusion tissulaire chez les patients en choc septique
Cette étude vise à évaluer l'impact de différentes doses de noradrénaline sur la précision de l'indice de perfusion périphérique pour prédire la perfusion tissulaire chez les patients en choc septique.
Critère d'évaluation principal :
- Corrélation entre l'indice de perfusion périphérique
Critères d'évaluation secondaires :
- Précision de l'indice de perfusion périphérique pour prédire la perfusion tissuelle.
- Précision de l'indice de perfusion périphérique pour prédire la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le choc septique est une cause fréquente d'admission en unité de soins intensifs et l'une des principales causes de décès parmi les patients hospitalisés en unité de soins intensifs.
C'est une condition critique complexe associée à un taux de mortalité rapporté allant jusqu'à 30% à 40%.
Il s'agit de la forme la plus grave de sepsis avec défaillance hémodynamique concomitante et troubles immunitaires, inflammatoires et métaboliques. Le choc circulatoire résultant conduit finalement à une altération de la perfusion tissulaire, entraînant des défaillances d'organes et des résultats associés défavorables.
Une étape essentielle dans la prise en charge des patients en choc septique est d'augmenter le débit systémique et régional/microcirculatoire. L'augmentation de la pression artérielle avec des vasopresseurs lorsque les patients sont hypotendus améliore la pression d'entrée qui entraîne la perfusion des organes. Par conséquent, maintenir la perfusion des organes au cours du choc septique est un objectif fondamental.
La noradrénaline est un vasopresseur couramment utilisé dans la prise en charge du choc septique. Elle augmente le tonus vasculaire et la pression artérielle, améliorant ainsi la perfusion systémique. Cependant, un dosage excessif de noradrénaline est associé au risque de vasoconstriction extrême, d'hypoperfusion tissulaire et d'augmentation de la mortalité. La perfusion tissulaire périphérique et régionale chez les patients en choc septique a été largement étudiée au cours de la dernière décennie. En effet, plusieurs auteurs ont souligné les bénéfices potentiels de la surveillance des paramètres de perfusion microcirculatoire et régionale pour mieux guider la réanimation de ces patients et donner un pronostic. L'indice de perfusion périphérique, qui est défini comme le rapport entre la composante pulsatile et non pulsatile du pléthysmographe d'oxymétrie de pouls (indice de perfusion périphérique = signal pulsatile / signal non pulsatile), est utilisé comme indicateur simple et précis de l'intensité de pulsation des artérioles périphériques.
Nous émettons l'hypothèse que l'indice de perfusion périphérique pourrait prédire avec précision la perfusion tissulaire à différentes doses de noradrénaline chez les patients en choc septique. Cette étude vise à évaluer l'impact de différentes doses de noradrénaline sur la précision de l'indice de perfusion périphérique dans la prédiction de la perfusion tissulaire chez les patients en choc septique.
Critère de jugement principal :
- Corrélation entre l'indice de perfusion périphérique
Critères de jugement secondaires :
- Précision de l'indice de perfusion périphérique pour prédire la perfusion tissulaire.
- Précision de l'indice de perfusion périphérique pour prédire la mortalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- Patients en choc septique nécessitant une perfusion de noradrénaline à une dose <0,25 µg/kg/min pour atteindre une pression artérielle moyenne (Pression artérielle moyenne ≥ 65 mm Hg).
Critères d'exclusion :
- Les patients n'atteignent pas une pression artérielle moyenne ≥ 65 mm Hg ou nécessitent une dose de noradrénaline ≥0,25 µg/kg/min.
- Grossesse.
- Diabète sucré.
- Œdème tissulaire.
- Maladies respiratoires affectant les échanges gazeux, telles que l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive.
- Hypoxémie sévère ou hypercapnie.
- Température centrale < 36 °C.
- Indice de masse corporelle ≥35 kg/m²
- Maladies cardiovasculaires et œdème pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Les patients recevront de la noradrénaline <0,15 µg/kg/minute
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Les patients recevront de la noradrénaline <0,15 µg/kg/min
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Expérimental: Groupe II
Les patients recevront de la noradrénaline ≥ 0,15 µg/kg/minute
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Les patients recevront de la noradrénaline ≥ 0,15 µg/kg/min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre l'indice de perfusion périphérique et (la saturation veineuse centrale en oxygène, et la clairance du lactate).
Délai: Avant l'initiation de la thérapie par vasopresseurs, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 6 heures après l'initiation de la thérapie par vasopresseurs
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Avant l'initiation de la thérapie par vasopresseurs, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 6 heures après l'initiation de la thérapie par vasopresseurs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle moyenne
Délai: Avant l'initiation du traitement vasopresseur, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 6 heures après l'initiation du traitement vasopresseur.
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Avant l'initiation du traitement vasopresseur, 5 minutes, 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 6 heures après l'initiation du traitement vasopresseur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS735/11/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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