Diferentes Dosis de Norepinefrina sobre la Precisión del Índice de Perfusión Periférica en la Predicción de la Perfusión Tisular en Pacientes con Shock Séptico
Impacto de Diferentes Dosis de Norepinefrina en la Precisión del Índice de Perfusión Periférica para Predecir la Perfusión Tisular en Pacientes con Shock Séptico
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de diferentes dosis de norepinefrina en la precisión del índice de perfusión periférica para predecir la perfusión tisular en pacientes con shock séptico.
Resultado principal:
- Correlación entre el índice de perfusión periférica
Resultados secundarios:
- Precisión del índice de perfusión periférica para predecir la perfusión tisular.
- Precisión del índice de perfusión periférica para predecir la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El shock séptico es una causa común de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y una de las principales causas de muerte entre los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
Es una condición crítica compleja asociada con una tasa de mortalidad reportada de hasta el 30% al 40%.
Es la forma más grave de sepsis con insuficiencia hemodinámica concomitante y trastornos inmunológicos, inflamatorios y metabólicos. El shock circulatorio resultante finalmente conduce a una alteración de la perfusión tisular, causando fallos orgánicos y resultados adversos asociados.
Un paso esencial en el manejo de pacientes con shock séptico es aumentar el flujo sistémico y regional/microcirculatorio. Aumentar la presión arterial con vasopresores cuando los pacientes son hipotensos mejora la presión de entrada que impulsa la perfusión orgánica. Por lo tanto, mantener la perfusión orgánica en el curso temporal del shock séptico es un objetivo fundamental.
La norepinefrina es un vasopresor comúnmente utilizado en el manejo del shock séptico. Aumenta el tono vascular y la presión arterial, mejorando así la perfusión sistémica. Sin embargo, la dosificación excesiva de norepinefrina se asocia con el riesgo de vasoconstricción extrema, hipoperfusión tisular y aumento de la mortalidad. La perfusión tisular periférica y regional en pacientes con shock séptico ha sido ampliamente estudiada en la última década. De hecho, varios autores han enfatizado los beneficios potenciales de monitorear los parámetros de perfusión microcirculatoria y regional para guiar mejor la reanimación de estos pacientes y dar un pronóstico. El índice de perfusión periférica, que se define como la relación entre el componente pulsátil y no pulsátil del pletismógrafo de oximetría de pulso (índice de perfusión periférica = señal pulsátil / señal no pulsátil), se utiliza como un indicador simple y preciso de la intensidad de pulsación de las arteriolas periféricas.
Hipotetizamos que el índice de perfusión periférica podría predecir con precisión la perfusión tisular a diferentes dosis de norepinefrina en pacientes con shock séptico. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de diferentes dosis de norepinefrina en la precisión del índice de perfusión periférica para predecir la perfusión tisular en pacientes con shock séptico.
Resultado primario:
- Correlación entre el índice de perfusión periférica
Resultados secundarios:
- Precisión del índice de perfusión periférica para predecir la perfusión tisular.
- Precisión del índice de perfusión periférica para predecir la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes con shock séptico que requieren infusión de norepinefrina a una dosis <0.25 µg/kg/min para alcanzar una presión arterial media (presión arterial media ≥ 65 mm Hg).
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no logran alcanzar una presión arterial media ≥ 65 mm Hg o necesitan una dosis de norepinefrina ≥0.25 µg/kg/min.
- Embarazo.
- Diabetes mellitus.
- Edema tisular.
- Enfermedades respiratorias que afectan el intercambio de gases, como asma y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
- Hipoxemia o hipercarbia grave.
- Temperatura central < 36 °C.
- Índice de masa corporal ≥35 kg/m².
- Enfermedades cardiovasculares y edema pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
Los pacientes recibirán norepinefrina <0,15 µg/kg/minuto
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Los pacientes recibirán norepinefrina <0,15 µg/kg/min
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Experimental: Grupo II
Los pacientes recibirán norepinefrina ≥ 0.15 µg/kg/minuto
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Los pacientes recibirán norepinefrina ≥ 0,15 µg/kg/min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el Índice de Perfusión Periférica y (Saturación venosa central de oxígeno, y aclaramiento de lactato).
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la terapia con vasopresores, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas y 6 horas después del inicio de la terapia con vasopresores
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Antes del inicio de la terapia con vasopresores, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas y 6 horas después del inicio de la terapia con vasopresores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la terapia con vasopresores, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas y 6 horas después del inicio de la terapia con vasopresores.
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Antes del inicio de la terapia con vasopresores, 5 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas y 6 horas después del inicio de la terapia con vasopresores.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS735/11/24
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Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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