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不同剂量去甲肾上腺素对感染性休克患者外周灌注指数预测组织灌注准确性的影响

2025年12月28日 更新者:Alaa Abdelghafar Elbaghdady、Tanta University

不同去甲肾上腺素剂量对感染性休克患者外周灌注指数预测组织灌注准确性的影响

本研究旨在评估不同去甲肾上腺素剂量对脓毒性休克患者外周灌注指数预测组织灌注准确性的影响。

主要结局:

  • 外周灌注指数之间的相关性

次要结局:

  • 外周灌注指数预测组织灌注的准确性。
  • 外周灌注指数预测死亡率的准确性。

研究概览

详细说明

脓毒性休克是重症监护室收治的常见原因,也是重症监护室住院患者死亡的主要原因之一。

这是一种复杂的危重病症,据报道死亡率高达30%至40%。

它是败血症的最严重形式,伴有血流动力学衰竭以及免疫、炎症和代谢紊乱。最终导致的循环休克最终会导致组织灌注改变,引起器官衰竭和相关的不良预后。

管理脓毒性休克患者的一个关键步骤是增加全身和区域/微循环流量。当患者出现低血压时,使用升压药提高动脉血压可以改善驱动器官灌注的输入压力。因此,在脓毒性休克过程中维持器官灌注是一个基本目标。

去甲肾上腺素是治疗脓毒性休克常用的升压药。它增加血管张力和血压,从而改善全身灌注。然而,过量的去甲肾上腺素剂量与极端血管收缩、组织灌注不足和死亡率增加的风险相关。过去十年中,对脓毒性休克患者的外周和区域组织灌注进行了广泛研究。事实上,几位作者强调了监测微循环和区域灌注参数的潜在益处,以更好地指导这些患者的复苏并给出预后。外周灌注指数,定义为脉搏血氧饱和度体积描记图的搏动成分与非搏动成分之比(外周灌注指数=搏动信号/非搏动信号),被用作外周小动脉搏动强度的简单而准确的指标。

我们假设外周灌注指数可以准确预测脓毒性休克患者在不同去甲肾上腺素剂量下的组织灌注。本研究旨在评估不同去甲肾上腺素剂量对外周灌注指数预测脓毒性休克患者组织灌注准确性的影响。

主要结果:

  • 外周灌注指数之间的相关性

次要结果:

  • 外周灌注指数预测组织灌注的准确性。
  • 外周灌注指数预测死亡率的准确性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18至65岁。
  • 男女不限。
  • 感染性休克患者,需要去甲肾上腺素输注剂量<0.25 µg/kg/min以达到平均动脉压(平均动脉血压≥65 mmHg)。

排除标准:

  • 患者未能达到平均动脉血压≥65 mmHg或需要去甲肾上腺素剂量≥0.25 µg/kg/min。
  • 妊娠。
  • 糖尿病。
  • 组织水肿。
  • 影响气体交换的呼吸系统疾病,如哮喘和慢性阻塞性肺病。
  • 严重低氧血症或高碳酸血症。
  • 核心温度<36°C。
  • 体重指数≥35 kg/m²。
  • 心血管疾病和肺水肿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
患者将接受去甲肾上腺素<0.15 µg/kg/分钟
患者将接受去甲肾上腺素<0.15 µg/kg/min
实验性的:第二组
患者将接受去甲肾上腺素 ≥ 0.15 µg/kg/分钟
患者将接受去甲肾上腺素 ≥ 0.15 µg/kg/min

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
外周灌注指数与(中心静脉血氧饱和度及乳酸清除率)之间的相关性
大体时间:在开始血管加压治疗前,开始血管加压治疗后5分钟、30分钟、1小时、2小时和6小时
在开始血管加压治疗前,开始血管加压治疗后5分钟、30分钟、1小时、2小时和6小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
平均动脉血压
大体时间:在开始血管加压治疗之前、开始血管加压治疗后5分钟、30分钟、1小时、2小时和6小时。
在开始血管加压治疗之前、开始血管加压治疗后5分钟、30分钟、1小时、2小时和6小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月30日

初级完成 (实际的)

2025年3月30日

研究完成 (实际的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月28日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月28日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将在需要时提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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