Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellige doser norepinefrin på nøyaktigheten av perifer perfusjonsindeks for å forutsi vevsperfusjon hos pasienter med septisk sjokk

28. desember 2025 oppdatert av: Alaa Abdelghafar Elbaghdady, Tanta University

Effekten av forskjellige doser norepinefrin på nøyaktigheten av perifer perfusjonsindeks for å forutsi vevsperfusjon hos pasienter med septisk sjokk

Denne studien har som mål å vurdere virkningen av forskjellige doser norepinefrin på nøyaktigheten til perifer perfusjonsindeks for å forutsi vevsperfusjon hos pasienter med septisk sjokk.

Primært utfall:

  • Korrelasjon mellom perifer perfusjonsindeks

Sekundære utfall:

  • Nøyaktigheten til perifer perfusjonsindeks for å forutsi vevsperfusjon.
  • Nøyaktigheten til perifer perfusjonsindeks for å forutsi dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Septisk sjokk er en vanlig årsak til intensivavdelingsinnleggelse og en av de viktigste dødsårsakene blant intensivavdelingsinnlagte pasienter.

Det er en kompleks kritisk tilstand som er forbundet med en rapportert dødelighet på opptil 30 % til 40 %.

Det er den mest alvorlige formen for sepsis med samtidig hemodynamisk svikt og immun-, inflammatoriske og metabolske forstyrrelser. Den resulterende sirkulasjonssjokket fører til slutt til en endring i vevsperfusjon, som forårsaker organsvikt og tilhørende dårlige utfall.

Et viktig skritt i behandlingen av pasienter med septisk sjokk er å øke den systemiske og regionale/mikrosirkulatoriske blodstrømmen. Å øke det arterielle blodtrykket med vasopressorer når pasientene er hypotensive forbedrer inntrykket som driver organperfusjonen. Derfor er det et grunnleggende mål å opprettholde organperfusjonen i forløpet av septisk sjokk.

Norepinefrin er et vanlig brukt vasopressor i behandlingen av septisk sjokk. Det øker vaskulær tone og blodtrykk, og forbedrer dermed den systemiske perfusjonen. Imidlertid er overdreven dosering av norepinefrin forbundet med risiko for ekstrem vaskonstriksjon, vevshypoperfusjon og økt dødelighet. Perifer og regional vevsperfusjon hos pasienter med septisk sjokk har blitt grundig studert de siste tiårene. Faktisk har flere forfattere understreket de potensielle fordelene med å overvåke mikrosirkulatoriske og regionale perfusjonsparametere for bedre å veilede reanimeringen av disse pasientene og gi en prognose. Den perifere perfusjonsindeksen, som er definert som forholdet mellom den pulserende og den ikke-pulserende komponenten av pulsoksymetrepletysmografen (perifer perfusjonsindeks = pulserende signal / ikke-pulserende signal), brukes som en enkel og nøyaktig indikator på pulsintensiteten i perifere arterioler.

Vi antar at den perifere perfusjonsindeksen kan nøyaktig forutsi vevsperfusjon ved ulike doser av norepinefrin hos pasienter med septisk sjokk. Denne studien har som mål å evaluere effekten av ulike norepinefrindoser på nøyaktigheten til den perifere perfusjonsindeksen i å forutsi vevsperfusjon hos pasienter med septisk sjokk.

Primært utfall:

  • Korrelasjon mellom perifer perfusjonsindeks

Sekundære utfall:

  • Perifer perfusjonsindeks nøyaktighet til å forutsi vevsperfusjon.
  • Perifer perfusjonsindeks nøyaktighet til å forutsi dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 65 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter med septisk sjokk som krever norepinefrin-infusjon med dose <0,25 µg/kg/min for å oppnå middelarteriell trykk (Middelarteriell blodtrykk ≥ 65 mmHg).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke oppnår middelarteriell blodtrykk ≥ 65 mmHg eller trenger norepinefrin-dose ≥0,25 µg/kg/min.
  • Graviditet.
  • Diabetes mellitus.
  • Vevsødem.
  • Respiratoriske sykdommer som påvirker gassutveksling, som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom.
  • Alvorlig hypoksemi eller hyperkarbi.
  • Kjernekroppstemperatur < 36 ᴼc.
  • Kroppsmasseindeks ≥35 kg/m2
  • Hjerte- og karsykdommer og lungeødem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Pasienter vil motta norepinefrin <0.15 µg/kg/minutt
Pasienter vil motta norepinefrin <0,15 µg/kg/min
Eksperimentell: Gruppe II
Pasienter vil få norepinefrin ≥ 0,15 µg/kg/minutter
Pasienter vil få norepinefrin ≥ 0,15 µg/kg/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom perifer perfusjonsindeks og (sentral venøs oksygenmetning og laktatklaring).
Tidsramme: Før start av vassopressorterapi, 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 6 timer etter start av vassopressorterapi
Før start av vassopressorterapi, 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 6 timer etter start av vassopressorterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Før starten av vassopressorterapi, 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 6 timer etter starten av vassopressorterapi.
Før starten av vassopressorterapi, 5 minutter, 30 minutter, 1 time, 2 timer og 6 timer etter starten av vassopressorterapi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vil bli levert når det kreves

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere