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Unterschiedliche Noradrenalin-Dosierungen auf die Genauigkeit des peripheren Perfusionsindex bei der Vorhersage der Gewebeperfusion bei Patienten mit septischem Schock

28. Dezember 2025 aktualisiert von: Alaa Abdelghafar Elbaghdady, Tanta University

Auswirkung verschiedener Noradrenalin-Dosierungen auf die Genauigkeit des peripheren Perfusionsindex bei der Vorhersage der Gewebeperfusion bei Patienten mit septischem Schock

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Noradrenalin-Dosen auf die Genauigkeit des peripheren Perfusionsindex bei der Vorhersage der Gewebeperfusion bei Patienten mit septischem Schock zu bewerten.

Primärer Endpunkt:

  • Korrelation zwischen peripherem Perfusionsindex

Sekundäre Endpunkte:

  • Genauigkeit des peripheren Perfusionsindex bei der Vorhersage der Gewebeperfusion.
  • Genauigkeit des peripheren Perfusionsindex bei der Vorhersage der Mortalität.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Septischer Schock ist eine häufige Ursache für die Aufnahme auf die Intensivstation und eine der Haupttodesursachen bei Intensivpatienten.

Es handelt sich um einen komplexen kritischen Zustand, der mit einer gemeldeten Sterblichkeitsrate von bis zu 30 % bis 40 % verbunden ist.

. Es ist die schwerste Form der Sepsis mit gleichzeitiger hämodynamischer Insuffizienz sowie immunologischen, entzündlichen und metabolischen Störungen. Der resultierende Kreislaufschock führt schließlich zu einer Veränderung der Gewebeperfusion, was zu Organversagen und damit verbundenen schlechten Ergebnissen führt.

Ein wesentlicher Schritt bei der Behandlung von Patienten mit septischem Schock ist die Erhöhung des systemischen und regionalen/mikrozirkulatorischen Flusses. Die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks mit Vasopressoren bei hypotensiven Patienten verbessert den Eingangsdruck, der die Organperfusion antreibt. Daher ist die Aufrechterhaltung der Organperfusion im Verlauf des septischen Schocks ein grundlegendes Ziel.

Noradrenalin ist ein häufig verwendetes Vasopressivum bei der Behandlung des septischen Schocks. Es erhöht den Gefäßtonus und den Blutdruck und verbessert dadurch die systemische Perfusion. Eine übermäßige Dosierung von Noradrenalin ist jedoch mit dem Risiko einer extremen Vasokonstriktion, Gewebehypoperfusion und erhöhter Sterblichkeit verbunden. Die periphere und regionale Gewebeperfusion bei Patienten mit septischem Schock wurde im letzten Jahrzehnt eingehend untersucht. Tatsächlich haben mehrere Autoren die potenziellen Vorteile der Überwachung von mikrozirkulatorischen und regionalen Perfusionsparametern hervorgehoben, um die Reanimation dieser Patienten besser zu steuern und eine Prognose zu geben. Der periphere Perfusionsindex, der als Verhältnis der pulsierenden zur nicht-pulsierenden Komponente des Pulsoximetrie-Plethysmogramms definiert ist (peripherer Perfusionsindex = pulsierendes Signal / nicht-pulsierendes Signal), wird als einfacher und genauer Indikator für die Pulsationsintensität peripherer Arteriolen verwendet.

Wir stellen die Hypothese auf, dass der periphere Perfusionsindex die Gewebeperfusion bei verschiedenen Noradrenalindosierungen bei Patienten mit septischem Schock genau vorhersagen könnte. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Noradrenalindosen auf die Genauigkeit des peripheren Perfusionsindex bei der Vorhersage der Gewebeperfusion bei Patienten mit septischem Schock zu bewerten.

Primärer Endpunkt:

  • Korrelation zwischen peripherem Perfusionsindex

Sekundäre Endpunkte:

  • Genauigkeit des peripheren Perfusionsindex zur Vorhersage der Gewebeperfusion.
  • Genauigkeit des peripheren Perfusionsindex zur Vorhersage der Sterblichkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 65 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten mit septischem Schock, die eine Noradrenalin-Infusion in einer Dosis von <0,25 µg/kg/min benötigen, um einen mittleren arteriellen Druck (Mittlerer arterieller Blutdruck ≥ 65 mm Hg) zu erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keinen mittleren arteriellen Blutdruck ≥ 65 mm Hg erreichen oder eine Noradrenalin-Dosis ≥0,25 µg/kg/min benötigen.
  • Schwangerschaft.
  • Diabetes mellitus.
  • Gewebeödem.
  • Atemwegserkrankungen, die den Gasaustausch beeinträchtigen, wie Asthma und Chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
  • Schwere Hypoxämie oder Hyperkapnie.
  • Körpertemperatur < 36 °C.
  • Body-Mass-Index ≥35 kg/m²
  • Kardiovaskuläre Erkrankungen und Lungenödem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Patienten erhalten Noradrenalin <0,15 µg/kg/Minute
Patienten erhalten Noradrenalin <0,15 µg/kg/min
Experimental: Gruppe II
Patienten erhalten Noradrenalin ≥ 0,15 µg/kg/min
Die Patienten erhalten Noradrenalin ≥ 0,15 µg/kg/min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Peripherer Perfusionsindex und (Zentralvenöse Sauerstoffsättigung und Laktatclearance).
Zeitfenster: Vor Beginn der Vasopressortherapie, 5 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und 6 Stunden nach Beginn der Vasopressortherapie
Vor Beginn der Vasopressortherapie, 5 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und 6 Stunden nach Beginn der Vasopressortherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Vor Beginn der Vasopressortherapie, 5 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und 6 Stunden nach Beginn der Vasopressortherapie.
Vor Beginn der Vasopressortherapie, 5 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und 6 Stunden nach Beginn der Vasopressortherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird bereitgestellt, wenn erforderlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Septischer Schock

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